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Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour traiter la dépression chez les personnes atteintes de trouble bipolaire I

28 avril 2015 mis à jour par: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital

Thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble bipolaire

Cette étude comparera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale par rapport à la psychothérapie de soutien pour réduire la dépression chez les personnes atteintes de trouble bipolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble bipolaire I (BP-I) est un trouble chronique débilitant avec des épisodes récurrents d'humeur dépressive et/ou maniaque. Bien que les épisodes de manie soient souvent considérés comme la caractéristique la plus distinctive du trouble bipolaire, les épisodes récurrents de dépression constituent l'aspect le plus débilitant sur le plan fonctionnel pour de nombreuses personnes atteintes de BP-I. Les symptômes des épisodes dépressifs comprennent une humeur dépressive, un manque d'intérêt, une diminution de l'énergie, une faible estime de soi, des troubles du sommeil et un changement d'appétit. Les stabilisateurs de l'humeur sont généralement la première ligne de traitement pour les patients atteints de trouble bipolaire qui sont dans un épisode dépressif, mais des recherches antérieures ont montré que ces traitements ne parviennent pas à amener la plupart des patients à une rémission durable. En complément des médicaments, un traitement psychosocial connu sous le nom de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut être un traitement prometteur pour améliorer les symptômes dépressifs et pour la stabilisation à long terme chez les personnes atteintes de BP-I. Cette étude comparera l'efficacité de la TCC par rapport à la psychothérapie de soutien pour réduire la dépression chez les personnes atteintes de BP-I. À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), cette étude évaluera également l'impact des troubles de la mémoire épisodique chez les personnes atteintes de BP-I sur le succès du traitement CBT.

La participation à cette étude en simple aveugle durera environ 9 mois et comprendra 22 visites d'étude. Il y aura quatre visites de prétraitement, au cours desquelles les participants subiront une variété de tests et de procédures, y compris des entretiens et des questionnaires sur la dépression et l'anxiété ; des tests de mémoire, d'attention, de temps de réaction et de lecture ; et une IRM. Une fois les évaluations initiales terminées, les participants seront assignés au hasard pour recevoir une TCC ou une psychothérapie de soutien. Les participants des deux groupes assisteront à dix-huit séances de traitement d'une heure sur 5 mois. Les participants aux séances de TCC apprendront des exercices spécifiques de traitement de la pensée et de comportement pour aider à réduire les symptômes dépressifs. Les participants aux séances de thérapie psychosociale apprendront les signes et les symptômes liés à la dépression et recevront un soutien pour faire face à leur dépression.

Tous les participants seront invités à remplir des questionnaires sur l'humeur et la mémoire avant et après les sept premières séances de traitement. Des évaluations psychologiques auront lieu après les visites 8 et 18 du traitement et impliqueront le remplissage de questionnaires. Les participants des deux groupes assisteront à une visite de suivi pour évaluer les symptômes de tic, l'anxiété et l'humeur 4 mois après la dernière séance de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vision normale ou corrigée à la normale (testée par des tableaux de vision)
  • Diagnostic du trouble bipolaire I par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Score HAM-D de 17 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères du cycle rapide du sous-type de trouble bipolaire I du DSM-IV
  • Répond aux critères de l'épisode mixte du DSM-IV
  • Enceinte
  • Maladie médicale grave
  • Trouble neurologique et/ou traumatisme crânien
  • Antécédents actuels ou passés de certains troubles de l'axe I du DSM-IV autres que le trouble bipolaire, y compris les troubles mentaux organiques, la schizophrénie, les troubles délirants et les troubles psychotiques non spécifiés ailleurs
  • Toxicomanie ou dépendance au cours des 12 mois précédant l'entrée à l'étude et/ou antécédents de toxicomanie depuis plus de 12 mois
  • QI inférieur à 80 au test de lecture pour adultes de Wechsler
  • Traitement antérieur par TCC pour la dépression
  • Contre-indications à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Participants recevant une psychothérapie de soutien
Les participants assisteront à 18 séances de thérapie de soutien sur 5 mois. La psychothérapie de soutien se concentre sur la réflexion et l'expression des sentiments sur les problèmes de la vie actuelle. Les participants sont soutenus et réconfortés lorsqu'ils font face à des situations difficiles, à la dépression, aux sautes d'humeur ou à la colère.
EXPÉRIMENTAL: 2
Participants recevant une thérapie cognitivo-comportementale
Les participants assisteront à 18 sessions CBT sur 5 mois. La TCC pour la dépression cible les symptômes dépressifs grâce à une gamme de traitements différents. Cela comprend la psychoéducation sur le trouble et l'éducation des patients sur le rôle des pensées et des comportements dans le maintien de l'humeur dépressive. La TCC comprend également la surveillance de l'humeur et des activités, la planification des activités et l'enseignement aux participants d'enquêter de manière critique et de remettre en question les pensées négatives et les croyances fondamentales qui aident à maintenir la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: Mesuré au départ et aux semaines 9, 20 et 36
Mesuré au départ et aux semaines 9, 20 et 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

16 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006P001521
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • K23MH074895 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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