대상 포진 후 지속되는 통증에 대한 새로운 국소 치료법
대상포진 후 신경통에 대한 1상 신규 국소 치료제
연구 개요
상세 설명
수두에 처음 감염되면 수두-대상포진 바이러스가 신경 세포 내부에 잠복해 있을 수 있습니다. 몇 년 후, 바이러스는 재활성화되어 대상포진이라는 재발병을 반복적으로 일으킬 수 있습니다. 대상포진의 첫 번째 증상은 일반적으로 특정 부위와 신체 한쪽에 타는 듯한 통증 또는 따끔거리는 통증입니다. 이 통증은 경증에서 중증까지 다양합니다. 대상 포진의 다른 가능한 증상으로는 무감각과 가려움증이 있습니다. 수일 또는 1주일 후 수두와 유사한 액체로 채워진 물집 발진이 나타납니다. 대부분의 건강한 사람들에게 대상포진은 한 달 안에 치유됩니다. 그러나 일부 사람들은 발진과 물집이 해결된 후에도 통증을 계속 느낍니다. 이 통증은 대상포진 후 신경통으로 알려져 있습니다. 대상포진 후 신경통에 대한 현재 치료법에는 항바이러스제, 스테로이드, 항우울제, 항경련제 및 국소 제품이 포함됩니다. 새로운 국소 치료제는 피부에 직접 도포하여 건조시키고 얇고 투명한 차단막을 형성하는 액상 제품으로 구성됩니다. 단 몇 분 동안만 피부와 접촉할 수 있는 크림이나 연고와 달리 이 제품은 피부에 대한 장벽 보호를 유지하면서 약물이나 약물을 지속적으로 전달하여 여러 시간 동안 피부에 온전한 상태를 유지합니다. 이 연구의 목적은 성인 대상포진 후 신경통에 대한 이 새로운 국소 치료제의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 약 3주 동안 지속되며 1일, 8일, 9일, 15일, 16일, 22일 및 23일에 7번의 연구 방문을 포함합니다. 모든 연구 방문에는 통증 수준에 대한 설문지와 영향을 받는 피부 영역의 검사 및 디지털 사진이 포함됩니다. 1일차 연구 방문에는 소변 임신 테스트와 의료 및 약물 이력 검토도 포함됩니다. 연구 방문 8일, 15일, 22일 동안 세 가지 국소 제품 중 하나가 참가자의 영향을 받는 피부에 적용될 것입니다. 제품은 30~45초 안에 피부에서 건조됩니다. 그런 다음 참가자는 연구 현장에서 1.5시간 동안 기다린 후 통증 완화를 경험한 시간을 기록합니다. 이 세 번의 치료 방문 각각에서 참가자는 다음 세 가지 국소 제품 중 하나를 받게 됩니다: 아스피린이 포함된 에피케이아 코팅, 국소 마취제가 포함된 에피케이아 코팅 및 단독 에피케이아 코팅. 이 세 번의 연구 방문에서 제품을 피부에 적용하기 전과 후에 설문지, 검사 및 디지털 사진이 수행됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 모든 연구 방문에서 검토할 일기에 통증 수준과 약물을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Dermatology Clincial Reseach Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 대상포진 발병 후 4개월 이상 지속되는 통증으로 정의되는 대상포진 후 신경통
- 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하고자 하는 자
제외 기준:
- 알려진 리도카인 민감성 또는 알레르기
- 연구 기간 동안 임의의 비연구 리도카인 함유 제품의 사용을 중단할 수 없음
- 아스피린에 알려진 과민증
- 대상 포진 물집 열기
- 아미드계 국소 마취제에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기
- 참여를 안전하지 않게 만드는 기존 조건
- 임신한
- 면역 저하(예: HIV 감염)
- 얼굴이나 두피에 영향을 미치는 모든 피부분절(특정 감각 신경이 지배하는 피부 영역)의 대상포진
- 영향을 받는 피부 면적이 420제곱센티미터 이상인 경우
- 영향을 받는 부위에는 피부 손상 또는 온전하지 않은 피부가 포함됩니다.
- 영향을 받는 영역은 둘 이상의 연속 영역으로 구성됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 8일, 15일 또는 22일에 세 가지 다른 국소 치료 중 하나를 받게 됩니다.
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롤온 볼 어플리케이터를 사용하여 영향을 받는 피부 부위에 적용
다른 이름들:
롤온 볼 어플리케이터를 사용하여 영향을 받는 피부 부위에 적용
다른 이름들:
롤온 볼 어플리케이터를 사용하여 영향을 받는 피부 부위에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통 개시까지의 잠복기 및 진통 측정의 지속 시간
기간: 트리트먼트 도포 후 8~16시간 사이
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트리트먼트 도포 후 8~16시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 자극 가능성
기간: 트리트먼트 도포 후 8~24시간 사이
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트리트먼트 도포 후 8~24시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adelaide A. Hebert, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R43AR052998 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R43AR052998-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- HSC-MS-06-0352
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