소장 크론병에서 캡슐내시경의 진단적 정확도

목표:

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 크론병 환자에서 캡슐 내시경(CE)에 의해 입증된 소장 병변의 스펙트럼을 기술하고; 2) 이러한 소장 병변을 인식하기 위한 관찰자 간 합의를 결정하기 위해; 3) CE, CT 장조영술, 소장 추적 검사, 회장경 검사와 결장경 검사, 및 범위의 진단 및 평가를 위한 합의된 임상 진단과 이러한 검사의 모든 쌍별 조합의 민감도, 양성 예측 값 및 정확도를 결정하기 위해 소장 크론병의 중증도; 4) 크론병 캡슐 내시경 중증도 지수(CDCEIS) 확립; 5) 크론병 환자에서 CE에 의해 입증된 오른쪽 결장 병변의 스펙트럼을 설명합니다.

연구 설계 및 방법:

Mayo Clinic Rochester의 염증성 장 질환 클리닉에서 확인된 크론병이 의심되거나 확정된 연속 성인 환자는 CE와 CT 장조영술, 소장 후속 검사, 대장내시경 검사 및 크론병의 합의된 임상 진단을 비교하는 전향적 관찰 시험에 등록할 수 있습니다. 질병. 포함 및 제외 기준에 따라 70명의 환자를 등록하고 서면 동의를 얻습니다. 염증성 장 질환(IBD) 클리닉의 공동 조사자들은 병력 및 제한된 신체 검사를 포함하여 모든 환자를 임상적으로 평가할 것입니다. 환자는 임상적으로 표시된 실험실 테스트를 받게 됩니다. 혈청은 다른 잠재적 실험실 연구를 위해 모든 환자에게 저장됩니다. 환자는 Mayo에서 평가하기 일주일 전에 후향적 증상 일기를 작성하고 CDAI(Crohn's Disease Activity Index)를 계산합니다.

모든 환자는 공동 조사자 방사선 전문의가 해석한 경구 조영제를 사용한 CT 장조영술을 받게 됩니다. 모든 환자는 직원 공동 조사자(C.A.S. 또는 CE를 해석하는 직원 공동 조사자가 아님)에 의한 회장경 검사와 함께 임상적으로 표시된 대장 내시경 검사를 받고 크론병 중증도 내시경 지수(CDEIS)가 계산됩니다. 중요한 소장 협착이 CT 장조영술 또는 회장경 검사를 통한 대장내시경으로 확인되지 않으면 환자는 이후에 CE를 받게 됩니다. 모든 CE 연구는 C.A.S.에서 별도로 읽습니다. (위장병학 휄로우) 및 감독 스태프 위장병학자 공동 수사관, 각각은 상대방의 해석에 눈이 멀었습니다. C.A.S. 공동 수사관 직원이 결정됩니다. 환자는 마지막으로 공동 조사자 방사선 전문의가 해석한 임상적으로 표시된 소장 후속 검사를 받게 됩니다. 모든 공동 조사자는 각자의 연구를 해석할 때까지 다른 이미징 양식의 결과에 눈이 멀게 됩니다.

각 이미징 절차에 따라 통역 의사는 소장 및 결장 해부 양식을 모두 작성합니다. 의사는 존재하는 모든 유형의 병변을 식별하고 또한 발견된 병변의 중증도에 대한 전반적인 평가와 다음 중 하나를 나타내는 전체 크론병 활성 점수를 제공합니다: 활성 크론병, 크론병 의심, 비활성 크론병 또는 없음 크론병의 증거. 각각의 진단 양식을 대표하는 공동 조사자들은 합의된 임상 진단에 도달하기 위해 소장 크론병의 범위 및 중증도와 관련하여 이미징 절차 간에 불일치가 있는 경우를 검토하기 위해 주기적으로 만날 것입니다. 이 합의된 임상 진단은 각각의 개별 이미징 양식을 평가하는 기준이 될 것입니다. 합의된 임상 진단과 비교하여 모든 진단 양식의 민감도, 양성 예측 값 및 정확도가 결정됩니다. 크론병 캡슐 내시경 중증도 지수(CDCEIS)는 소장의 각 유형에 대한 관찰자 간 합의(재현성)를 결정하기 위해 미국 내외의 다른 의뢰 센터의 조사관이 CE 연구를 검토한 후 생성됩니다. CE로 확인된 병변. 단계적 삭제를 사용한 로지스틱 회귀 분석은 종속 변수로서 CE의 글로벌 크론병 내시경 활동 점수와 함께 재현 가능한 병변만을 사용하여 CDCEIS를 생성하는 데 활용됩니다.