Nová místní léčba přetrvávající bolesti po pásovém oparu

Po počáteční infekci planých neštovic může virus varicella-zoster zůstat spící uvnitř nervových buněk. O několik let později může být virus reaktivován, což způsobí opakované propuknutí zvané pásový opar. Prvním příznakem pásového oparu je obvykle pálivá nebo mravenčí bolest v jednom konkrétním místě a na jedné straně těla. Tato bolest se může pohybovat od mírné až po těžkou. Mezi další možné příznaky pásového oparu patří necitlivost a svědění. Po několika dnech nebo 1 týdnu se objeví vyrážka s puchýři naplněnými tekutinou podobnými planým neštovicím. U většiny zdravých lidí se pásový opar zahojí do měsíce. Někteří lidé však po odeznění vyrážky a puchýřů nadále pociťují bolest; tato bolest je známá jako postherpetická neuralgie. Současná léčba postherpetické neuralgie zahrnuje antivirová léčiva, steroidy, antidepresiva, antikonvulziva a topické přípravky. Nové lokální ošetření sestává z tekutého produktu, který se aplikuje přímo na pokožku, nechá zaschnout a vytvoří tenký, průhledný bariérový film. Na rozdíl od krémů nebo mastí, které mohou zůstat v kontaktu s kůží jen několik minut, zůstává tento produkt na pokožce neporušený po mnoho hodin, poskytuje trvalé dodávání léku nebo léku při zachování bariérové ​​ochrany pokožky. Účelem této studie je zhodnotit účinnost této nové topické léčby postherpetické neuralgie u dospělých.

Tato studie bude trvat přibližně 3 týdny a bude zahrnovat sedm studijních návštěv ve dnech 1, 8, 9, 15, 16, 22 a 23. Všechny studijní návštěvy budou zahrnovat dotazníky o úrovních bolesti a vyšetření a digitální fotografie postižené oblasti kůže. Studijní návštěva v den 1 bude zahrnovat také těhotenský test z moči a přehled lékařské a medikační historie. Během studijních návštěv ve dnech 8, 15 a 22 bude na postiženou kůži účastníků aplikován jeden ze tří topických produktů. Produkt na pokožce zaschne za 30 až 45 sekund. Účastníci pak počkají na místě studie 1,5 hodiny, poté zaznamenají čas, kdy pocítili úlevu od bolesti. Při každé z těchto tří návštěv obdrží účastníci jeden z následujících tří aktuálních produktů: nátěry Epikeia s aspirinem, nátěry Epikeia s lokálním anestetikem a samotné nátěry Epikeia. Na těchto třech studijních návštěvách budou probíhat dotazníky, vyšetření a digitální fotografie před i po aplikaci produktů na kůži. V průběhu studie budou účastníci zaznamenávat své úrovně bolesti a léky do deníku, který bude přezkoumán při všech studijních návštěvách.