Kapseliendoskopian diagnostinen tarkkuus ohutsuolen Crohnin taudissa

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: 1) kuvata kapseliendoskopialla (CE) osoitettujen ohutsuolen leesioiden kirjo Crohnin tautia sairastavilla potilailla; 2) määrittää tarkkailijoiden välinen sopimus näiden ohutsuolen leesioiden tunnistamiseksi; 3) määrittää CE:n, CT-enterografian, ohutsuolen seurantatutkimuksen, kolonoskopian ja ileoskoopin sekä kaikkien näiden tutkimusten pareittain yhdistelmien herkkyyden, positiivisen ennustusarvon ja tarkkuuden laajuuden ja laajuuden arvioimiseksi kliinisen konsensusdiagnoosin kanssa. ohutsuolen Crohnin taudin vakavuus; 4) Crohnin taudin kapseliendoskopian vakavuusindeksin (CDCEIS) määrittäminen; 5) kuvaamaan oikean paksusuolen leesioiden kirjoa, jonka CE osoittaa Crohnin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:

Peräkkäisille aikuispotilaille, joilla epäillään tai todetaan Crohnin tautia Mayo Clinic Rochesterin tulehduksellisten suolistosairauksien klinikalla, tarjotaan ilmoittautumista tulevaan havainnointitutkimukseen, jossa verrataan CE:tä CT-enterografiaan, ohutsuolen seurantaan, kolonoskopiaan ja konsensuskliiniseen Crohnin diagnoosiin. sairaus. Seitsemänkymmentä potilasta otetaan mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) klinikan apututkijat arvioivat kliinisesti kaikki potilaat, mukaan lukien historian ja rajoitetun fyysisen tutkimuksen. Potilaille tehdään kliinisesti indikoituja laboratoriotutkimuksia. Seerumi säilytetään kaikille potilaille muita mahdollisia laboratoriotutkimuksia varten. Potilaat täyttävät retrospektiivisen oirepäiväkirjan viikolle ennen Mayon arviointia, ja Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) lasketaan.

Kaikille potilaille tehdään CT-enterografia, jossa on oraalinen kontrasti, jonka tutkija-radiologi tulkitsee. Kaikille potilaille tehdään kliinisesti indikoitu kolonoskopia ja ileoskooppi, jonka suorittaa henkilökunnan apututkija (ei C.A.S.:n tai CE:tä tulkitsevan henkilökunnan rinnakkaistutkijan toimesta), ja Crohnin taudin endoskooppinen vakavuusindeksi (CDEIS) lasketaan. Jos merkittäviä ohutsuolen ahtaumaa ei tunnisteta CT-enterografialla tai kolonoskopialla ja ileoskopialla, potilaille tehdään myöhemmin CE. C.A.S. lukee kaikki CE-tutkimukset erikseen. (gastroenterologian stipendiaatti) ja valvovan henkilöstön gastroenterologin rinnakkaistutkija, jotka kumpikin sokaisivat toisen tulkinnan. Interobserver-sopimus C.A.S. ja osatutkijahenkilöstö määritellään. Potilaat saavat lopuksi kliinisesti indikoidun ohutsuolen seurantatutkimuksen, jonka tutkija-radiologi tulkitsee. Kaikki apututkijat sokeutuvat muiden kuvantamismenetelmien tuloksiin, kunnes he ovat tulkinneet vastaavia tutkimuksiaan.

Jokaisen kuvantamistoimenpiteen jälkeen tulkitseva lääkäri suorittaa sekä ohutsuolen että paksusuolen anatomian lomakkeet. Lääkäri tunnistaa kaikentyyppiset leesiot ja antaa myös yleisarvion löydettyjen leesioiden vakavuudesta ja yleisen Crohnin taudin aktiivisuuspistemäärän, joka osoittaa yhden seuraavista: aktiivinen Crohnin tauti, epäillään Crohnin taudista, inaktiivinen Crohnin tauti tai ei todisteita Crohnin taudista. Kutakin diagnostista menetelmää edustavat apututkijat tapaavat säännöllisesti tarkastellakseen tapauksia, joissa kuvantamismenetelmien välillä on erimielisyyttä ohutsuolen Crohnin taudin laajuudesta ja vaikeusasteesta, jotta voidaan saavuttaa yksimielinen kliininen diagnoosi. Tämä yksimielinen kliininen diagnoosi toimii kultaisena standardina, jota vasten jokainen yksittäinen kuvantamismenetelmä arvioidaan. Kaikkien diagnostisten menetelmien herkkyys, positiivinen ennustearvo ja tarkkuus konsensuskliiniseen diagnoosiin verrattuna määritetään. Crohnin taudin kapselin endoskopian vakavuusindeksi (CDCEIS) luodaan sen jälkeen, kun tutkijat muista lähetekeskusten sekä Yhdysvaltojen sisällä että sen ulkopuolella ovat tarkistaneet CE-tutkimukset määrittääkseen tarkkailijoiden välisen sopimuksen (toistettavuuden) kunkin ohutsuolen tyypin osalta. CE:n tunnistama leesio. Logistista regressioanalyysiä, jossa on vaiheittainen poisto, käytetään sitten CDCEIS:n luomiseen käyttämällä vain niitä vaurioita, jotka ovat toistettavissa, ja riippuvaisena muuttujana on CE:n globaali Crohnin taudin endoskooppinen aktiivisuuspiste.