심부공막절제술과 섬유주절제술의 비교
2008년 1월 7일 업데이트: University of Parma
심부공막절제술 대 섬유주절제술. 7년 전향적 무작위 임상 시험
의학적으로 통제되지 않는 개방각 녹내장의 영향을 받는 환자는 비관통 절차(심부 공막 절제술) 또는 기존의 섬유주 절제술로 무작위 배정됩니다.
장기적 효능(즉,
IOP w/out 치료) 및 안전성(예:
시력, 시야 안정성 및 동반 질환)을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 7년 무작위 조사자-마스크 임상 시험 79안(79명의 환자)이 PEX 및 이전 필로카르핀 사용에 의해 무작위로 등록됨 심부 공막 절제술 n = 41 섬유주 절제술 n = 38 예상 DS: TE 성공 = 1:3 10% 감소; 전력 = 90%, 알파 = 5%
방법 및 결과 평가:
- IOP: IOP 단계의 가장 높은 두 판독값의 평균(6 판독값)
- VA: LogMAR(ETDRS 차트)
- 렌즈 : LOCSII(슬릿램프 분류), 악화 = 2회 내원 1단계 진행 확인
연구 방문: 4개월마다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Parma, 이탈리아, 43100
- Sally Williams
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각도 활짝 열려
- 연령 > 65세
- IOP > 23 및 < 30 mmHg(일일 IOP 페이징의 가장 높은 두 판독값의 평균)
- 동료 눈의 국소 베타 차단제
- 최소 두 가지 약물 사용 중 + 이전 ALT
- MD < 20dB(HFA 24-2 전체 임계값)
- LOCSII < C1-N1-P0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 테
섬유주절제술
|
5_FU 보충 및 아르곤 레이저 봉합술을 사용한 케언즈형 섬유주절제술, 윤부 기반
|
|
실험적: DS
깊은 공막 절제술
|
임플란트가 없고 피판에 봉합이 없는 깊은 공막절제술, FU 보충을 기반으로 하는 윤부(필요한 경우)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료를 받지 않은 안압(미리 선택한 컷오프 한계 내 안구의 %)
기간: 7 년
|
7 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
(a) LogMAR 시력, (b) 백내장 추출 시술 횟수
기간: 7 년
|
7 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gandolfi Stefano, MD, University of Parma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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