Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoosin vaikutukset ulosteen mikroflooraan (ELM)

perjantai 18. syyskuuta 2009 päivittänyt: Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Laktoosin kulutuksen erilainen biologinen vaikutus laktaasipersistentissä ja ei-pysyvässä populaatiossa: mikroflooran ja insuliini-/glykeemisen vasteen arviointi

Laktaasigenetiikka jakaa populaation kahteen fenotyyppiin: niihin, jotka pystyvät (LP) ja niihin, jotka eivät (LNP) sulattaa laktoosia. Tämä jako voi auttaa muokkaamaan tautiriskejä maantieteellisen väestön jakautumisen mukaan. Ainakin osa oletetuista riskin modifikaatiomekanismeista voi liittyä sulamattoman laktoosin vaikutukseen alemman suoliston bakteereihin. Vaikutus voi tukea hyödyllisiä mikrobeja. Paksusuoliin pääsevän laktoosin määrä on helpompaa LNP-potilailla kuin LP-potilailla, joiden on kulutettava suurempia määriä, jotta ne leviäisivät mielekkäästi suoliston alaosaan. Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan, onko kvantitatiivisia laadullisia ulosteen bakteerien eroja normaaliin laktoosin (maidon) saantiin. sokeri) näiden kahden erilaisen fenotyyppisen populaation välillä. Erojen löytäminen tukisi käsitystä, että joidenkin sairauksien kohdalla LP- ja LNP-potilailla on erilaiset riskit jopa tasaisen sairausriskin alueella, jos he kuluttavat laktoosia (jota esiintyy maitotuotteissa).

Ensisijainen päätepiste on neljän spesifisen bakteeriryhmän vertailu LP- ja LNP-osallistujien välillä ennen ja jälkeen 2 viikon laktoosin (jauhemuodossa veteen sekoitettuna) käytön. Luokittelu perustuu geneettiseen analyysiin ja toissijaisesti hengityksen vetytuloksiin. Tuloksia verrataan ryhmien sisällä.

Toissijainen tulos on neljän bakteeriryhmän vertailu LP- ja LNP-potilaiden välillä jokaiseen ensimmäisellä käynnillä saatuun ulostenäyteryhmään. Tulokset saadaan ryhmien välillä.

Lisätietoa ja muita toissijaisia ​​tuloksia on arvioitava mitä tahansa suhdetta ruokavalion saannin ja neljän bakteeriryhmän välillä ensimmäisellä käynnillä

Toinen tulos on verrata ryhmien sisällä laktoosin kulutuksen vaikutuksia insuliini- ja glukoositasoihin näiden kahden ryhmän sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan terveitä, 18–49-vuotiaita vapaaehtoisia.

  1. Jokainen osallistuja täyttää laktoosiin kohdistettua ruokavaliota koskevan kyselylomakkeen (3 päivän palautus).
  2. 50 g laktoosialtistustettejä annetaan, hengityksen vety ja oireita kirjataan 4,5 tunnin ajan.
  3. Veri otetaan laktaasin geneettisen tilan analyysiä varten.
  4. Ulostenäyte kerätään (10-15 g) ja analysoidaan anaerobit, enterokokit, bifidobakteerit ja maitobasillit.
  5. Kaikki koehenkilöt vedetään pois maitotuotteista (ruokavaliossa ehdotettu kalsiumin korvaaminen) kahdeksi viikoksi ja heitä kehotetaan toistamaan osia 2 ja 4.
  6. Vapaaehtoisessa segmentissä glukoosia ja insuliinia mitataan 4 tunnin ajan pysyvän laskimokatetrin kautta.
  7. Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 50 g laktoosia jaettuna annoksina vielä 2 viikon ajan
  8. Lopussa he palaavat ja toistavat kohdat 2 ja 4 kolmannen kerran.
  9. Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti mittasivat glukoosin ja insuliinin, toistavat myös tämän osan tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-49 v mies tai nainen.
  • Terve paitsi voi ottaa kroonisen kilpirauhasen tai verenpainelääkkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Antibiootit viimeisen 6 viikon aikana
  • Mikä tahansa aktiivinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osan 1 osallistujat ryhmitellään laktoosikeittiöiksi geneettisen analyysin ja hengityksen vetytulosten perusteella. Erilaisissa tapauksissa geneettinen tila hyväksytään. Käsivarsi 1 vedetään aluksi pois maitotuotteista (laktoosi), minkä jälkeen sitä pyydetään nauttimaan 50 g laktoosia jaettuina annoksina veteen sekoitettuna 2 viikon ajan.
Ravintolisä: laktoosi
kulutus 50g laktoosia/vrk kahteen osaan sekoitettuna veteen.
Ravintolisä: laktoosi
laktoosin kulutus 50g/vrk kahteen osaan sekoitettuna veteen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Käsivarsi 2 ovat laktoosimaldigesterit: 2 interventiota ovat a. laktoosin lopettaminen 2 viikon ajan ja b. 50 g laktoosia jaettuina annoksina veteen sekoitettuna 2 viikon ajan.
Ravintolisä: laktoosi
kulutus 50g laktoosia/vrk kahteen osaan sekoitettuna veteen.
Ravintolisä: laktoosi
laktoosin kulutus 50g/vrk kahteen osaan sekoitettuna veteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
bakteerierot kahden ryhmän sisällä 2 viikon laktoosin nauttimisen välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
bakteerierot kahden ryhmän välillä ensimmäisen ulostenäytteen vertailussa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Yhteistyökumppanit

Danone Institute International

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIA-05-01
  • Danone Institute Mtl, Canada

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa