Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus masennuksen hoidossa ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital

Kognitiivinen käyttäytymisterapia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

Tässä tutkimuksessa verrataan kognitiivisen käyttäytymisterapian ja tukevan psykoterapian tehokkuutta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden masennuksen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö I (BP-I) on krooninen heikentävä häiriö, johon liittyy toistuvia masennus- ja/tai maanisia mielialajaksoja. Vaikka maniajaksoja pidetään usein kaksisuuntaisen mielialahäiriön erottuvampana piirteenä, toistuvat masennuksen jaksot muodostavat toiminnallisesti heikentävimmän näkökohdan monille BP-I-potilaille. Masennusjaksojen oireita ovat masentunut mieliala, kiinnostuksen puute, energian väheneminen, huono itsetunto, unihäiriöt ja ruokahalun muutokset. Mielialan stabilointiaineet ovat yleensä ensimmäinen hoitolinja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville potilaille, joilla on masennusjakso, mutta aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä hoidot eivät tuota useimpia potilaita kestävään remissioon. Lääkityksen lisänä psykososiaalinen hoito, joka tunnetaan nimellä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), voi olla lupaava hoitomuoto masennuksen oireiden parantamiseen ja pitkäaikaiseen vakautukseen potilailla, joilla on BP-I. Tässä tutkimuksessa verrataan CBT:n ja tukevan psykoterapian tehokkuutta masennuksen vähentämisessä ihmisillä, joilla on BP-I. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla tämä tutkimus arvioi myös BP-I-potilaiden episodisen muistin heikkenemisen vaikutusta CBT-hoidon onnistumiseen.

Osallistuminen tähän yksisokkotutkimukseen kestää noin 9 kuukautta ja sisältää 22 opintokäyntiä. Esihoitovierailuja järjestetään neljä, joiden aikana osallistujat käyvät läpi erilaisia ​​testejä ja toimenpiteitä, mukaan lukien haastattelut ja kyselyt masennuksesta ja ahdistuksesta; muistin, huomion, reaktioajan ja lukemisen testit; ja MRI-skannaus. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan CBT:tä tai tukevaa psykoterapiaa. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat kahdeksaantoista 1 tunnin hoitokertaan 5 kuukauden aikana. CBT-istuntoihin osallistuvat osallistujat oppivat erityisiä ajatuksenkäsittely- ja käyttäytymisharjoituksia, jotka auttavat vähentämään masennusoireita. Psykososiaaliseen terapiaan osallistuvat saavat tietoa masennukseen liittyvistä merkeistä ja oireista ja saavat tukea masennuksen selviytymiseen.

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään mieliala- ja muistikyselyt ennen ja jälkeen seitsemän ensimmäistä hoitokertaa. Psykologiset arvioinnit suoritetaan hoitokäyntien 8 ja 18 jälkeen, ja niihin sisältyy kyselylomakkeiden täyttäminen. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat seurantakäynnille tic-oireiden, ahdistuneisuuden ja mielialan arvioimiseksi 4 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö (testattu näkökaavioilla)
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella
  • HAM-D pisteet 17 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV:n kaksisuuntaisen mielialahäiriön alatyypin nopean syklin kriteerit
  • Täyttää DSM-IV:n sekajakson kriteerit
  • Raskaana
  • Vakava lääketieteellinen sairaus
  • Neurologinen häiriö ja/tai pään trauma
  • Tämänhetkinen tai aiemmat DSM-IV:n akselin I häiriöt, muut kuin kaksisuuntainen mielialahäiriö, mukaan lukien orgaaninen mielenterveyshäiriö, skitsofrenia, harhaluulohäiriö ja psykoottiset häiriöt, joita ei ole erikseen määritelty
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa ja/tai päihteiden väärinkäyttöä yli 12 kuukautta
  • Älykkyysosamäärä alle 80 Wechslerin aikuisten lukutestissä
  • Aiempi CBT-hoito masennukseen
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osallistujat saavat tukevaa psykoterapiaa
Osallistujat osallistuvat 18 tukiterapiaistuntoon 5 kuukauden aikana. Tukeva psykoterapia keskittyy pohtimaan ja ilmaisemaan tunteita ajankohtaisista elämänkysymyksistä. Osallistujia tuetaan ja lohdutetaan selviytyessään vaikeista tilanteista, masennuksesta, mielialan vaihtelusta tai vihasta.
KOKEELLISTA: 2
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Osallistujat osallistuvat 18 CBT-istuntoon 5 kuukauden aikana. Masennuksen CBT kohdistuu masennuksen oireisiin useiden eri hoitojen avulla. Tämä sisältää psykokasvatusta häiriöstä ja potilaiden kouluttamista ajatusten ja käyttäytymisen roolista masentuneen mielialan ylläpitämisessä. CBT sisältää myös mielialan ja toiminnan seurannan, toiminnan ajoituksen ja osallistujien opettamisen kriittisesti tutkimaan ja haastamaan negatiivisia ajatuksia ja keskeisiä uskomuksia, jotka auttavat ylläpitämään masennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 9, 20 ja 36
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 9, 20 ja 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tukeva psykoterapia

Tilaa