비정상적인 크립트 병소의 결장경 제거: 전향적, 무작위, 맹검 시험
2008년 2월 15일 업데이트: National Naval Medical Center
암 위험 평가 및 예방을 위한 대장내시경 바이오마커
우리는 aberrant crypt foci (ACF)가 결장암의 전구체라는 가설을 세웠습니다. 그들의 예방은 암 위험과 관련이 있고 그들의 제거는 그 위험을 감소시킬 것입니다.
본 연구에서는 (1) 착색강화대장내시경의 타당성을 확립하고, (2) 대장암이 ACF의 증가와 관련이 있는지를 확인하고, (3) ACF의 자연경과 및 제거의 지속성을 조사하고자 하였다. .
연구 개요
상세 설명
피험자는 염색 강화 확대 대장 내시경 검사 시 ACF를 제거하거나 관찰만 하도록 무작위로 배정됩니다.
피험자는 결장암 병력이 있는 사람과 없는 사람으로 균등하게 나뉩니다.
ACF는 피험자의 개인 이력을 알지 못하는 관찰자가 표로 작성합니다.
그런 다음 모든 피험자는 1년 후에 원래 절차에 대해 눈이 먼 관찰자에 의해 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- National Naval Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국방부 의료 수혜자
- 18세 이상, 비임신
- 결장직장암 병력 또는 대장내시경 검사를 위한 기타 적응증
- 대장의 절반 이상이 남아 있음
- 6개월 이내에 조사 또는 화학요법 약물을 사용하지 않습니다. -
제외 기준:
- 가족성 결장암 증후군을 암시하는 병력
- 결장 절제술 이후 또는 결장암 치료 이후 6개월 미만
- 입국 후 1년 이내 대장 수술 예정자
- 1년 후 예정된 후속 조치에 참여할 수 없음
- 환자를 가난한 후보로 만드는 의학적 또는 정신과적 상태 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
콜드 또는 핫 결장경 생검 겸자에 의해 제거된 모든 확인된 ACF
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콜드 또는 핫 결장경 생검 겸자에 의해 제거된 모든 ACF
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가짜 비교기: 2
ACF 정량화 및 관찰, 1년 후 재평가
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착색 강화 확대 내시경 수행, ACF는 입국 시 및 1년 후 정량화됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식별된 ACF의 수, 크기 및 위치
기간: 초기와 1년 후
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초기와 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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착색 강화, 확대 대장 내시경 검사의 합병증
기간: 초기와 1년 후
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초기와 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter W. Soballe, M.D., National Naval Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Glebov OK, Rodriguez LM, Soballe P, DeNobile J, Cliatt J, Nakahara K, Kirsch IR. Gene expression patterns distinguish colonoscopically isolated human aberrant crypt foci from normal colonic mucosa. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2253-62. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0694.
- Glebov OK, Rodriguez LM, Nakahara K, Jenkins J, Cliatt J, Humbyrd CJ, DeNobile J, Soballe P, Simon R, Wright G, Lynch P, Patterson S, Lynch H, Gallinger S, Buchbinder A, Gordon G, Hawk E, Kirsch IR. Distinguishing right from left colon by the pattern of gene expression. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Aug;12(8):755-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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