Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aberráns kriptagócok kolonoszkópos eltávolítása: leendő, véletlenszerű, vak próba

2008. február 15. frissítette: National Naval Medical Center

Kolonoszkópos biomarkerek a rák kockázatának felméréséhez és megelőzéséhez

Feltételeztük, hogy az aberráns kriptagócok (ACF) a vastagbélrák prekurzorai; megelőzésük korrelálna a rák kockázatával, megszüntetésük pedig csökkentené ezt a kockázatot. Ebben a tanulmányban (1) meg akartuk állapítani a foltos nagyítású kolonoszkópia megvalósíthatóságát, (2) meghatározni, hogy a vastagbélrák összefüggésben áll-e az ACF megnövekedett számával, és (3) megvizsgálni az ACF természetes történetét és eliminációjuk tartósságát. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a festéssel javított nagyítású kolonoszkópia során, hogy eltávolítsák az ACF-et, vagy csak megfigyeljék őket. Az alanyok egyenlően oszlanak meg azokra, akiknek és akiknek nincs vastagbélrákja. Az ACF-eket az alany személyes történetére vak megfigyelő táblázatba foglalja. Ezután egy év elteltével minden alanyt újraértékel egy megfigyelő, aki elvakult az eredeti eljárástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • National Naval Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Dept.of Defense Health Care Beneficiaries
  2. 18 éves vagy idősebb, nem terhes
  3. Kolorektális rák anamnézisében vagy egyéb kolonoszkópos szűrési indikáció
  4. A vastagbél legalább fele megmaradt
  5. Tilos vizsgálati vagy kemoterápiás gyógyszerek használata 6 hónapon belül. -

Kizárási kritériumok:

  1. A kórtörténet családi vastagbélrák szindrómára utal
  2. < 6 hónap a vastagbél reszekció vagy a vastagbélrák kezelése óta
  3. Várható vastagbélműtét a belépéstől számított egy éven belül
  4. Képtelenség részt venni az egy évre tervezett nyomon követésben
  5. Orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely miatt a beteg rossz jelölt lenne -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Az összes azonosított ACF hideg vagy meleg kolonoszkópos biopsziás csipesszel eliminált
Eljárás: Az ACF műtéti eltávolítása
Minden ACF eltávolítható hideg vagy meleg kolonoszkópos biopsziás csipesszel
Sham Comparator: 2
Az ACF számszerűsített és megfigyelt, egy év után újraértékelték
Eljárás: Csak kolonoszkópos értékelés
Festéssel javított nagyítású endoszkópia elvégezve, az ACF számszerűsítése a belépéskor és egy év után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azonosított ACF száma, mérete és helye
Időkeret: kezdetben és egy év után
kezdetben és egy év után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
foltfoltos, nagyításos kolonoszkópia szövődményei
Időkeret: kezdetben és egy év után
kezdetben és egy év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Naval Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Uniformed Services University of the Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter W. Soballe, M.D., National Naval Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2007. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNMC.1997.0091

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel