Effetti del lattosio sulla microflora fecale (ELM)
Impatto biologico differenziale del consumo di lattosio nelle popolazioni lattasi persistenti e non persistenti: valutazione della microflora e della risposta insulinica/glicemica
La genetica della lattasi divide la popolazione in 2 fenotipi: quelli che possono (LP) e quelli che non possono (LNP) digerire il lattosio. Questa divisione può aiutare a modificare i rischi di malattia in base alla distribuzione geografica della popolazione. Almeno alcuni dei presunti meccanismi di modifica del rischio possono riguardare un effetto del lattosio non digerito sui batteri intestinali inferiori. L'effetto può fornire il supporto di microbi benefici. La quantità di lattosio che raggiunge il colon è resa più facile nei soggetti con LNP rispetto ai soggetti con LP che devono consumare quantità maggiori per avere una significativa fuoriuscita nell'intestino inferiore. zucchero) tra queste 2 diverse popolazioni fenotipiche. La scoperta di differenze darebbe supporto all'idea che per alcune malattie i soggetti LP e LNP affrontano rischi diversi anche in un'area di rischio di malattia uniforme se consumano lattosio (che si trova nei latticini).
L'endpoint primario è il confronto di 4 gruppi di batteri specifici tra i partecipanti LP e LNP prima e dopo 2 settimane di consumo di lattosio (in polvere mescolato in acqua). La classificazione si basa sull'analisi genetica e secondariamente sui risultati dell'idrogeno espirato. I risultati vengono confrontati all'interno dei gruppi.
L'esito secondario è il confronto di 4 gruppi di batteri tra soggetti LP e LNP rispetto a ciascun gruppo di campioni di feci ottenuti durante la prima visita. I risultati sono ottenuti tra i gruppi.
Ulteriori informazioni e altri risultati secondari servono a valutare qualsiasi relazione tra l'assunzione dietetica e i 4 gruppi di batteri alla prima visita
Un altro risultato sarà confrontare all'interno dei gruppi qualsiasi effetto del consumo di lattosio sui livelli di insulina e glucosio all'interno dei 2 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono reclutati volontari sani di età compresa tra 18 e 49 anni.
- Ogni partecipante compila un questionario sulla dieta mirata al lattosio (richiamo di 3 giorni).
- Viene somministrato un test di prova di lattosio da 50 g, l'idrogeno dell'alito e i sintomi vengono registrati per 4,5 ore.
- Il sangue viene prelevato per l'analisi dello stato genetico della lattasi.
- Viene raccolto un campione di feci (10-15 g) e analizzato per anaerobi totali, enterococchi, bifidobatteri e lattobacilli.
- Tutti i soggetti vengono sospesi dai latticini (sostituto del calcio suggerito nella dieta) per 2 settimane e viene loro chiesto di tornare a ripetere le parti 2 e 4.
- Un segmento volontario ha glucosio e insulina misurati per 4 ore tramite un catetere venoso a permanenza.
- Ai soggetti viene chiesto di consumare 50 g di lattosio in dosi divise per altre 2 settimane
- Alla fine ritornano e ripetono le sezioni 2 e 4 per la terza volta.
- I partecipanti che si sono offerti volontari per misurare il glucosio e l'insulina hanno ripetuto anche questo segmento dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B Davis General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-49 anni maschio o femmina.
- Sano tranne che può assumere farmaci per la tiroide cronica o l'ipertensione.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Antibiotici nelle ultime 6 settimane
- Qualsiasi malattia attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: 1
I partecipanti al braccio 1 sono raggruppati come digestori del lattosio sulla base dell'analisi genetica e dei risultati dell'idrogeno nell'alito.
In caso di discrepanza viene accettato lo stato genetico.
Il braccio 1 viene inizialmente ritirato dai latticini (lattosio) e quindi viene chiesto di consumare 50 g di lattosio in dosi divise mescolate in acqua per 2 settimane.
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consumo di 50 g di lattosio/giorno in 2 dosi divise mescolate in acqua.
consumo di lattosio 50g/giorno in 2 dosi divise mescolate in acqua
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Braccio 2 sono maldigestori di lattosio: 2 interventi sono a.
astinenza dal lattosio per 2 settimane e b. consumo di 50 g di lattosio in dosi divise mescolate in acqua per un periodo di 2 settimane.
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consumo di 50 g di lattosio/giorno in 2 dosi divise mescolate in acqua.
consumo di lattosio 50g/giorno in 2 dosi divise mescolate in acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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differenze batteriche all'interno dei 2 gruppi tra le 2 settimane di ingestione di lattosio
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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differenze batteriche tra i 2 gruppi rispetto al primo campione di feci
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. The effect of lactose maldigestion on the relationship between dairy food intake and colorectal cancer: a systematic review. Nutr Cancer. 2006;55(2):141-50. doi: 10.1207/s15327914nc5502_4.
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. Evaluation of relationships among national colorectal cancer mortality rates, genetic lactase non-persistence status, and per capita yearly milk and milk product consumption. Nutr Cancer. 2006;55(2):151-6. doi: 10.1207/s15327914nc5502_5.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIA-05-01
- Danone Institute Mtl, Canada
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