Auswirkungen von Laktose auf die fäkale Mikroflora (ELM)
Differenzielle biologische Auswirkungen des Laktosekonsums in Populationen mit persistenter und nicht persistenter Laktase: Bewertung der Mikroflora und der Insulin-/glykämischen Reaktion
Die Genetik der Laktase teilt die Bevölkerung in 2 Phänotypen ein: Diejenigen, die Laktose verdauen können (LP) und diejenigen, die nicht (LNP) verdauen können. Diese Unterteilung kann dazu beitragen, Krankheitsrisiken entsprechend der geografischen Bevölkerungsverteilung zu modifizieren. Zumindest einige der mutmaßlichen Mechanismen der Risikomodifikation können sich auf eine Wirkung von unverdauter Laktose auf Darmbakterien beziehen. Die Wirkung kann für eine Unterstützung nützlicher Mikroben sorgen. Die Menge an Laktose, die den Dickdarm erreicht, wird bei LNP-Probanden leichter erreicht als bei LP-Probanden, die größere Mengen konsumieren müssen, um ein sinnvolles Überlaufen in den unteren Darm zu erreichen Zucker) zwischen diesen 2 unterschiedlichen phänotypischen Populationen. Das Auffinden von Unterschieden würde die Vorstellung stützen, dass LP- und LNP-Patienten bei einigen Krankheiten unterschiedlichen Risiken ausgesetzt sind, selbst in einem Bereich mit einheitlichem Krankheitsrisiko, wenn sie Laktose (in Milchprodukten enthalten) konsumieren.
Der primäre Endpunkt ist der Vergleich von 4 Gruppen spezifischer Bakterien zwischen LP- und LNP-Teilnehmern vor und nach 2-wöchigem Verzehr von Laktose (in Pulverform, gemischt mit Wasser). Die Klassifizierung basiert auf genetischen Analysen und sekundär auf Atemwasserstoffergebnissen. Die Ergebnisse werden innerhalb der Gruppen verglichen.
Das sekundäre Ergebnis ist ein Vergleich von 4 Gruppen von Bakterien zwischen LP- und LNP-Probanden mit jeder Gruppe von Stuhlproben, die beim ersten Besuch erhalten wurden. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen erzielt.
Zusätzliche Informationen und andere sekundäre Ergebnisse dienen dazu, jegliche Beziehung zwischen der Nahrungsaufnahme und den 4 Bakteriengruppen beim ersten Besuch zu bewerten
Ein weiteres Ergebnis wird darin bestehen, die Auswirkungen des Laktosekonsums auf den Insulin- und Glukosespiegel innerhalb der beiden Gruppen innerhalb der Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutiert werden gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 49 Jahren.
- Jeder Teilnehmer füllt einen auf Laktose ausgerichteten Ernährungsfragebogen aus (3 Tage Recall).
- Ein 50-g-Lactose-Challenge-Test wird verabreicht, Atemwasserstoff und die Symptome werden 4,5 Stunden lang aufgezeichnet.
- Zur Analyse des genetischen Laktasestatus wird Blut entnommen.
- Eine Stuhlprobe wird entnommen (10-15 g) und auf Gesamtanaerobier, Enterokokken, Bifidobakterien und Laktobazillen analysiert.
- Alle Probanden werden 2 Wochen lang von Milchprodukten (Kalziumersatz in der Ernährung empfohlen) abgesetzt und aufgefordert, zu den Wiederholungen der Teile 2 und 4 zurückzukehren.
- Bei einem freiwilligen Segment werden Glukose und Insulin für 4 Stunden über einen Venenverweilkatheter gemessen.
- Die Probanden werden gebeten, 50 g Laktose in geteilten Dosen für 2 weitere Wochen zu konsumieren
- Am Ende kehren sie zurück und wiederholen die Abschnitte 2 und 4 zum dritten Mal.
- Teilnehmer, die sich freiwillig bereit erklärt haben, Glukose und Insulin messen zu lassen, wiederholen diesen Abschnitt der Studie ebenfalls.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B Davis General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-49 Jahre alt, männlich oder weiblich.
- Gesund, außer kann chronische Schilddrüsen- oder Bluthochdruckmedikamente einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Antibiotika in den letzten 6 Wochen
- Jede aktive Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Die Teilnehmer in Arm 1 werden basierend auf genetischen Analysen und Atemwasserstoffergebnissen als Laktoseverdauer gruppiert.
In widersprüchlichen Fällen wird der genetische Status akzeptiert.
Arm 1 wird zunächst von Milchprodukten (Laktose) abgesetzt und dann gebeten, 50 g Laktose in geteilten Dosen gemischt in Wasser für 2 Wochen zu konsumieren.
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Verzehr von 50 g Laktose/Tag in 2 aufgeteilten Dosen in Wasser gemischt.
Verzehr von Laktose 50 g/Tag in 2 aufgeteilten Dosen in Wasser gemischt
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arm 2 sind Laktose-Maldigester: 2 Eingriffe sind a.
Laktoseentzug für 2 Wochen und b. Verzehr von 50 g Laktose in geteilten Dosen, gemischt in Wasser, über einen Zeitraum von 2 Wochen.
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Verzehr von 50 g Laktose/Tag in 2 aufgeteilten Dosen in Wasser gemischt.
Verzehr von Laktose 50 g/Tag in 2 aufgeteilten Dosen in Wasser gemischt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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bakterielle Unterschiede innerhalb der 2 Gruppen zwischen den 2 Wochen der Laktoseeinnahme
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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bakterielle Unterschiede zwischen den beiden Gruppen beim Vergleich der ersten Stuhlprobe
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. The effect of lactose maldigestion on the relationship between dairy food intake and colorectal cancer: a systematic review. Nutr Cancer. 2006;55(2):141-50. doi: 10.1207/s15327914nc5502_4.
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. Evaluation of relationships among national colorectal cancer mortality rates, genetic lactase non-persistence status, and per capita yearly milk and milk product consumption. Nutr Cancer. 2006;55(2):151-6. doi: 10.1207/s15327914nc5502_5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIA-05-01
- Danone Institute Mtl, Canada
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