Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van depressie bij mensen met een bipolaire I-stoornis

28 april 2015 bijgewerkt door: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital

Cognitieve gedragstherapie voor bipolaire stoornis

Deze studie zal de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie vergelijken met ondersteunende psychotherapie bij het verminderen van depressie bij mensen met een bipolaire stoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bipolaire I-stoornis (BP-I) is een chronische slopende stoornis met terugkerende depressieve en/of manische stemmingsepisodes. Hoewel episoden van manie vaak worden beschouwd als het meest onderscheidende kenmerk van een bipolaire stoornis, vormen terugkerende episoden van depressie voor veel mensen met BP-I het meest invaliderende aspect. Symptomen van depressieve episodes zijn onder meer een depressieve stemming, gebrek aan interesse, verminderde energie, een laag zelfbeeld, slaapproblemen en verandering in eetlust. Stemmingsstabilisatoren zijn meestal de eerste behandelingslijn voor patiënten met een bipolaire stoornis die zich in een depressieve episode bevinden, maar eerder onderzoek heeft aangetoond dat deze behandelingen er niet in slagen de meeste patiënten tot duurzame remissie te brengen. Als aanvulling op medicatie kan een psychosociale behandeling die bekend staat als cognitieve gedragstherapie (CGT) een veelbelovende behandeling zijn voor het verbeteren van depressieve symptomen en voor langdurige stabilisatie bij personen met BP-I. Deze studie vergelijkt de effectiviteit van CGT versus ondersteunende psychotherapie bij het verminderen van depressie bij mensen met BP-I. Met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zal deze studie ook de impact beoordelen van episodisch geheugenverlies bij mensen met BP-I op het succes van CGT-behandeling.

Deelname aan deze enkelblinde studie duurt ongeveer 9 maanden en omvat 22 studiebezoeken. Er zullen vier voorbehandelingsbezoeken zijn, waarbij deelnemers verschillende tests en procedures zullen ondergaan, waaronder interviews en vragenlijsten over depressie en angst; testen op geheugen, aandacht, reactietijd en lezen; en een MRI-scan. Na voltooiing van de eerste beoordelingen worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan CBT of ondersteunende psychotherapie. Deelnemers aan beide groepen zullen gedurende 5 maanden achttien behandelsessies van 1 uur bijwonen. Deelnemers die CGT-sessies bijwonen, leren specifieke gedachtenverwerking en gedragsoefeningen om depressieve symptomen te helpen verminderen. Deelnemers die psychosociale therapiesessies bijwonen, leren over tekenen en symptomen die verband houden met depressie en krijgen ondersteuning bij het omgaan met hun depressie.

Alle deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten voor stemming en geheugen in te vullen voor en na de eerste zeven behandelingssessies. Psychologische evaluaties zullen plaatsvinden na bezoeken 8 en 18 van de behandeling en omvatten het invullen van vragenlijsten. Deelnemers aan beide groepen zullen 4 maanden na de laatste behandelingssessie een vervolgbezoek bijwonen om ticsymptomen, angst en stemming te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht (getest door zichtkaarten)
  • Diagnose van bipolaire stoornis I door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • HAM-D-score van 17 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan criteria voor DSM-IV bipolaire I stoornis subtype rapid cycling
  • Voldoet aan de criteria voor een gemengde episode uit de DSM-IV
  • Zwanger
  • Ernstige medische aandoening
  • Neurologische aandoening en/of hoofdtrauma
  • Huidige of vroegere geschiedenis van geselecteerde DSM-IV As I-stoornissen anders dan bipolaire stoornis, waaronder organische psychische stoornis, schizofrenie, waanstoornis en niet anderszins gespecificeerde psychotische stoornissen
  • Middelenmisbruik of -afhankelijkheid binnen de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie en/of geschiedenis van middelenmisbruik gedurende meer dan 12 maanden
  • IQ van minder dan 80 op de Wechsler Leestest voor volwassenen
  • Eerdere behandeling met CGT voor depressie
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. metalen implantaten, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deelnemers die ondersteunende psychotherapie krijgen
Deelnemers zullen gedurende 5 maanden 18 ondersteunende therapiesessies bijwonen. Ondersteunende psychotherapie richt zich op het reflecteren en uiten van gevoelens over actuele levenskwesties. Deelnemers worden ondersteund en getroost bij het omgaan met moeilijke situaties, depressie, stemmingswisselingen of woede.
EXPERIMENTEEL: 2
Deelnemers die cognitieve gedragstherapie krijgen
Deelnemers zullen gedurende 5 maanden 18 CGT-sessies bijwonen. CGT voor depressie richt zich op depressieve symptomen door middel van een reeks verschillende behandelingen. Dit omvat psycho-educatie over de stoornis en voorlichting aan patiënten over de rol van gedachten en gedragingen bij het in stand houden van een depressieve stemming. CGT omvat ook het monitoren van stemmingen en activiteiten, het plannen van activiteiten en het leren van deelnemers om negatieve gedachten en kernovertuigingen die helpen om depressies in stand te houden, kritisch te onderzoeken en uit te dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAM-D)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in week 9, 20 en 36
Gemeten bij baseline en in week 9, 20 en 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2006P001521
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • K23MH074895 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteunende psychotherapie

Abonneren