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진행성 갑상선암 환자 치료에 사용되는 파조파닙 염산염

2020년 2월 4일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

진행성 갑상선암에 대한 GW 786034(파조파닙)의 임상 2상 연구

이 2상 시험은 진행성 갑상선암 환자 치료에서 부작용과 파조파닙 염산염이 얼마나 잘 작용하는지를 연구합니다. 파조파닙 염산염은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하고 종양으로의 혈류를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 분화, 수질 및 역형성 갑상선암 환자의 치료제로서 GW786034(파조파닙 히드로클로라이드)의 안전성 및 효능을 확립하는 것.

상관 목적:

I. 혈청/혈장 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수준에 대한 GW786034 치료의 영향 평가.

II. 티로글로불린 항체 음성으로 알려진 진행성 분화 갑상선암 환자에서 티로글로불린 수치의 변화와 종양 반응 사이의 잠재적인 관계를 탐구합니다.

개요:

환자는 1일 내지 28일에 1일 1회(QD) 파조파닙 염산염을 경구(PO)로 투여받았다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 등록 후 최대 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Johns Hopkins Singapore
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 중국
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 진행되었거나 전이된 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 분화, 수질 또는 역형성 갑상선암; 참고: 갑상선 림프종 또는 육종이 있는 환자는 특별히 제외되며, 다른 부위에서 갑상선으로 전이성 질환이 있는 환자도 마찬가지입니다.
  • 확장/추가 분화 갑상선암(DTC) 코호트에 등록할 분화 갑상선암이 확인된 환자는 티로글로불린 항체 음성이어야 합니다.
  • 0개, 1개 또는 2개의 이전 치료 요법(여기에는 세포독성 및 비세포독성 치료 요법 포함)
  • 치료용 방사성 요오드에 대한 민감도 부재(분화형만 해당)
  • 최소 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술의 경우 > 20mm 또는 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 경우 > 10mm로 정확하게 측정할 수 있는 최소 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병 참고: 신체 검사로만 측정할 수 있는 질병은 자격이 없습니다.
  • 기대 수명 > 3개월
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2(Karnofsky >= 60%)
  • 백혈구 > 3,000/mcL 확보 =< 등록 7일 전
  • 절대 호중구 수 > 1,500/mcL 획득 =< 등록 7일 전
  • 혈소판 > 100,000/mcL 획득 =< 등록 7일 전
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 X 기관 정상 상한치(ULN) 획득 =< 등록 7일 전(환자가 길버트 증후군이 있다고 믿을 만한 이유가 있는 경우, 빌리루빈을 분할할 수 있습니다. 분할된 빌리루빈이 길버트 증후군과 일치하는 경우 증후군이고 상승된 간접 빌리루빈에 대한 다른 가능한 설명이 없는 경우, 환자는 직접 빌리루빈이 =< 1.5 X 기관 ULN인 경우에만 연구에 적합할 수 있습니다.)
  • Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) < 2.5 X 획득한 기관 ULN =< 등록 7일 전
  • 크레아티닌 =< 1.5 X 획득한 ULN =< 등록 7일 전
  • 단백뇨 =< + 요검사(재확인 가능) 획득 =< 등록 7일 전
  • 국제 표준화 비율(INR) =< 1.2 X 얻은 ULN =< 등록 7일 전
  • 혈압(BP) < 140mmHg(수축기) 및 < 90mmHg(이완기); 등록 전 방문 시 3회의 혈압 판독값의 평균이 < 140/90 mmHg인 경우 등록 전에 BP 투약 시작 또는 조정이 허용됩니다.
  • 다음에 의해 평가된 GW786034 개시 전 6개월 동안 종양 진행의 객관적인 증거:

    • 연속적인 적절한 영상 촬영에서 객관적으로 측정된 질병의 명백한 진행(예: CT 스캔); 종양 진행이 불확실한 경우, 연구의 주임 연구자가 결정을 도울 수 있습니다.
  • 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 참고: 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 시험의 모든 가임 참가자에게 효과적인 피임법이 필요합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 연구 요구 사항을 준수하려는 의지
  • 상관 마커 연구를 위해 혈액을 기증하려는 의지; (미국 내 사이트에만 해당)

제외 기준:

  • 역형성, 분화, 수질: 총 > 2개의 이전 치료 요법(이 총합은 세포독성 및 비세포독성 요법을 포함함); 참고: 이전에 0, 1 또는 2개의 치료 요법(세포독성 + 비세포독성 요법)을 받은 역형성, 분화 및 수질 환자의 등록은 허용됩니다.

