Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkeavien kryptapesäkkeiden kolonoskooppinen poistaminen: tuleva, satunnaistettu, sokea kokeilu

perjantai 15. helmikuuta 2008 päivittänyt: National Naval Medical Center

Kolonoskopiset biomarkkerit syövän riskin arviointiin ja ehkäisyyn

Oletimme, että poikkeavat kryptapesäkkeet (ACF) ovat paksusuolensyövän esiasteita; niiden ehkäisy korreloisi syöpäriskin kanssa ja niiden poistaminen vähentäisi tätä riskiä. Tässä tutkimuksessa halusimme (1) selvittää värjäystehostesuurennoksen kolonoskopian toteutettavuuden, (2) määrittää, liittyykö paksusuolen syöpään lisääntynyt ACF:n määrä, ja (3) tutkia ACF:n luonnollista historiaa ja niiden eliminaation kestävyyttä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti värjäytystehostetussa kolonoskopiassa poistamaan tai vain tarkkailemaan ACF. Koehenkilöt jaetaan tasaisesti niihin, joilla on ja niihin, joilla ei ole ollut paksusuolensyöpää. Tarkkailija, joka on sokeutunut kohteen henkilökohtaiseen historiaan, on taulukoinut ACF:n. Alkuperäiseen menettelyyn sokeutunut tarkkailija arvioi kaikki koehenkilöt uudelleen vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • National Naval Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Puolustusministeriön terveydenhuollon edunsaajien osasto
  2. 18 vuotta täyttänyt, ei raskaana
  3. Aiempi paksusuolensyöpä tai muu kolonoskopisen seulonnan indikaatio
  4. Paksusuolesta ainakin puolet jäljellä
  5. Ei tutkimus- tai kemoterapeuttisten lääkkeiden käyttöä 6 kuukauden sisällä. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Historia viittaa familiaaliseen paksusuolensyöpäoireyhtymään
  2. < 6 kuukautta paksusuolen resektiosta tai paksusuolensyövän hoidosta
  3. Odotettu paksusuolen leikkaus vuoden sisällä tulosta
  4. Kyvyttömyys osallistua suunniteltuun seurantaan vuoden kuluttua
  5. Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tekisi potilaasta huonon ehdokkaan -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kaikki tunnistettu ACF eliminoituu kylmällä tai kuumalla kolonoskooppisella biopsiapihdillä
Menettely: ACF:n kirurginen poisto
Kaikki ACF poistettiin joko kylmällä tai kuumalla kolonoskooppisella biopsiapihdillä
Huijausvertailija: 2
ACF kvantifioitu ja tarkkailtu, arvioitu uudelleen vuoden kuluttua
Menettely: Vain kolonoskooppinen arviointi
Suoritettiin värjäystehostettu suurennusendoskopia, ACF kvantifioitu saapuessa ja vuoden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tunnistetun ACF:n lukumäärä, koko ja sijainti
Aikaikkuna: aluksi ja vuoden kuluttua
aluksi ja vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioita tahraa tehostetun, suurennos kolonoskopian
Aikaikkuna: aluksi ja vuoden kuluttua
aluksi ja vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Naval Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Uniformed Services University of the Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter W. Soballe, M.D., National Naval Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NNMC.1997.0091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa