제1형 양극성장애 환자의 우울증 치료를 위한 인지행동치료의 효과
양극성 장애에 대한 인지 행동 치료
연구 개요
상세 설명
제1형 양극성 장애(BP-I)는 반복적인 우울 및/또는 조증 삽화가 있는 만성 쇠약 장애입니다. 조증의 에피소드가 종종 양극성 장애의 가장 두드러진 특징으로 간주되지만, 반복되는 우울증의 에피소드는 BP-1을 가진 많은 개인에게 가장 기능적으로 쇠약해지는 측면을 구성합니다. 우울 에피소드의 증상에는 우울한 기분, 관심 부족, 에너지 감소, 낮은 자존감, 수면 장애, 식욕 변화 등이 있습니다. 기분 안정제는 일반적으로 우울 에피소드에 있는 양극성 장애 환자를 위한 첫 번째 치료법이지만, 이전 연구에서는 이러한 치료법이 대부분의 환자를 지속적인 완화에 이르게 하지 못하는 것으로 나타났습니다. 약물의 보조 요법으로 인지 행동 요법(CBT)으로 알려진 심리사회적 치료는 우울 증상을 개선하고 BP-I 환자의 장기적 안정을 위한 유망한 치료법이 될 수 있습니다. 이 연구는 BP-I 환자의 우울증 감소에 있어 CBT와 지지 정신 요법의 효과를 비교할 것입니다. 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 이 연구는 CBT 치료의 성공에 대한 BP-I 환자의 에피소드 기억 장애의 영향도 평가합니다.
이 단일 맹검 연구에 대한 참여는 약 9개월 동안 지속되며 22회의 연구 방문이 포함됩니다. 4번의 치료 전 방문이 있을 것이며, 그 동안 참가자들은 우울증과 불안에 대한 인터뷰와 설문지를 포함하여 다양한 테스트와 절차를 거치게 됩니다. 기억력, 주의력, 반응 시간 및 읽기에 대한 테스트; 그리고 MRI 스캔. 초기 평가 완료 후 참가자는 무작위로 CBT 또는 지원 심리 치료를 받도록 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 5개월 동안 18번의 1시간 치료 세션에 참석하게 됩니다. CBT 세션에 참석하는 참가자는 우울 증상을 줄이는 데 도움이 되는 특정 사고 처리 및 행동 연습을 배우게 됩니다. 심리사회적 치료 세션에 참석하는 참가자는 우울증과 관련된 징후와 증상에 대해 배우고 우울증에 대처하는 데 도움을 받을 것입니다.
모든 참가자는 처음 7번의 치료 세션 전후에 기분 및 기억력 설문지를 작성해야 합니다. 심리 평가는 치료의 8차 및 18차 방문 후에 이루어지며 설문지 작성을 포함할 것입니다. 두 그룹의 참가자는 최종 치료 세션 4개월 후 틱 증상, 불안 및 기분을 평가하기 위해 후속 방문에 참석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력(시력 차트로 검사)
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에 의한 양극성 I형 장애의 진단
- HAM-D 점수 17 이상
제외 기준:
- DSM-IV 양극성 I 장애 하위 유형 급속 순환에 대한 기준 충족
- DSM-IV 혼합 에피소드 기준 충족
- 임신한
- 심각한 의학적 질병
- 신경 장애 및/또는 두부 외상
- 양극성 장애 이외의 선택된 DSM-IV 축 I 장애(기질 정신 장애, 정신분열증, 망상 장애 및 달리 명시되지 않은 정신병 장애 포함)의 현재 또는 과거 병력
- 연구 시작 전 12개월 이내의 약물 남용 또는 의존성 및/또는 12개월 이상의 약물 남용 이력
- Wechsler Adult Reading Test에서 IQ 80 미만
- 우울증에 대한 CBT 이전 치료
- MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
지원 심리 치료를 받는 참가자
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참가자는 5개월 동안 18개의 지지 요법 세션에 참석하게 됩니다.
지지 정신 요법은 현재 삶의 문제에 대한 감정을 반영하고 표현하는 데 중점을 둡니다.
참가자는 어려운 상황, 우울증, 기분 변화 또는 분노에 대처할 때 지원과 위로를 받습니다.
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실험적: 2
인지 행동 치료를 받는 참가자
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참가자는 5개월 동안 18개의 CBT 세션에 참석하게 됩니다.
우울증에 대한 CBT는 다양한 치료를 통해 우울 증상을 목표로 합니다.
여기에는 장애에 대한 심리 교육과 우울한 기분을 유지하는 데 있어 생각과 행동의 역할에 대해 환자를 교육하는 것이 포함됩니다.
CBT에는 기분 및 활동 모니터링, 활동 일정, 참가자들에게 우울증을 유지하는 데 도움이 되는 부정적인 생각과 핵심 신념을 비판적으로 조사하고 도전하도록 가르치는 것도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)
기간: 기준선 및 9주, 20주 및 36주에 측정
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기준선 및 9주, 20주 및 36주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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