기본 교육의 횡문근 융해증

과학적 정보에 대한 검토를 바탕으로 근육 부상 및/또는 열 질환의 위험 증가와 관련될 수 있는 여러 유전적 변이 또는 다형성을 확인했습니다. 채용 프로세스의 일환으로 이 서면 연구 정보를 제공했으며, 연구 설계 및 일정에 대한 간략한 구두 및 PowerPoint 프레젠테이션을 제공하고 동의서를 발행하기 전에 아직 답변되지 않은 질문에 답할 시간을 제공합니다. 참여하기로 동의한 자.

이 연구 참여는 전적으로 자발적입니다. 참여에 동의하거나 거부하더라도 신병으로서의 지위나 기본 훈련에서의 지위에 전혀 영향을 미치지 않습니다. 귀하는 본 연구 참여에 대해 보수를 받지 않습니다. 당신의 훈련 상사와 중대장은 연구에 참여하는 모든 사람들을 알고 있을 것이지만, 이것은 당신과 동료 참가자들이 기본적인 신체 훈련이 끝난 후 실시될 3번의 채혈에 대해 면제될 수 있도록 일정 목적으로만 발생합니다. 시작했다. 귀하가 본 연구 참여에 동의할 때 동의서 마지막 페이지에 제공된 옵션 중 하나를 선택하여 혈액 샘플 사용을 제한할 수 있습니다. 언제든지 연구를 계속하지 않기로 결정한 경우 철회에 대한 자세한 지침은 동의서에 있습니다.

잠재적 위험: 이 연구에 참여한다고 해서 횡문근 융해증 발병 위험이 증가하지는 않습니다. 귀하 또는 다른 참가자가 횡문근 융해증 또는 매우 높은 CK 수치를 나타내야 하는 경우 운동 불내성과 관련된 특정 조건에 대해 추가 DNA 분석을 수행합니다. 이들 중 일부는 성인이 될 때까지 진단되지 않을 수 있는 유전성 근육 질환이며 운동 과민증이 발생한 후에야 처음으로 명백해질 수 있습니다. 이러한 조건의 진단은 군대에서 해고의 근거가 되지만 귀하와 귀하의 가족이 이러한 유전적 조건이 존재하는 경우 알고 있어야 합니다.

유전자 분석과 관련된 위험: 유전자 검사와 관련된 모든 연구와 고유하게 관련된 특정 추가 위험이 있습니다. 고급 유전자 분석을 사용하면 DNA 구조에 대한 정보(유전 정보)를 통해 가족력이 있는 특정 유전병이 발병할 위험을 판단할 수 있습니다. 이 유전 정보는 귀하에게 고유하며 귀하의 미래 건강 상태 또는 기대 수명뿐만 아니라 귀하의 자녀 및 기타 친척의 변화를 나타낼 수 있습니다. 의학적 위험 외에도 유전자 검사에는 특정 사회적 위험이 수반됩니다. 그것은 보험 가능성, 고용 가능성, 개인 가족 계획, 가족 관계, 이민 상태에 영향을 미치고 친자 관계 소송을 일으키고 사회적 낙인과 관련될 수 있습니다. 심각한 질병과 관련된 유전자를 가지고 있거나 가지고 있지 않다는 사실을 알게 되면 상당한 스트레스와 심리적 피해를 입을 수 있습니다.

개인 정보 보호 및 기밀 유지: 이 연구의 일부로 제공된 모든 정보는 기밀로 유지되며 법률이 제공하는 최대 범위까지 보호됩니다. 이 연구와 관련된 정보 및 기타 기록은 이 연구를 수행하는 데 직접 관련된 사람과 Eisenhower 육군 의료 센터 기관 검토 위원회(IRC), USUHS 연구 부서 및 기타 정부 기관의 구성원이 액세스할 수 있습니다. 인간 연구 자원 봉사자. 모든 설문지, 양식 및 차트는 사용하지 않는 동안 액세스가 제한된 잠긴 캐비닛에 보관되며 혈액 샘플은 참가자가 혈액을 원하는 방식에 따라 최대 5년 동안 USUHS의 액세스가 제한된 잠긴 냉동고에 보관됩니다. 사용될. 5년 후 남은 모든 혈액 샘플은 코드 일지와 함께 폐기됩니다. 정보의 프라이버시를 강화하기 위해 모든 데이터는 개별 응답이 식별되지 않는 데이터베이스에 입력됩니다. 데이터베이스 정보를 확인한 후 식별자가 포함된 모든 종이 사본은 파쇄됩니다.

이것은 연구 조사이기 때문에 연구의 일반적인 결과에 대해 통보받지 못하지만 출판된 결과에 대한 문헌을 검토할 수 있습니다. 그러나 결과에서 특정 장애(악성 고열증, CPT II 결핍증, McArdle's, AMP 데아미나제 결핍증 및 MCAD 결핍증)에 대한 감수성을 나타내는 유전자 돌연변이가 있는 것으로 밝혀지면 알려드릴 것입니다. 일반 의료 책임자(GMO)에게도 알려드립니다. 유전 상담사가 필요하시면 GMO를 통해서도 준비하겠습니다. 병역 면제와 관련되지 않은 유전자 결과는 귀하를 포함한 누구에게도 공개되지 않습니다.

