이전에 치료받지 않은 급성 골수성 백혈병으로 새로 진단된 고령 환자 치료에서 티피파르닙과 에토포사이드

기준:

• 병리학적으로 확인된 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML)
• 아형 M0, M1, M2, M4-7 질병
• 새로 진단된 급성 전골수성 백혈병(M3) 없음
• 다음 질병 중 하나:
• 새로운 질병
• 보조 AML
• 골수이형성증(MDS) 관련 AML(MDS/AML)
• 치료 관련 AML
• 이전에 치료받지 않은 질병
• 이전에 수산화요소 단독 또는 MDS에 대한 비세포독성 요법(예: 탈리도마이드, 인터페론, 사이토카인, 5-아자시티딘 또는 레블리미드)을 받은 환자는 이 연구에 적합합니다.
• 전통적인 항백혈병 화학요법에 부적격한 것으로 간주되어야 합니다.
• ≥ 30,000 모세포/uL의 고백혈구증가증이 없거나 예상 배가 시간이 =< 2일인 급속하게 증가하는 모세포 수
• 환자는 티피파르닙 및 에토포사이드를 시작하기 최대 24시간 전에 모세포 수를 < 30,000 모세포/uL로 낮추기 위해 수산화요소를 투여받을 수 있습니다.
• 활성 CNS 백혈병 없음
• 이전 tipifarnib 또는 etoposide 없음
• 동시 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 화학 요법 없음
• 병용 효소 유도 항경련제(예: 페니토인, 포스페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 카르바마제핀 또는 옥스카바제핀) 없음
• 연구 치료를 시작하기 전에 환자를 비효소 유도 항경련제로 변경하고 안정시킬 수 있습니다.

포함 기준:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
• SGOT 및 SGPT =< 정상 상한의 3배
• 빌리루빈 =< 2mg/dL

제외 기준:

• 능동적이고 통제되지 않는 감염
• 적극적인 치료를 받고 있고 항균제로 조절되는 감염 환자는 자격이 있습니다.
• 다른 생명을 위협하는 질병의 존재
• 정보에 입각한 동의를 하거나 프로토콜을 따르지 못하는 정신 장애 및/또는 정신 병력이 있는 환자
• 이미다졸(예: 클로트리마졸, 케토코나졸, 미코나졸 또는 에코나졸)에 대한 알레르기