Effets du lactose sur la microflore fécale (ELM)
Impact biologique différentiel de la consommation de lactose dans les populations persistantes et non persistantes de lactase : évaluation de la microflore et de la réponse insuline/glycémique
La génétique de la lactase divise la population en 2 phénotypes : ceux qui peuvent (LP) et ceux qui ne peuvent pas (LNP) digérer le lactose. Cette division peut aider à modifier les risques de maladie en fonction de la répartition géographique de la population. Au moins une partie du mécanisme putatif de modification du risque peut être liée à un effet du lactose non digéré sur les bactéries de l'intestin inférieur. L'effet peut apporter un soutien aux microbes bénéfiques. La quantité de lactose atteignant le côlon est plus facile chez les sujets LNP que chez les sujets LP qui doivent consommer de plus grandes quantités pour avoir un débordement significatif dans l'intestin inférieur. L'étude actuelle examine s'il existe des différences bactériennes fécales qualitatives quantifiables à un apport standard de lactose sucre) entre ces 2 populations phénotypiques différentes. La découverte de différences appuierait l'idée que pour certaines maladies, les sujets LP et LNP sont confrontés à des risques différents, même dans une zone de risque de maladie uniforme s'ils consomment du lactose (présent dans les produits laitiers).
Le critère d'évaluation principal est la comparaison de 4 groupes de bactéries spécifiques entre les participants LP et LNP avant et après 2 semaines de consommation de lactose (sous forme de poudre mélangée à de l'eau). La classification est basée sur l'analyse génétique et accessoirement sur les résultats d'hydrogène respiratoire. Les résultats sont comparés au sein des groupes.
Le résultat secondaire est la comparaison de 4 groupes de bactéries entre les sujets LP et LNP contre chaque groupe d'échantillons de selles obtenus lors de la première visite. Les résultats sont obtenus entre les groupes.
Des informations supplémentaires et d'autres résultats secondaires doivent évaluer toute relation entre l'apport alimentaire et les 4 groupes de bactéries lors de la première visite
Un autre résultat sera de comparer au sein des groupes tout effet de la consommation de lactose sur les niveaux d'insuline et de glucose au sein des 2 groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des volontaires sains âgés de 18 à 49 ans sont recrutés.
- Chaque participant remplit un questionnaire sur le régime ciblant le lactose (rappel de 3 jours).
- Un test de provocation au lactose de 50 g est administré, l'hydrogène respiratoire et les symptômes sont enregistrés pendant 4,5 heures.
- Le sang est prélevé pour l'analyse du statut génétique de la lactase.
- Un échantillon de selles est prélevé (10-15g) et analysé pour les anaérobies totaux, les entérocoques, les bifidobactéries et les lactobacilles.
- Tous les sujets sont soustraits aux produits laitiers (substitut de calcium suggéré dans l'alimentation) pendant 2 semaines et sont priés de revenir pour répéter les parties 2 et 4.
- Un segment volontaire a du glucose et de l'insuline mesurés pendant 4 heures via un cathéter veineux à demeure.
- Les sujets sont invités à consommer 50 g de lactose en doses fractionnées pendant 2 semaines supplémentaires
- À la fin, ils reviennent et répètent les sections 2 et 4 pour la troisième fois.
- Les participants qui se sont portés volontaires pour mesurer le glucose et l'insuline répètent également ce segment de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B Davis General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 à 49 ans.
- En bonne santé sauf peut prendre des médicaments chroniques pour la thyroïde ou l'hypertension.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antibiotiques au cours des 6 dernières semaines
- Toute maladie active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Les participants du bras 1 sont regroupés en digesteurs de lactose en fonction de l'analyse génétique et des résultats d'hydrogène respiratoire.
En cas de divergence, le statut génétique est accepté.
Le bras 1 est initialement retiré des produits laitiers (lactose) puis invité à consommer 50 g de lactose en doses fractionnées mélangées dans de l'eau pendant 2 semaines.
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consommation de 50 g de lactose/jour à diviser en 2 doses mélangées dans de l'eau.
consommation de lactose 50g/jour à diviser en 2 doses mélangées dans de l'eau
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Le bras 2 sont des maldigesteurs de lactose : 2 interventions sont a.
retrait du lactose pendant 2 semaines et b. consommation de 50 g de lactose en doses fractionnées mélangées à de l'eau pendant 2 semaines.
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consommation de 50 g de lactose/jour à diviser en 2 doses mélangées dans de l'eau.
consommation de lactose 50g/jour à diviser en 2 doses mélangées dans de l'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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différences bactériennes au sein des 2 groupes entre les 2 semaines d'ingestion de lactose
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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différences bactériennes entre les 2 groupes lors de la comparaison du premier échantillon de selles
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Szilagyi, MD, SMBD Jewish General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. The effect of lactose maldigestion on the relationship between dairy food intake and colorectal cancer: a systematic review. Nutr Cancer. 2006;55(2):141-50. doi: 10.1207/s15327914nc5502_4.
- Szilagyi A, Nathwani U, Vinokuroff C, Correa JA, Shrier I. Evaluation of relationships among national colorectal cancer mortality rates, genetic lactase non-persistence status, and per capita yearly milk and milk product consumption. Nutr Cancer. 2006;55(2):151-6. doi: 10.1207/s15327914nc5502_5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIA-05-01
- Danone Institute Mtl, Canada
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