Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för behandling av depression hos personer med bipolär sjukdom I

28 april 2015 uppdaterad av: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital

Kognitiv beteendeterapi för bipolär sjukdom

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av kognitiv beteendeterapi kontra stödjande psykoterapi för att minska depression hos personer med bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bipolär störning I (BP-I) är en kronisk försvagande sjukdom med återkommande depressiva och/eller maniska humörepisoder. Även om episoder av mani ofta anses vara den mest utmärkande egenskapen för bipolär sjukdom, utgör återkommande episoder av depression den mest funktionellt försvagande aspekten för många individer med BP-I. Symtom på depressiva episoder inkluderar nedstämdhet, ointresse, minskad energi, låg självkänsla, sömnsvårigheter och förändring i aptit. Humörstabilisatorer är vanligtvis den första behandlingslinjen för patienter med bipolär sjukdom som är i en depressiv episod, men tidigare forskning har visat att dessa behandlingar inte lyckas föra de flesta patienter till varaktig remission. Som ett komplement till medicinering kan en psykosocial behandling känd som kognitiv beteendeterapi (KBT) vara en lovande behandling för att förbättra depressiva symtom och för långsiktig stabilisering hos individer med BP-I. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av KBT kontra stödjande psykoterapi för att minska depression hos personer med BP-I. Med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer denna studie också att bedöma effekten av episodiskt minnesförsämring hos personer med BP-I på framgången med KBT-behandling.

Deltagandet i denna enkelblinda studie kommer att pågå i cirka 9 månader och kommer att omfatta 22 studiebesök. Det kommer att finnas fyra förbehandlingsbesök, under vilka deltagarna kommer att genomgå en mängd olika tester och procedurer, inklusive intervjuer och frågeformulär om depression och ångest; tester på minne, uppmärksamhet, reaktionstid och läsning; och en MR-undersökning. Efter slutförandet av de första bedömningarna kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas KBT eller stödjande psykoterapi. Deltagarna i båda grupperna kommer att delta i arton 1-timmars behandlingssessioner under 5 månader. Deltagare som deltar i KBT-sessioner kommer att lära sig specifika tankebearbetnings- och beteendeövningar för att minska depressiva symtom. Deltagare som deltar i psykosociala terapisessioner kommer att lära sig om tecken och symtom relaterade till depression och kommer att få stöd för att hantera sin depression.

Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i humör- och minnesfrågeformulär före och efter de första sju behandlingstillfällena. Psykologiska utvärderingar kommer att ske efter behandlingsbesök 8 och 18 och kommer att involvera ifyllande av frågeformulär. Deltagarna i båda grupperna kommer att delta i ett uppföljningsbesök för att utvärdera tic-symptom, ångest och humör 4 månader efter den sista behandlingssessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal eller korrigerad till normal syn (testad av syndiagram)
  • Diagnos av bipolär störning I av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • HAM-D-poäng på 17 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterierna för DSM-IV bipolär störning I undertyp snabb cykling
  • Uppfyller kriterierna för DSM-IV mixed episod
  • Gravid
  • Allvarlig medicinsk sjukdom
  • Neurologisk störning och/eller huvudtrauma
  • Nuvarande eller tidigare historia av utvalda DSM-IV Axis I-störningar andra än bipolär sjukdom, inklusive organisk psykisk störning, schizofreni, vanföreställningsstörning och psykotiska störningar som inte specificeras på annat sätt
  • Missbruk eller beroende inom 12 månader före studiestart och/eller historia av missbruk i mer än 12 månader
  • IQ på mindre än 80 på Wechslers lästest för vuxna
  • Tidigare behandling med KBT för depression
  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deltagare som får stödjande psykoterapi
Deltagarna kommer att delta i 18 stödterapisessioner under 5 månader. Stödjande psykoterapi fokuserar på att reflektera och uttrycka känslor kring aktuella livsfrågor. Deltagarna får stöd och tröst när de hanterar svåra situationer, depression, humörsvängningar eller ilska.
EXPERIMENTELL: 2
Deltagare som får kognitiv beteendeterapi
Deltagarna kommer att delta i 18 KBT-sessioner under 5 månader. KBT för depression riktar sig mot depressiva symtom genom en rad olika behandlingar. Detta inkluderar psykoedukation om sjukdomen och att utbilda patienter om rollen av tankar och beteenden i upprätthållandet av deprimerat humör. KBT inkluderar också humör- och aktivitetsövervakning, aktivitetsschemaläggning och att lära deltagarna att kritiskt undersöka och utmana negativa tankar och grundläggande övertygelser som hjälper till att upprätthålla depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 9, 20 och 36
Uppmätt vid baslinjen och vecka 9, 20 och 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2006P001521
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • K23MH074895 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Stödjande psykoterapi

3
Prenumerera