분변 미생물총에 대한 유당의 영향 (ELM)
락타아제 지속성 및 비지속성 인구에서 락토스 소비의 차등 생물학적 영향: 미생물 및 인슐린/혈당 반응 평가
락타아제의 유전학은 인구를 2가지 표현형으로 나눕니다: 유당을 소화할 수 있는 사람(LP)과 소화할 수 없는 사람(LNP). 이 구분은 지리적 인구 분포에 따라 질병 위험을 수정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 위험 수정의 추정 메커니즘 중 적어도 일부는 소화되지 않은 유당이 하부 장내 세균에 미치는 영향과 관련될 수 있습니다. 효과는 유익한 미생물의 지원을 제공할 수 있습니다. 결장에 도달하는 유당의 양은 더 많은 양을 섭취해야 하부 창자에 의미 있는 파급 효과가 있는 LP 피험자보다 LNP에서 더 쉽게 만들어집니다. 현재 연구에서는 표준 유당 섭취량(우유 설탕) 이 2개의 다른 표현형 인구 사이. 차이점을 찾는 것은 일부 질병의 경우 LP 및 LNP 피험자가 유당(유제품에서 발견됨)을 섭취하는 경우 균일한 질병 위험 영역에서도 다른 위험에 직면한다는 개념을 뒷받침합니다.
1차 종료점은 유당(물에 혼합된 분말 형태) 섭취 2주 전후의 LP와 LNP 참가자 사이의 4개 그룹의 특정 박테리아를 비교하는 것입니다. 분류는 유전적 분석과 이차적으로 호흡 수소 결과를 기반으로 합니다. 결과는 그룹 내에서 비교됩니다.
2차 결과는 첫 번째 방문에서 얻은 대변 샘플의 각 그룹에 대해 LP 및 LNP 피험자 사이의 4개 그룹의 박테리아를 비교하는 것입니다. 그룹 간에 결과를 얻습니다.
추가 정보 및 기타 2차 결과는 첫 번째 방문에서 식이 섭취와 4개 박테리아 그룹 간의 관계를 평가하는 것입니다.
또 다른 결과는 그룹 내에서 두 그룹 내에서 인슐린 및 포도당 수준에 대한 락토스 소비의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만 18~49세의 건강한 자원봉사자를 모집합니다.
- 각 참가자는 유당 표적 다이어트 설문지(3일 회수)를 작성합니다.
- 50g 락토스 챌린지 테트를 투여하고 수소를 흡입하고 증상을 4.5시간 동안 기록합니다.
- 락타아제 유전 상태 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
- 대변 검체를 채취(10-15g)하여 총혐기성균, 장내구균, 비피도박테리아, 유산균을 분석합니다.
- 모든 대상자는 2주 동안 유제품(식단에서 칼슘 대체 권장)을 중단하고 2부와 4부를 반복하도록 요청합니다.
- 수의 분절은 유치 정맥 카테터를 통해 4시간 동안 측정된 포도당과 인슐린을 가지고 있습니다.
- 피험자는 추가로 2주 동안 50g의 유당을 나누어 섭취하도록 요청받습니다.
- 마지막에 돌아와서 섹션 2와 4를 세 번째로 반복합니다.
- 포도당과 인슐린을 측정하기로 자원한 참가자도 연구의 이 부분을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Sir Mortimer B Davis General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-49세 남성 또는 여성.
- 건강한 경우를 제외하고는 만성 갑상선 또는 고혈압 약을 복용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 지난 6주간의 항생제
- 모든 활성 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
1군 참가자는 유전자 분석 및 호흡 수소 결과에 따라 유당 분해자로 분류됩니다.
일치하지 않는 경우에는 유전적 상태가 허용됩니다.
1군은 처음에 유제품(유당)을 끊고 유당 50g을 물에 섞어 2주 동안 나누어 섭취하도록 요청합니다.
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하루에 50g의 유당을 물에 2회 나누어 섭취합니다.
유당 50g/일을 2회로 나누어 물에 섞어 섭취
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
2군은 유당 소화 불량자입니다: 2개 개입은 a.
2주 동안 유당을 끊고 b. 2주 동안 물에 혼합된 50g의 유당을 분할 용량으로 섭취합니다.
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하루에 50g의 유당을 물에 2회 나누어 섭취합니다.
유당 50g/일을 2회로 나누어 물에 섞어 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유당섭취 2주차 2군 내 세균차이
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 대변 샘플 비교에서 두 그룹 간의 세균 차이
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. The effect of lactose maldigestion on the relationship between dairy food intake and colorectal cancer: a systematic review. Nutr Cancer. 2006;55(2):141-50. doi: 10.1207/s15327914nc5502_4.
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. Evaluation of relationships among national colorectal cancer mortality rates, genetic lactase non-persistence status, and per capita yearly milk and milk product consumption. Nutr Cancer. 2006;55(2):151-6. doi: 10.1207/s15327914nc5502_5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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