흉부 병변 치료를 위한 Talent Endoluminal Stent Graft System을 위한 의사 후원 IDE

혈관 내 방법은 양쪽 사타구니 동맥에 카테터(비닐 튜브)를 삽입하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 이 카테터를 사용하면 가슴을 여는 대수술 없이 인공 튜브나 스텐트 이식편을 병든 혈관에 배치할 수 있습니다. 혈관 문제(흉부 대동맥류/병변)는 병든 동맥 내부에 삽입할 인공 우회관(스텐트 그래프트)을 사용하여 치료합니다. 사용될 스텐트 이식편은 자체 확장 니켈-티타늄(니티놀) 와이어 프레임에 봉제된 폴리에스터 이식편 직물로 만들어졌으며 캘리포니아 산타로사에 있는 Medtronic AVE에서 제조되었습니다.

동맥류/병변은 대동맥 길이를 따라 모든 위치에 위치할 수 있습니다. 본 연구는 가슴을 가로질러 복강으로 진입하는 흉부대동맥의 하행부에 발생하는 동맥류/병변만을 평가한다. 흉부 동맥류/병변의 위험은 경고 없이 파열된다는 것입니다. 동맥류 크기가 커질수록 파열의 위험이 커집니다. 파열 후 거의 모든 환자는 처음 24시간 이내에 사망합니다. 이러한 이유로 흉부 동맥류/병변의 치료는 환자가 수술 대상인 경우 기존의 외과적 방법으로 권장됩니다. 기존의 수술은 대동맥을 막고 대동맥의 병든 부분을 교체하기 위해 꿰매어진 천 튜브로 동맥류를 교체하는 것을 포함합니다. 기존 수술의 일부인 대동맥의 대수술 및 폐색은 문헌에 보고된 여러 합병증과 직접적인 관련이 있습니다. 또한 많은 환자들이 수반되는 질병으로 인해 기존의 수술을 하기에는 너무 아픕니다.

시술 후 실험적 치료 평가의 일환으로 정기적인 간격(퇴원 전, 1개월, 6개월, 12개월 및 이후 평생 매년)으로 환자를 추적합니다. 이 시간 동안 환자는 수리 기능을 평가하기 위해 여러 테스트를 수행합니다. 테스트에는 임상 검사, 흉부 엑스레이 및 나선형 CT 스캔이 포함됩니다. 실험 부분은 카테터(혈관 내) 방법을 사용하여 TALENT 스텐트-이식편 시스템을 배치하는 것입니다. 실험 카테터 우회의 위험은 절차가 성공하지 못할 수 있다는 것입니다. 대부분의 경우 문제를 해결하려면 표준 작업이 필요합니다. 때때로 혈관 손상과 같은 다른 위험이 있습니다. 병에 걸린 동맥의 작은 조각이 제거될 수 있으며 제거가 필요할 수 있습니다. 도입 부위에서 출혈이 발생할 수 있으며 드물게 감염이 발생할 수 있습니다. 카테터 우회술이 실패하면 절차가 더 오래 지속될 수 있으므로 불편함이 더해질 수 있습니다.

절차의 이점은 환자가 표준 수술과 관련된 통증과 불편함을 일부 피할 수 있다는 것입니다. 대수술을 피하고 입원 기간이 훨씬 짧아질 수 있습니다. 환자는 더 빨리 일상적인 활동으로 돌아갈 수 있습니다. 또한 기존의 외과적 치료에 비해 위험도가 높은 환자는 해부학적 구조가 적절하다면 혈관내 이식편을 사용하여 동맥류를 치료할 수 있습니다.