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Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva no Tratamento da Depressão em Pessoas com Transtorno Bipolar I

28 de abril de 2015 atualizado por: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital

Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtorno Bipolar

Este estudo irá comparar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental versus psicoterapia de apoio na diminuição da depressão em pessoas com transtorno bipolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno bipolar I (BP-I) é um transtorno crônico debilitante com episódios recorrentes de humor depressivo e/ou maníaco. Embora os episódios de mania sejam frequentemente considerados a característica mais distintiva do transtorno bipolar, os episódios recorrentes de depressão constituem o aspecto funcionalmente mais debilitante para muitos indivíduos com BP-I. Os sintomas de episódios depressivos incluem humor deprimido, falta de interesse, diminuição da energia, baixa auto-estima, dificuldade para dormir e alteração no apetite. Os estabilizadores do humor são geralmente a primeira linha de tratamento para pacientes com transtorno bipolar que estão em um episódio depressivo, mas pesquisas anteriores mostraram que esses tratamentos falham em levar a maioria dos pacientes à remissão sustentada. Como adjuvante à medicação, um tratamento psicossocial conhecido como terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode ser um tratamento promissor para melhorar os sintomas depressivos e para estabilização a longo prazo em indivíduos com BP-I. Este estudo irá comparar a eficácia da TCC versus psicoterapia de apoio na diminuição da depressão em pessoas com BP-I. Usando ressonância magnética (MRI), este estudo também avaliará o impacto do comprometimento da memória episódica em pessoas com BP-I no sucesso do tratamento CBT.

A participação neste estudo simples-cego durará cerca de 9 meses e incluirá 22 visitas de estudo. Haverá quatro visitas pré-tratamento, durante as quais os participantes serão submetidos a uma variedade de testes e procedimentos, incluindo entrevistas e questionários sobre depressão e ansiedade; testes de memória, atenção, tempo de reação e leitura; e uma ressonância magnética. Após a conclusão das avaliações iniciais, os participantes serão designados aleatoriamente para receber TCC ou psicoterapia de apoio. Os participantes de ambos os grupos participarão de dezoito sessões de tratamento de 1 hora durante 5 meses. Os participantes das sessões de TCC aprenderão processamento de pensamento específico e exercícios comportamentais para ajudar a reduzir os sintomas depressivos. Os participantes das sessões de terapia psicossocial aprenderão sobre os sinais e sintomas relacionados à depressão e receberão apoio para lidar com a depressão.

Todos os participantes serão solicitados a preencher questionários de humor e memória antes e depois das primeiras sete sessões de tratamento. As avaliações psicológicas ocorrerão após as Visitas 8 e 18 do tratamento e envolverão o preenchimento de questionários. Os participantes de ambos os grupos comparecerão a uma visita de acompanhamento para avaliar sintomas de tiques, ansiedade e humor 4 meses após a sessão final de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visão normal ou corrigida para normal (testada por gráficos de visão)
  • Diagnóstico de transtorno bipolar I pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Pontuação HAM-D de 17 ou superior

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios de ciclagem rápida do subtipo de transtorno bipolar I do DSM-IV
  • Atende aos critérios para episódio misto do DSM-IV
  • Grávida
  • Doença médica grave
  • Distúrbio neurológico e/ou traumatismo craniano
  • História atual ou pregressa de transtornos selecionados do Eixo I do DSM-IV, exceto transtorno bipolar, incluindo transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno delirante e transtornos psicóticos não especificados de outra forma
  • Abuso ou dependência de substâncias nos 12 meses anteriores à entrada no estudo e/ou história de abuso de substâncias por mais de 12 meses
  • QI inferior a 80 no Wechsler Adult Reading Test
  • Tratamento anterior com TCC para depressão
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Participantes recebendo psicoterapia de apoio
Os participantes participarão de 18 sessões de terapia de suporte ao longo de 5 meses. A psicoterapia de apoio se concentra em refletir e expressar sentimentos sobre questões atuais da vida. Os participantes são apoiados e confortados ao lidar com situações difíceis, depressão, mudanças de humor ou raiva.
EXPERIMENTAL: 2
Participantes recebendo terapia cognitivo-comportamental
Os participantes participarão de 18 sessões de TCC ao longo de 5 meses. A TCC para depressão visa os sintomas depressivos por meio de uma variedade de tratamentos diferentes. Isso inclui psicoeducação sobre o transtorno e educação dos pacientes sobre o papel dos pensamentos e comportamentos na manutenção do humor deprimido. A TCC também inclui monitoramento de humor e atividades, programação de atividades e ensino dos participantes a investigar criticamente e desafiar pensamentos negativos e crenças centrais que ajudam a manter a depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: Medido na linha de base e nas semanas 9, 20 e 36
Medido na linha de base e nas semanas 9, 20 e 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006P001521
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • K23MH074895 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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