Sov i artrosprojekt (SOAP)

Sömnstörningar och smärta är två av de vanligaste och invalidiserande symtomen på artrose. Sömnstörningar har visat sig förvärra klinisk smärta genom att försämra några av kroppens centrala smärtbearbetningsmekanismer. Tillräcklig forskning saknas dock om vilka behandlingar som kan vara effektiva för sömnstörningar hos personer med OA eller om normalisering av sömnmönster hos personer med OA kommer att minska deras smärta. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av beteendebehandlingar för sömnlöshet för att minska sömnstörningar och därigenom minska klinisk smärta hos personer med knä-OA.

Deltagare i fas 1 av denna studie kommer att delas in i följande fyra grupper: personer med artrose och sömnlöshet; personer med OA, men utan sömnlöshet; personer utan OA, men med sömnlöshet; och personer utan OA eller sömnlöshet. Alla deltagare kommer att delta i två studiebesök. Under besök 1 kommer deltagarna att fylla i frågeformulär och en intervju och ge ett urinprov och en uppsättning nyligen genomförda röntgenbilder. En dagbok, som kommer att användas för att registrera aktivitetsnivåer under 2 veckor, kommer också att ges till alla deltagare.

Valfria kompletterande sömn- och immunreaktivitetsstudieprocedurer

Försökspersoner som klarar besöket en skärm kommer att ges möjlighet att delta i kompletterande studieprocedurer utformade för att bedöma inflammatoriska biomarkörer som finns i plasma, fysisk funktionsförmåga och smärt- och humörstatus under smärttestningsprocedurerna. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ge blodprover under smärttestningsprocedurerna, följt av standardiserade tester av fysisk funktion. Försökspersonerna kommer också att bli ombedda att fylla i ytterligare frågeformulär och dagboksartiklar som ber dem att betygsätta sina känslor under smärttestningsprocedurerna och under de dagar som de för sin elektroniska dagbok för föräldraprojektet. Vid besök 2 kommer deltagarna att genomgå smärttest, en sömnstudie i hemmet och valfria procedurer som beskrivs ovan. Vid besök 3 kommer deltagare med knäartros genomgå en undersökning av en reumatolog.

Deltagare i fas 1 som har både knä-OA och sömnlöshet kommer att uppmanas att fortsätta in i fas 2, som kommer att pågå i 8 månader. Dessa deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas två olika former av beteendebehandling, kognitiv beteendeterapi (KBT) eller en beteendemässig desensibiliseringsbehandling. Deltagare som tilldelas båda behandlingarna kommer att träffa en psykolog en gång i veckan i 8 veckor. Deltagarna kommer att lära sig nya sömnvanor och mentala övningar utformade för att minska upphetsning och vakenhet när de försöker sova. Alla deltagare kommer att delta i fyra bedömningsbesök under loppet av fas 2. Det första besöket kommer att ske vid vecka 4 och kommer att innefatta att fylla i frågeformulär och genomgå smärttest. Det andra besöket kommer att inträffa vid vecka 8 och kommer att innehålla samma frågeformulär, ytterligare smärttestning med valfria blodprover och fysiska tester och en sömnstudie i hemmet. Två veckor före bedömningsbesök 3 kommer deltagarna att få en dagbok med posten, som de kommer att använda för att hålla reda på sin smärta, sömn, mediciner och symtom fram till besök 3. Bedömningsbesök 3 kommer att äga rum under månad 5 och kommer att innehålla samma procedurer som följs under besök 2. Deltagarna kommer att fylla i en andra dagbok 2 veckor före besök 4. Vid besök 4, som kommer att inträffa vid månad 8, kommer samma procedurer som genomfördes vid besök 2 och 3 att upprepas.