분지 망막 정맥 폐색에 대한 Sheathotomy 대 유리체 강내 Triamcinolone
2008년 1월 25일 업데이트: Yonsei University
분지망막정맥폐쇄와 관련된 황반 부종 치료를 위한 동정맥 교차 절개술 대 유리체강내 트리암시놀론 아세토니드 주사
망막분지정맥폐쇄(branch retinal vein occlusion, BRVO)는 50세 이상의 많은 사람들에게서 발생하는 흔한 망막혈관질환이다. 황반 격자 레이저 광응고술은 BRVO로 인한 황반 부종의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 일부 눈은 기존 그리드 레이저 치료에 내성이 있으며 기존 치료는 레이저 광응고를 방해할 수 있는 망막 내 출혈이 있는 환자에게는 유용하지 않습니다. 또한 여러 연구에서 황반 부종에 대한 기존의 그리드 레이저 치료가 합병증과 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
유리체강내 트리암시놀론 아세토니드(IVTA) 주사는 최근 다양한 병인의 황반부종 치료에 효과적인 것으로 보고되고 있다. 기존의 초점 또는 그리드 레이저 황반 광응고술에 반응하지 않는 환자에게 효과적입니다. 두 가지 치료 방식 모두 중심 황반 두께 감소 및 시력 개선과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 망막분지정맥폐쇄(branch retinal vein occlusion, BRVO)와 관련된 황반 부종의 치료에서 동정맥(AV) 절개술과 유리체강내 트리암시놀론(IVTA) 주입의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BRVO로 인한 황반 부종의 최근 발병(등록 전 6개월 이내)
- 가장 잘 교정된 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 점수 ≤ 40자(Snellen 등가 ≤ 20/40)
- 중심와 중심을 포함하는 망막내 출혈
- 혈관 조영술에서 미만성 플루오레세인 누출 또는 광간섭 단층 촬영(OCT)에서 망막의 미만성 비후로 기록된 내부 혈액-망막 장벽의 일반화된 붕괴, 중심와 중심 및 대부분의 황반 영역 및 중심와 두께 포함 ≥ 250마이크로미터
제외 기준:
- 백내장 적출을 포함한 안내 수술의 과거력
- 범망막 광응고술 및 초점/격자 황반 광응고술을 포함한 레이저 치료의 과거력
- 스테로이드 치료에 이차적으로 증가된 안압의 과거력
- 녹내장 또는 고안압증의 과거력
- 시력(VA)에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 안구 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
그룹 1 환자는 망막분지정맥폐쇄에 따른 황반 부종으로 방실절개술을 시행받았다.
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각 절개술 환자에서 표준 평면부 유리체 절제술을 시행한 후 시신경 및 후 망막에서 후피질 유리체를 외과적으로 분리합니다.
수술 전 FA를 기반으로 관련 동정맥 교차 부위를 확인한 후 굽은 미세유리체망막 칼날을 사용하여 동맥 위의 내부 제한막과 신경 섬유층을 개방하고 절개는 AV 교차점 근위 100-200 마이크로미터에서 시작합니다.
절개는 망막 세동맥 아래에서 평행하게 계속되며 일반적인 AV 횡단 칼집이 만나고 좌우 방식으로 절개될 때까지 부드러운 리프팅 동작으로 진행됩니다.
AV 해부의 완료는 상부 동맥의 상승으로 확인됩니다.
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활성 비교기: 2
그룹 2 환자는 IVTA를 받는다.
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IVTA군은 4 mg/0.1 mL triamcinolone acetonide (40 mg/mL; Tamceton®; Hanall Pharmaceutical, Seoul, Korea)를 유리체강내 주사하였다.
주입은 무균 상태에서 국소 마취를 위해 0.5% 프로파라카인 점적(Alcaine®; Alcon Laboratories, Fort Worth, TX)을 사용하여 수행됩니다.
약물은 30 게이지 바늘을 사용하여 하 측두부 평면부를 통해 주사됩니다.
현탁액의 정확한 유리체강내 국소화 및 시신경 유두의 관류는 간접 검안경검사에 의해 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가장 잘 교정된 ETDRS 시력 점수
기간: 기준선, 치료 후 1,3,6개월
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기준선, 치료 후 1,3,6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 치료 후 1,3,6개월 후
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치료 후 1,3,6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyoung Jun Koh, MD, PhD, Yonsei University Heath System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parodi MB, Spasse S, Iacono P, Di Stefano G, Canziani T, Ravalico G. Subthreshold grid laser treatment of macular edema secondary to branch retinal vein occlusion with micropulse infrared (810 nanometer) diode laser. Ophthalmology. 2006 Dec;113(12):2237-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.056. Epub 2006 Sep 25.
- Chen SD, Sundaram V, Lochhead J, Patel CK. Intravitreal triamcinolone for the treatment of ischemic macular edema associated with branch retinal vein occlusion. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):876-883. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.011. Epub 2006 Mar 9.
- Lee H, Shah GK. Intravitreal triamcinolone as primary treatment of cystoid macular edema secondary to branch retinal vein occlusion. Retina. 2005 Jul-Aug;25(5):551-5. doi: 10.1097/00006982-200507000-00001.
- Chalam KV, Shah GY, Shah VA. Vitrectomy with or without arteriovenous adventitial sheathotomy for macular edema associated with branch retinal vein occlusion. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1146; author reply 1146-7. doi: 10.1016/j.ajo.2005.02.024. No abstract available.
- Hayashi K, Hayashi H. Intravitreal versus retrobulbar injections of triamcinolone for macular edema associated with branch retinal vein occlusion. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):972-82. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.087.
- Horio N, Horiguchi M. Effect of arteriovenous sheathotomy on retinal blood flow and macular edema in patients with branch retinal vein occlusion. Am J Ophthalmol. 2005 Apr;139(4):739-40. doi: 10.1016/j.ajo.2004.10.026.
- Lakhanpal RR, Javaheri M, Ruiz-Garcia H, De Juan E Jr, Humayun MS. Transvitreal limited arteriovenous-crossing manipulation without vitrectomy for complicated branch retinal vein occlusion using 25-gauge instrumentation. Retina. 2005 Apr-May;25(3):272-80. doi: 10.1097/00006982-200504000-00004.
- Ozkiris A, Evereklioglu C, Erkilic K, Ilhan O. The efficacy of intravitreal triamcinolone acetonide on macular edema in branch retinal vein occlusion. Eur J Ophthalmol. 2005 Jan-Feb;15(1):96-101. doi: 10.1177/112067210501500115.
- Ozkiris A, Evereklioglu C, Erkilic K, Dogan H. Intravitreal triamcinolone acetonide for treatment of persistent macular oedema in branch retinal vein occlusion. Eye (Lond). 2006 Jan;20(1):13-7. doi: 10.1038/sj.eye.6701803.
- Yamamoto S, Saito W, Yagi F, Takeuchi S, Sato E, Mizunoya S. Vitrectomy with or without arteriovenous adventitial sheathotomy for macular edema associated with branch retinal vein occlusion. Am J Ophthalmol. 2004 Dec;138(6):907-14. doi: 10.1016/j.ajo.2004.06.061.
- Garcia-Arumi J, Martinez-Castillo V, Boixadera A, Blasco H, Corcostegui B. Management of macular edema in branch retinal vein occlusion with sheathotomy and recombinant tissue plasminogen activator. Retina. 2004 Aug;24(4):530-40. doi: 10.1097/00006982-200408000-00005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- koh003
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