Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koloskopisk fjernelse af afvigende krypt-foci: et fremtidigt, randomiseret, blindet forsøg

15. februar 2008 opdateret af: National Naval Medical Center

Koloskopiske biomarkører til kræftrisikovurdering og forebyggelse

Vi antog, at aberrant crypt foci (ACF) er forløbere for tyktarmskræft; deres forebyggelse ville korrelere med kræftrisiko, og deres eliminering ville reducere denne risiko. I denne undersøgelse ønskede vi at (1) fastslå gennemførligheden af ​​pletforstærket forstørrelseskoloskopi, (2) bestemme, om kolorektal cancer er forbundet med øget antal af ACF, og (3) undersøge den naturlige historie af ACF og holdbarheden af ​​deres eliminering .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner tildeles tilfældigt på tidspunktet for pletforstærket forstørrelseskoloskopi til at få fjernet enhver ACF eller blot observeret. Forsøgspersoner er ligeligt opdelt i dem med og dem uden en personlig historie med tyktarmskræft. ACF er tabuleret af en observatør, der er blindet for emnets personlige historie. Alle forsøgspersoner bliver derefter revurderet efter et år af en observatør, der er blindet for den oprindelige procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • National Naval Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtagere af Forsvarets sundhedsydelser
  2. Alder 18 eller derover, ikke-gravid
  3. Anamnese med kolorektal cancer eller anden indikation for koloskopisk screening
  4. Mindst halvdelen af ​​tyktarmen tilbage
  5. Ingen brug af forsøgs- eller kemoterapeutiske lægemidler inden for 6 måneder. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie, der tyder på familiært tyktarmskræftsyndrom
  2. < 6 mdr. siden tyktarmsresektion eller siden behandling for tyktarmskræft
  3. Forventet tyktarmsoperation inden for et år efter indrejse
  4. Manglende mulighed for at deltage i planlagt opfølgning efter et år
  5. Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som ville gøre patienten til en dårlig kandidat -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Alle identificerede ACF elimineret med kold eller varm koloskopisk biopsipincet
Procedure: Kirurgisk fjernelse af ACF
Al ACF fjernet med enten kold eller varm koloskopisk biopsipincet
Sham-komparator: 2
ACF kvantificeret og observeret, revurderet efter et år
Procedure: Kun koloskopisk vurdering
Endoskopi med pletforstærket forstørrelse udført, ACF kvantificeret ved indtræden og efter et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal, størrelse og placering af identificeret ACF
Tidsramme: i første omgang og efter et år
i første omgang og efter et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer af plet-forstærket, forstørrelseskoloskopi
Tidsramme: i første omgang og efter et år
i første omgang og efter et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Naval Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Uniformed Services University of the Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter W. Soballe, M.D., National Naval Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2008

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNMC.1997.0091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Kirurgisk fjernelse af ACF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner