认知行为疗法治疗 I 型双相情感障碍患者抑郁症的有效性
双相情感障碍的认知行为疗法
研究概览
详细说明
I 型双相情感障碍 (BP-I) 是一种慢性衰弱性疾病，伴有反复的抑郁和/或躁狂情绪发作。 虽然躁狂症发作通常被认为是双相情感障碍最显着的特征，但抑郁症的反复发作是许多 BP-I 患者功能最衰弱的方面。 抑郁发作的症状包括情绪低落、缺乏兴趣、精力下降、自卑、睡眠困难和食欲改变。 情绪稳定剂通常是处于抑郁发作的双相情感障碍患者的一线治疗，但之前的研究表明，这些治疗无法使大多数患者获得持续缓解。 作为药物的辅助手段，一种被称为认知行为疗法 (CBT) 的社会心理治疗可能是一种很有前途的治疗方法，可以改善 BP-I 患者的抑郁症状和长期稳定。 这项研究将比较 CBT 与支持性心理治疗在减少 BP-I 患者抑郁方面的有效性。 使用磁共振成像 (MRI)，本研究还将评估 BP-I 患者的情景记忆障碍对 CBT 治疗成功的影响。
参与这项单盲研究将持续约 9 个月，包括 22 次研究访问。 将有四次治疗前访问，在此期间参与者将接受各种测试和程序，包括关于抑郁和焦虑的访谈和问卷调查；记忆力、注意力、反应时间和阅读能力测试；和核磁共振扫描。 完成初步评估后，参与者将被随机分配接受 CBT 或支持性心理治疗。 两组的参与者将在 5 个月内参加 18 次 1 小时的治疗课程。 参加 CBT 课程的参与者将学习特定的思维处理和行为练习，以帮助减轻抑郁症状。 参加心理社会治疗课程的参与者将了解与抑郁症相关的体征和症状，并将获得应对抑郁症的支持。
所有参与者都将被要求在前七次治疗前后完成情绪和记忆问卷调查。 心理评估将在治疗的第 8 次和第 18 次访问之后进行，并将涉及完成问卷调查。 两组的参与者将在最后一次治疗后 4 个月进行随访，以评估抽动症状、焦虑和情绪。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 正常或矫正视力正常（通过视力表测试）
- 通过 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 诊断双相 I 型障碍
- HAM-D 得分为 17 或更高
排除标准：
- 符合 DSM-IV 双相 I 型障碍亚型快速循环的标准
- 符合 DSM-IV 混合剧集的标准
- 孕
- 严重的内科疾病
- 神经系统疾病和/或头部外伤
- 除双相情感障碍外，选定的 DSM-IV 轴 I 障碍的当前或过去病史，包括器质性精神障碍、精神分裂症、妄想障碍和未另行说明的精神病性障碍
- 进入研究前 12 个月内药物滥用或依赖和/或药物滥用史超过 12 个月
- 韦氏成人阅读测试智商低于 80
- 以前接受过 CBT 治疗抑郁症
- MRI 的禁忌症（例如，金属植入物、幽闭恐惧症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
接受支持性心理治疗的参与者
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参与者将在 5 个月内参加 18 次支持性治疗。
支持性心理治疗侧重于反映和表达对当前生活问题的感受。
在应对困难情况、抑郁、情绪波动或愤怒时，参与者会得到支持和安慰。
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实验性的：2个
接受认知行为治疗的参与者
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参与者将在 5 个月内参加 18 场 CBT 会议。
抑郁症的 CBT 通过一系列不同的治疗来针对抑郁症状。
这包括关于该障碍的心理教育，以及教育患者关于思想和行为在维持抑郁情绪中的作用。
CBT 还包括情绪和活动监测、活动安排，以及教导参与者批判性地调查和挑战有助于维持抑郁的消极思想和核心信念。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)
大体时间：在基线和第 9、20 和 36 周测量
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在基线和第 9、20 和 36 周测量
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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