Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colonoscopische verwijdering van afwijkende crypte-foci: een prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie

15 februari 2008 bijgewerkt door: National Naval Medical Center

Colonoscopische biomarkers voor risicobeoordeling en preventie van kanker

Onze hypothese was dat afwijkende crypte foci (ACF) voorlopers zijn van darmkanker; hun preventie zou correleren met het risico op kanker en hun eliminatie zou dat risico verminderen. In deze studie wilden we (1) de haalbaarheid van colorectale vergrotingscolonoscopie vaststellen, (2) bepalen of colorectale kanker geassocieerd is met een verhoogd aantal ACF, en (3) de natuurlijke geschiedenis van ACF en de duurzaamheid van hun eliminatie onderzoeken. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen worden willekeurig toegewezen op het moment van colonoscopie met kleurversterkte vergroting om eventuele ACF te laten verwijderen of alleen te observeren. Onderwerpen zijn gelijk verdeeld in mensen met en mensen zonder een persoonlijke geschiedenis van darmkanker. ACF worden getabelleerd door een waarnemer die blind is voor de persoonlijke geschiedenis van het onderwerp. Alle onderwerpen worden vervolgens na een jaar opnieuw geëvalueerd door een waarnemer die blind is voor de oorspronkelijke procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • National Naval Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ministerie van Defensie Begunstigden in de gezondheidszorg
  2. 18 jaar of ouder, niet zwanger
  3. Voorgeschiedenis van dikkedarmkanker of andere indicatie voor colonoscopische screening
  4. Er is nog minstens de helft van de dikke darm over
  5. Geen gebruik van onderzoeks- of chemotherapeutica binnen 6 mnd. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis suggereert familiaal colonkankersyndroom
  2. < 6 mnd sinds colonresectie of sinds behandeling voor colonkanker
  3. Verwachte colonoperatie binnen een jaar na binnenkomst
  4. Onvermogen om deel te nemen aan geplande follow-up na één jaar
  5. Medische of psychiatrische aandoening waardoor de patiënt een slechte kandidaat zou zijn -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Alle geïdentificeerde ACF geëlimineerd door een koude of hete colonoscopische biopsietang
Procedure: Chirurgische verwijdering van ACF
Alle ACF verwijderd met een koude of warme colonoscopische biopsietang
Sham-vergelijker: 2
ACF gekwantificeerd en geobserveerd, na een jaar opnieuw geëvalueerd
Procedure: Alleen colonoscopische evaluatie
Endoscopie met door vlekken versterkte vergroting uitgevoerd, ACF gekwantificeerd bij binnenkomst en na een jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal, grootte en locatie van geïdentificeerde ACF
Tijdsspanne: aanvankelijk en na een jaar
aanvankelijk en na een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicaties van door vlekken versterkte colonoscopie met vergroting
Tijdsspanne: aanvankelijk en na een jaar
aanvankelijk en na een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Naval Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Uniformed Services University of the Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter W. Soballe, M.D., National Naval Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NNMC.1997.0091

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische verwijdering van ACF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren