Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колоноскопическое удаление очагов аберрантных крипт: проспективное рандомизированное слепое исследование

15 февраля 2008 г. обновлено: National Naval Medical Center

Колоноскопические биомаркеры для оценки и профилактики рака

Мы предположили, что аберрантные очаги крипт (ACF) являются предшественниками рака толстой кишки; их профилактика будет коррелировать с риском развития рака, а их устранение снизит этот риск. В этом исследовании мы хотели (1) установить осуществимость колоноскопии с увеличением с усилением окраски, (2) определить, связан ли колоректальный рак с увеличением количества ACF, и (3) исследовать естественное течение ACF и долговечность их устранения. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты случайным образом распределяются во время колоноскопии с увеличением с окрашиванием для удаления любой ACF или просто для наблюдения. Субъекты поровну разделены на тех, у кого в анамнезе не было рака толстой кишки. ACF составляется наблюдателем, который не знает личной истории субъекта. Затем через год все испытуемые повторно оцениваются наблюдателем, не знающим исходной процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Бенефициары здравоохранения Министерства обороны
  2. Возраст 18 лет и старше, не беременна
  3. Колоректальный рак в анамнезе или другие показания для колоноскопического скрининга
  4. Остается не менее половины толстой кишки
  5. Отсутствие использования исследуемых или химиотерапевтических препаратов в течение 6 мес. -

Критерий исключения:

  1. История, предполагающая семейный синдром рака толстой кишки
  2. < 6 мес после резекции толстой кишки или после лечения рака толстой кишки
  3. Ожидаемая операция на толстой кишке в течение одного года после поступления
  4. Невозможность участвовать в запланированном последующем наблюдении через год
  5. Медицинское или психическое состояние, которое делает пациента плохим кандидатом -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Все выявленные ACF устраняются с помощью холодных или горячих щипцов для колоноскопической биопсии.
Процедура: Хирургическое удаление АКФ
Все ACF удаляются либо холодными, либо горячими щипцами для колоноскопической биопсии.
Фальшивый компаратор: 2
Количественное и наблюдаемое ACF, переоценка через год
Процедура: Только колоноскопическая оценка
Выполнена эндоскопия с увеличением окраски, количественно определена ACF при поступлении и через год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество, размер и расположение идентифицированных АКФ
Временное ограничение: изначально и через год
изначально и через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осложнения колоноскопии с усилением окраски и увеличением
Временное ограничение: изначально и через год
изначально и через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Naval Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Uniformed Services University of the Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Peter W. Soballe, M.D., National Naval Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NNMC.1997.0091

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться