골관절염 프로젝트의 수면 (SOAP)

포함 기준:

모든 참가자:

• 연령 ≥ 50 ; 또는 35 ≥ KOA/불면증 그룹인 경우

무릎 OA가 있는 참가자의 경우:

• 무릎 OA에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준 충족
• 1보다 크거나 같은 Kellgren-Lawrence 등급 OA의 방사선학적 증거를 보여줍니다.
• 6개월 이상 일주일에 5일 ​​이상 무릎 통증을 경험
• 최소한 전형적인 관절염 통증을 보고합니다(10점 만점에 2점 이상, 통증이 없는 경우 0점, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10점).
• 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 또는 아세트아미노펜을 복용하는 환자는 연구 시작 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 예상 연구 참여 기간 동안 관절 성형술 또는 수술 예정이 없음

불면증이 있는 참가자의 경우:

• 수면 유지 불면증 프로파일은 연구 항목(후향적 보고서 기반)과 2주간의 수면 일기의 평균 프로파일 모두에서 분명합니다.
• 무릎 OA만으로 인한 불면증 또는 원발성 불면증에 대한 진단 기준 충족
• 총 수면 시간이 6.5시간 미만이라고 보고합니다.
• 1개월 이상 동안 주 3회 이상의 중기 불면증 증상 빈도

불면증이 없는 참가자의 경우:

• 정상적인 침목에 대한 연구 진단 기준 충족
• 불면증 심각도 지수 10 미만
• Epworth 졸음 점수 10 미만
• 피츠버그 수면 품질 지수 점수 5 미만
• 수면 시작 시간 후 깨우기 시간이 30분 미만입니다.
• 수면 효율 비율은 85% 이상입니다.
• 총 수면 시간은 6.5시간 이상입니다.

무릎 OA가 없고 불면증이 없는 참가자의 경우:

• 급성 통증이나 부상이 없음
• 연구 시작 전 3년 이내에 만성 통증의 최근 병력 없음(통증 중증도 보고가 6개월 동안 주당 2일 이상 10명 중 2명 이상 보고)
• 수면을 방해하거나 통증을 유발하는 것으로 알려진 주요 의학적 또는 정신 질환이 없는 양호한 전반적인 건강 상태를 보고합니다.

제외 기준:

• 불면증 이외의 수면장애(예: 폐쇄성 수면무호흡증, 주기성 사지운동장애 등)
• 무호흡/저호흡 지수(AHI) 15 초과
• 무릎 골관절염 이외의 중대한 류마티스 또는 통증 장애(섬유근육통, 류마티스 관절염, 신경통 등 포함)
• 수면에 영향을 미치거나 통증을 유발하는 것으로 알려진 주요 의학적 질병(만성 폐쇄성 폐질환, 당뇨병, 울혈성 심부전, 발작 장애, 레이노 현상 등 포함)
• 24 미만의 최소 정신 상태 시험 점수로 정의되는 치매 또는 인지 장애
• 주요 정신 장애의 현재 또는 최근 병력(연구 시작 전 3개월 이내)
• 정신분열증 또는 양극성 I 장애의 병력
• 우울증 척도(CES-D) 27 이상 또는 자살 생각의 역학 연구 센터
• 약물 남용의 현재 또는 과거력(연구 시작 전 6개월 이내)
• 지난 2개월 동안 항우울제, 항정신병제 또는 기분 안정제를 주당 3일 이상 사용- 참고: KOA/불면증 이외의 그룹에만 적용됨
• 연구 시작 전 1개월 이내에 마약(오피오이드), 근이완제, 진정제 또는 항경련제를 주당 3일 이상 사용
• 연구 시작 1주일 전까지 특정 약물의 모든 사용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없는 경우
• 관련 의료 기록 정보를 얻기 위해 의사에게 연락하는 것을 거부합니다.
• 임신 또는 6개월 이내에 임신할 계획
• 양성 독성 테스트(벤조디아제핀 및 수용체 작용제, 바르비투르산염, 오피오이드, 테트라히드로칸나비놀, 알코올 및 각성제)