위관 삽입술을 받은 소아에서 복횡단면의 국소마취 블록
연구 개요
상세 설명
국소 복부 필드 봉쇄는 전복벽을 포함하는 절차에 효과적인 진통을 제공하는 것으로 입증되었으며 일부 절차 및 복부 수술에서 중앙 신경축 봉쇄에 대한 실행 가능한 최소 침습적 대안을 나타낼 수 있습니다.
부분 마취 및 진통 기술은 일반적으로 소아 외과 실습에서 수술 후 통증 조절을 위해 옹호됩니다. 지역 기술은 모르핀 요구량을 줄이고 수술 후 통증 조절 및 환자-부모 만족도의 질을 향상시킵니다. 가장 일반적으로 사용되는 기술은 꼬리마취로 비뇨기과 수술, 사타구니 탈장 복구 및 하지 수술에 일반적으로 사용됩니다. 합병증은 드물고 일반적으로 경미하지만 꼬리 기술은 복벽에 신뢰할 수 있는 진통제를 제공하는 능력과 중복부 및 상부 복부를 포함하는 수술 절차에 제한이 있습니다. 이러한 수술 절차에 대한 합리적인 대안은 정식 요추 경막외 수술을 수행하는 것입니다. 이것은 뛰어난 수술 후 진통 효과를 제공하며 합병증은 드뭅니다. 그러나 합병증이 발생하면 사소한 일이 아닙니다. 경막외 카테터 삽입의 위험과 잠재적인 합병증 때문에 현재 임상 경험에 따르면 부모는 이 기술에 동의하지 않는 것으로 나타났습니다.
평균적으로 이 기관에서 연간(년) 영상 유도 요법(IGT)에서 200개의 위관 삽입이 수행됩니다. 시술 후 통증 조절을 위한 현재의 표준 관행은 시술 중 국소 마취제로 삽입 부위를 국소 침윤하고 수술 후 직장 아세트아미노펜으로 보충하는 모르핀 정맥 주사입니다. 이 환자 그룹에 대한 후향적 검토는 환자의 약 80%가 시술 후 처음 12~16시간 동안 1~3회 용량의 모르핀을 필요로 함을 보여줍니다. 정맥 내 모르핀을 단 한 번만 투여해도 당일 수술을 받는 어린이의 구토 발생률이 증가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I - III
- 1세에서 10세
- IGT에서 위관 삽입술 예정
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 응급 처치가 필요한 환자
- 지역 차단 거부
- 발작 장애의 병력
- 부피바카인, 모르핀 또는 방사선 조영제에 대한 알레르기 또는 민감성
- 간질환
- 출혈 장애
- 수술 전 진정제 사용
- 제안된 바늘 삽입 부위의 피부 병변 또는 상처
- 복막염 또는 패혈증의 증거
- 심실-복막 션트가 있는 환자
- 다음 약물 중 하나를 복용하는 환자: 프로카인아미드, 디소피라미드, 플레카이니드, 멕실레틴, 시메티딘 및 라니티딘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
통제 그룹의 환자는 현재 표준 관행에 따라 절차 시작 시 국소 마취의 국소 침윤을 받게 됩니다.
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환자는 현재 표준 관행에 따라 절차 시작 시 국소 마취(0.25% 부피바카인과 에피네프린 1:200,000)의 국소 침윤을 받게 됩니다.
중복부 및 상부 복부의 국소 마취제.
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실험적: 2
실험 그룹의 환자는 복횡단면을 통해 전복벽의 국부 마취 봉쇄를 받게 됩니다.
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0.6cc/kg(최대 20cc)의 0.25% 부피바카인과 에피네프린 1:200,000을 내복사근과 복횡근 사이의 신경 혈관 평면에 주사합니다.
횡복부 평면의 국소 마취 블록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 시술 후 첫 눈 뜬 시간부터 24시간 동안
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시술 후 첫 눈 뜬 시간부터 24시간 동안
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통증, 진정, 메스꺼움 및 구토 점수
기간: 사전 절차; 시술 후 처음 눈을 뜬 시간부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 매 15분마다; 병동에서 2, 4, 8, 12, 16, 24시간
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사전 절차; 시술 후 처음 눈을 뜬 시간부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 매 15분마다; 병동에서 2, 4, 8, 12, 16, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 PACU에서 병동으로 퇴원하기까지의 시간
기간: PACU 퇴원 시
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PACU 퇴원 시
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진통제 및 절차에 대한 부모의 만족도
기간: 수술 다음날
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수술 다음날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conor Mc Donnell, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000011192
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