제왕절개 분만 중 산모를 따뜻하게 하면 분만 시 아기를 따뜻하게 유지하는 데 도움이 됩니까?
제왕절개 중 산모의 온난화가 신생아 체온에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제왕절개 분만 중 산모의 저체온증은 주로 신경축 마취와 복부 내용물 및 피부가 수술실(OR)의 낮은 온도에 노출되어 발생합니다. 산모의 체온과 태아의 체온은 밀접한 관련이 있기 때문에 신생아는 산모의 저체온증으로 인해 출생 시 저체온증을 경험합니다. 중환자실 입원 시 신생아 저체온증은 특히 미숙아에서 이환율과 사망률을 결정하는 중요한 요인입니다.
BC 여성 병원에서는 대부분의 제왕절개 분만이 신경축 마취 하에서 이루어지며 소아과 의사들은 제왕절개 시 일부 아기의 체온이 최적이 아닌 것을 관찰했습니다. 소아과 의사는 신생아 저체온증의 이러한 경향을 역전시키기를 원했고 분만실에 대한 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 수술실 온도를 25oC로 높일 것을 요청했습니다. 그러나 수술실 온도를 올리는 것은 일반적으로 이 환경에서 일하는 대부분의 직원에게 편안한 선택이 아니므로 WHO 권장 사항을 따르지 않습니다.
강제 공기 가온은 마취된 환자의 정상 체온을 유지하기 위해 수술 절차 중에 사용되는 일반적인 기술입니다. 다중 공기 채널이 있는 이중층 담요는 담요 층 사이와 궁극적으로 환자 주위에 따뜻한 공기를 강제하는 가온 장치에 연결됩니다. 이 장치는 저체온증 환자를 따뜻하게 하거나 정상체온증 환자의 체온을 서늘한 수술실에서 유지하는 데 효과적입니다.
현재까지 발표된 제왕절개 분만 시 산모의 온난화에 대한 연구는 일관성 없는 결과를 보여 주므로 추가 조사가 필요합니다.
산모를 적극적으로 따뜻하게 하면 출생 시 신생아 저체온증의 위험을 예방하거나 줄일 수 있다고 가정합니다. 또한 능동적 가온이 미숙아에서 더 큰 영향을 미치는지 조사할 것이다.
분만 시 신생아 겨드랑이 온도가 주요 결과가 됩니다.
측정된 중요한 변수에는 신생아 제대 정맥 pH, 아프가 점수, 수술 전반에 걸친 산모 온도(자궁 절개 - 분만 시간), 산모의 떨림 유무 및 산모의 열 쾌적 점수가 포함됩니다.
이 연구는 두 그룹이 참여하는 비맹검 무작위 통제 시험입니다.
- 대조군: 표준 관리 즉 찬장에서 데운 면 담요 및 찬장에서 데운 IV 수액.
- 개입 그룹: 대조군과 같은 표준 관리 및 Bair Hugger 온도 관리 장치 모델 750으로 데워진 Bair Hugger 전체 액세스 하체 담요 모델 635(Health Canada License # 12692). 환자는 하체 담요에 눕고 마취제 삽입 후 환자가 수술대에 누운 자세로 있으면 켜집니다. 보온 장치는 중간 온도 설정(380C)으로 설정됩니다.
개입 그룹은 수술 내내 강제 공기 가온 담요를 받게 됩니다.
연구는 BC 여성 병원의 수술실에서 실시됩니다.
대상 모집단은 선택적 또는 긴급(산모 또는 신생아의 생명에 즉각적인 위협은 없지만 분만이 필요한) 척추 또는 복합 척추-경막외 마취 하의 제왕절개 분만을 받는 임산부에 동의합니다.
제외 요인은 다음과 같습니다: 긴급 제왕절개 분만 또는 전신 마취 하의 제왕절개 분만, 진통이 활발한 산모, 19세 미만의 산모, 영어를 이해하지 못하는 사람, 동의 부족. 감염이 의심되는 산모, 제1형 진성 당뇨병, 악성 고열 병력 및 온도 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병/장애도 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취 또는 복합 척추 경막외 마취 하에서 선택적 제왕절개를 받는 모든 여성
- 임신 28주 이상
- ASA 1 & 2 건강 분류
- 양막이 파열되거나 분만 초기 징후가 있지만 활동적인 분만은 아니며 자연 분만을 계획하지 않고 긴급한 제왕절개를 필요로 하는 산모를 평가 또는 분만실에 제출합니다.
- 독립적(파트너가 아닌) 번역가가 없는 한 잠재 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진통 중인 산모 - 규칙적인 협응 수축으로 3cm 이상 확장됨
- ASA 3 이상
- 태아 심박수 이상에 대한 응급 제왕절개
- 전신 마취하에 제왕 절개 분만
- 산모 연령 <19세
- 산모 감염
- 태아를 분만하기 전에 5ml 이상의 경막외 국소 마취제를 투여하는 CSE가 있는 산모
- 고혈압/자간전증을 제외한 혈관 질환이 있는 산모
- I형 당뇨병을 가진 산모
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 악성 고열증의 병력 또는 가족력이 있는 산모
- 영어를 이해하지 못하고 동의가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
Bair Hugger 담요로 능동적 보온
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BC 여성 병원의 표준 치료와 Bair Hugger 온도 관리 장치 모델 750으로 따뜻해진 Bair Hugger 풀 액세스 하체 담요 모델 635(Health Canada License # 12692).
환자는 하체 담요에 눕고 마취제 삽입 후 환자가 수술대에 누운 자세로 있으면 켜집니다.
보온 장치는 중간 온도 설정(380C)으로 설정됩니다.
산모가 달리 요청하지 않는 한 가온은 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 시 신생아 겨드랑이 온도
기간: 배송 중
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배송 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Preston Roanne, MD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Jason Reidy, MBBS, FRCA, University of British Columbia
- 연구 책임자: Rebecca Sherlock, MD, FRCPC, FAAP, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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