Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for behandling av depresjon hos personer med bipolar I-lidelse

28. april 2015 oppdatert av: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital

Kognitiv atferdsterapi for bipolar lidelse

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av kognitiv atferdsterapi versus støttende psykoterapi for å redusere depresjon hos personer med bipolar lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bipolar I lidelse (BP-I) er en kronisk invalidiserende lidelse med tilbakevendende depressive og/eller maniske stemningsepisoder. Selv om episoder med mani ofte regnes som det mest karakteristiske trekk ved bipolar lidelse, utgjør tilbakevendende episoder av depresjon det mest funksjonelt svekkende aspektet for mange individer med BP-I. Symptomer på depressive episoder inkluderer deprimert humør, mangel på interesse, redusert energi, lav selvtillit, søvnproblemer og endring i appetitt. Stemningsstabilisatorer er vanligvis den første behandlingslinjen for pasienter med bipolar lidelse som er i en depressiv episode, men tidligere forskning har vist at disse behandlingene ikke klarer å bringe de fleste pasienter til vedvarende remisjon. Som et tillegg til medisinering kan en psykososial behandling kjent som kognitiv atferdsterapi (CBT) være en lovende behandling for å forbedre depressive symptomer og for langsiktig stabilisering hos personer med BP-I. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av CBT versus støttende psykoterapi for å redusere depresjon hos personer med BP-I. Ved å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI), vil denne studien også vurdere effekten av episodisk hukommelsessvikt hos personer med BP-I på suksessen til CBT-behandling.

Deltakelse i denne enkeltblinde studien vil vare i ca. 9 måneder og vil omfatte 22 studiebesøk. Det vil være fire forbehandlingsbesøk, hvor deltakerne vil gjennomgå en rekke tester og prosedyrer, inkludert intervjuer og spørreskjemaer om depresjon og angst; tester på hukommelse, oppmerksomhet, reaksjonstid og lesing; og en MR-skanning. Etter fullføring av de første vurderingene vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å motta CBT eller støttende psykoterapi. Deltakere i begge gruppene vil delta på atten 1-timers behandlingsøkter over 5 måneder. Deltakere som deltar på CBT-økter vil lære spesifikke tankeprosessering og atferdsøvelser for å redusere depressive symptomer. Deltakere som deltar på psykososiale terapisesjoner vil lære om tegn og symptomer relatert til depresjon og vil få støtte til å mestre depresjonen.

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut stemnings- og minnespørreskjemaer før og etter de første syv behandlingsøktene. Psykologiske evalueringer vil finne sted etter besøk 8 og 18 av behandlingen og vil involvere utfylling av spørreskjemaer. Deltakere i begge gruppene vil delta på et oppfølgingsbesøk for å evaluere tic-symptomer, angst og humør 4 måneder etter den siste behandlingsøkten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt eller korrigert til normalt syn (testet av synsdiagrammer)
  • Diagnostisering av bipolar lidelse I av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • HAM-D-score på 17 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriterier for DSM-IV bipolar I lidelse subtype rask sykling
  • Oppfyller kriteriene for DSM-IV blandet episode
  • Gravid
  • Alvorlig medisinsk sykdom
  • Nevrologisk lidelse og/eller hodetraume
  • Nåværende eller tidligere historie med utvalgte DSM-IV-akse I-lidelser andre enn bipolar lidelse, inkludert organisk psykisk lidelse, schizofreni, vrangforestillinger og psykotiske lidelser som ikke er spesifisert på annen måte
  • Rusmisbruk eller avhengighet innen 12 måneder før studiestart og/eller historie med rusmisbruk i mer enn 12 måneder
  • IQ på mindre enn 80 på Wechslers lesetest for voksne
  • Tidligere behandling med CBT for depresjon
  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deltakere som mottar støttende psykoterapi
Deltakerne vil delta på 18 støtteterapiøkter over 5 måneder. Støttende psykoterapi fokuserer på å reflektere og uttrykke følelser om aktuelle livsproblemer. Deltakerne får støtte og trøst når de takler vanskelige situasjoner, depresjon, humørsvingninger eller sinne.
EKSPERIMENTELL: 2
Deltakere som mottar kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil delta på 18 CBT-økter over 5 måneder. CBT for depresjon retter seg mot depressive symptomer gjennom en rekke forskjellige behandlinger. Dette inkluderer psykoedukasjon om lidelsen og opplæring av pasienter om rollen til tanker og atferd i opprettholdelsen av deprimert humør. CBT inkluderer også humør- og aktivitetsovervåking, aktivitetsplanlegging og å lære deltakerne å kritisk undersøke og utfordre negative tanker og kjernetro som bidrar til å opprettholde depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: Målt ved baseline og uke 9, 20 og 36
Målt ved baseline og uke 9, 20 og 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2006P001521
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • K23MH074895 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttende psykoterapi

3
Abonnere