특히 군인의 경우 완전한 기밀 유지를 약속할 수 없습니다. 귀하의 건강과 관련된 정보를 적절한 의료 또는 지휘 당국에 보고해야 할 수 있기 때문입니다.

데이터 관리: 데이터 저장 및 분석은 데스크톱 컴퓨터에서 수행됩니다. 이러한 데이터를 저장하는 컴퓨터는 매일 백업되며 PI와 데이터 관리자만 하드 드라이브 또는 디스크에 액세스할 수 있습니다. 디스크 사본 하나는 보안이 유지되는 잠긴 사무실에 보관됩니다. 데이터 세트의 사본은 매일 백업되는 보안 사이트를 사용하여 USUHS 서버 중 하나에 저장됩니다.

데이터 파일은 다른 참가자 연구 데이터를 처리하고 병합하기 위해 SPSS™ 데이터 세트로 변환됩니다. 서면 설문지 및 양식의 경우 프로젝트는 Teleform™을 사용한 디지털 스캐닝 기술로 구성된 컴퓨터 데이터 관리 및 분석 시스템을 사용합니다. 이 기술은 데이터 입력 오류를 최소화하고 지속적으로 데이터 파일을 정리합니다. 또한 기본 제공 범위 검색 전략은 오류를 나타낼 수 있는 이상값을 식별합니다. 간단히 말해서 참가자가 작성한 양식은 광학 스캐너로 스캔하고 Teleform™ Reader로 해석한 다음 누락되거나 비논리적이며 범위를 벗어난 값을 확인합니다. 판독기는 또한 (1) 잘못 완성되었거나 (2) 잘못 표시된 데이터 및 (3) 판독기의 신뢰 수준을 충족하지 않는 문자를 식별합니다. 이러한 매개변수를 충족하지 않는 항목은 수동 검토 및 수정을 위해 보류됩니다. 수정은 Teleform™ Verifier로 수행됩니다. 확인이 완료되면 통계 분석을 위해 데이터를 SPSS™ 데이터베이스 소프트웨어로 내보냅니다. 데이터베이스는 불법 값을 확인하고 원시 데이터에서 파생된 매개변수를 계산하도록 프로그래밍되어 있습니다.

참가자 샘플 보관: 귀하의 혈액 샘플은 적절한 조건에서 보관됩니다. 모든 샘플에는 숫자 코드가 부여되며 참가자 이름이나 기타 식별자 없이 저장됩니다. 이 코드는 William Campbell 박사 또는 적절한 사람이 관리하는 일지에 입력됩니다. 참가자가 달리 지시하지 않는 한 모든 샘플은 USUHS에 5년 동안 보관됩니다.

조사자에 의한 샘플 사용: 프로토콜은 검사할 유전자를 지정했습니다. 그러나 연구 과정에서 다형성이 확인된 다른 후보 유전자가 문헌에 나타날 수 있습니다. 횡문근융해증과의 연관성에 대해 조사할 명확한 근거가 있는 경우 귀하에게 연락하여 허가를 받은 후 분석을 수행합니다. 우리의 모든 분석은 특별히 언급된 목표와 관련되며 관련 없는 연구 노력이 아닙니다. 샘플은 이 연구 외부의 다른 조사자와 공유되지 않으므로 피험자로부터 얻은 샘플의 2차 사용은 없습니다. 본 연구에서 얻은 혈액 샘플은 어떠한 상업적 목적으로도 사용되지 않습니다.

연구 철회: 귀하는 연구를 철회할 권리가 있으며 언제든지 혈액 샘플을 철회할 수 있는 선택권이 있습니다. 연구 참여를 중단하기로 결정한 경우 의료 모니터 및/또는 연구팀 구성원 중 한 명에게 연락하여 그들 중 한 명에게 귀하의 결정을 알려야 합니다. 그들은 연구에서 귀하를 철회하고 더 이상 혈액 샘플, 설문지 또는 근육 검사를 수행하지 않습니다. 연구가 종료되기 전에 본 연구 참여가 중단되는 경우, 이미 수집된 모든 정보는 연구팀이 보관하고 연구 결과에 포함됩니다. 이 정보는 연구 기간 동안 유지됩니다.

참가자 리소스: 연구 팀 구성원은 연구 기간 동안, 특히 현장에 있는 동안 세 번의 간단한 검사 및 채혈 중에 언제든지 귀하의 질문에 답변할 수 있습니다. 또한 연구의 의료 모니터인 Dr. Michael Campbell도 연구 옴부즈맨 역할을 하며 귀하 또는 모든 연구 참가자에게 자원으로 제공될 것입니다.