双極Ⅰ型障害患者のうつ病治療における認知行動療法の有効性
双極性障害の認知行動療法
調査の概要
詳細な説明
双極 I 型障害 (BP-I) は、抑うつおよび/または躁状態のエピソードを繰り返す慢性衰弱性障害です。 躁病のエピソードは、双極性障害の最も際立った特徴と考えられることが多いですが、再発性のうつ病のエピソードは、多くの BP-I 患者にとって最も機能的に衰弱させる側面を構成しています。 うつ病エピソードの症状には、気分の落ち込み、興味の欠如、エネルギーの低下、自尊心の低下、睡眠障害、食欲の変化などがあります。 気分安定薬は、通常、うつ病エピソードにある双極性障害患者の治療の第一選択ですが、以前の研究では、これらの治療はほとんどの患者を持続的な寛解に導くことができないことが示されています. 薬物療法の補助として、認知行動療法 (CBT) として知られる心理社会的治療は、BP-I 患者の抑うつ症状を改善し、長期的に安定させるための有望な治療法である可能性があります。 この研究では、BP-I 患者のうつ病の軽減における CBT と支持的心理療法の有効性を比較します。 この研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、CBT 治療の成功に対する BP-I 患者のエピソード記憶障害の影響も評価します。
この単盲検試験への参加は約9か月続き、22回の試験訪問が含まれます。 治療前の訪問は4回あり、その間に参加者は、うつ病や不安神経症に関するインタビューやアンケートなど、さまざまなテストや手順を受けます。記憶力、注意力、反応時間、読解力のテスト。そしてMRIスキャン。 初期評価の完了後、参加者は無作為に割り当てられ、CBT または支持的心理療法を受けるようになります。 両方のグループの参加者は、5 か月にわたって 18 回の 1 時間の治療セッションに参加します。 CBTセッションに参加する参加者は、抑うつ症状を軽減するのに役立つ特定の思考処理と行動演習を学びます. 心理社会療法セッションに参加する参加者は、うつ病に関連する徴候や症状について学び、うつ病に対処するためのサポートが提供されます。
すべての参加者は、最初の 7 回の治療セッションの前後に、気分と記憶に関するアンケートに回答するよう求められます。 心理的評価は、治療の訪問8および18の後に行われ、アンケートの完了が含まれます。 両方のグループの参加者は、最終治療セッションの4か月後にチック症状、不安、気分を評価するためにフォローアップ訪問に参加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常または正常に矯正された視力（視力表による検査）
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) による双極 I 型障害の診断
- HAM-Dスコア17以上
除外基準:
- DSM-IV 双極 I 障害サブタイプ急速循環の基準を満たす
- DSM-IV混合エピソードの基準を満たす
- 妊娠中
- 深刻な病気
- 神経障害および/または頭部外傷
- -選択されたDSM-IV軸I障害の現在または過去の病歴 双極性障害以外、器質的精神障害、統合失調症、妄想性障害、および特に指定されていない精神病性障害を含む
- -研究登録前の12か月以内の薬物乱用または依存および/または12か月以上の薬物乱用の履歴
- Wechsler Adult Reading TestでIQが80未満
- うつ病に対するCBTによる以前の治療
- MRI の禁忌 (金属製インプラント、閉所恐怖症など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1
支持的心理療法を受けている参加者
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参加者は、5 か月にわたって 18 回の支持療法セッションに参加します。
支持的心理療法は、現在の生活の問題についての感情を振り返り、表現することに重点を置いています。
参加者は、困難な状況、うつ病、気分のむら、または怒りに対処する際にサポートされ、慰められます。
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実験的：2
認知行動療法を受けている参加者
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参加者は、5 か月にわたって 18 回の CBT セッションに参加します。
うつ病のCBTは、さまざまな治療法を通じて抑うつ症状を対象としています。
これには、障害に関する心理教育と、抑うつ気分の維持における思考と行動の役割についての患者の教育が含まれます。
CBT には、気分と活動のモニタリング、活動のスケジューリング、参加者への指導も含まれており、うつ病を維持するのに役立つ否定的な考えや核となる信念を批判的に調査して挑戦することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D)
時間枠：ベースラインと 9、20、36 週目に測定
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ベースラインと 9、20、36 週目に測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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