    • 참고: 이전 요법에 기반한 환자 적격성과 관련된 불확실성이 있는 경우 연구의 주임 조사관에게 연락해야 합니다.
  • 신체검사만으로 측정이 가능한 질병
  • 다음 중 하나:

    • 방사선 요법 =< 등록 4주 전
    • 대수술 =< 등록 4주 전
    • 골수의 >= 25%에 대한 방사선 요법
    • 이 요법에 대한 종양 진행이 입증되지 않은 경우 옥트레오타이드와의 병용 요법
  • 기타 진행 중인 조사 요원
  • GW786034(파조파닙) 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
  • > +1 단백뇨(< 30 mg/dL), 2회 연속 딥스틱 또는 최소 1주 간격의 다른 소변 평가에서; 참고: (이질적인 단백뇨 측정과 관련하여 질문이 있는 경우, 환자 연구 적격성을 결정하는 데 도움이 되도록 연구 주임 조사자[PI]와 상의해야 합니다)
  • 수정된 QT 간격(QTc) 연장(QTc 간격 >= 480msecs로 정의됨) 또는 기타 심각한 심전도(ECG) 이상(예: 빈번한 심실기절, 진행중인 심근 허혈의 증거); 참고: ECG 변경에 따라 환자 적격성과 관련된 불확실성이 있는 경우 연구 책임자에게 연락해야 합니다.
  • 시토크롬 P450(CYP) 상호작용 병용 약물을 받고 있는 경우, CYP450 시스템을 통해 작용하는 특정 약물은 GW786034(파조파닙)를 투여받는 환자에게 특별히 금지됩니다. 시험관 내 데이터에 따르면 해당 제제가 시토크롬 P450 동종효소 시토크롬 P450, 패밀리 2, 서브패밀리 C, 폴리펩타이드 9(CYP2C9)와 상호작용할 가능성이 있기 때문입니다. 및 사이토크롬 P450, 패밀리 3, 서브패밀리 A, 폴리펩타이드 4(CYP3A4); 특정 기타 제제는 주의해서 사용해야 합니다.
  • GSK786034(파조파닙)를 삼키고 유지하는 능력을 손상시키는 모든 상태(예: 경구 약물을 복용할 수 없거나 IV 영양 섭취가 필요한 위장관 질환, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 또는 활동성 소화성 궤양 질환)
  • 다음 조건 중 하나:

    • 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
    • 복부 누공, 위장 천공, 활동성 게실염, 복강 내 농양 또는 위장관 출혈의 병력 =< 등록 28일
    • 뇌혈관 사고(CVA)의 모든 병력 =< 6개월
    • 치료용 와파린의 현재 사용; 참고: 저분자량 헤파린 및 예방적 저용량 와파린(INR < 1.2 X ULN)은 허용됩니다. 프로트롬빈 시간(PT)/부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)은 포함 기준을 충족해야 합니다.
    • 지난 12주 이내에 심근경색, 심장 부정맥, 불안정 협심증 입원, 심장 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입의 병력
    • 지난 12주 동안 정맥 혈전증의 병력
    • 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 시스템에 의해 정의된 클래스 III 또는 IV 심부전; 참고: 클래스 II 심부전 병력이 있고 치료에 무증상인 환자는 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
    • 혈우병, 파종성 혈관내 응고 또는 잠재적으로 환자를 출혈에 취약하게 만드는 기타 응고 이상을 앓고 있는 환자를 포함한 출혈 장애의 병력
    • 잘 조절되지 않는 우울증이나 불안 장애, 또는 최근(=< 6개월) 자살 생각
  • 알려진 활성 및/또는 치료되지 않은 뇌 전이 및/또는 지속적인 치료가 필요한 뇌 전이(예: 코르티코스테로이드); 참고: (종종 뇌 전이와 관련된 불량한 예후와 다중 표적 티로신 키나제 억제제 요법과 관련된 활동성 뇌 전이에서 출혈의 잠재적 위험 때문에 활성 및/또는 치료되지 않은 뇌 전이 환자 및/또는 뇌 지속적인 치료가 필요한 전이 - 예. 코르티코 스테로이드 - 시험 등록에서 제외됩니다. 그러나 지속적인 치료가 필요하지 않은 장기간 치료 및 비활성 뇌 전이가 있는 환자의 경우 등록이 허용됩니다. 등록 전 =< 14일에 수행된 자기 공명 영상(MRI) 영상에 의해 치료된 전이의 증가된 혈관의 징후가 없음; 이러한 기준과 관련하여 질문이 있을 경우 시험의 PI인 Dr. Keith Bible에게 적격성에 대한 지원을 요청해야 합니다.)
  • 연구 요건 준수를 제한하거나 합리적으로 예상할 수 있는 진행 중이거나 활성 감염 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 병발성 질병
  • 임산부 참고: (산모가 GW786034/파조파닙으로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 함)
  • 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자; 참고: (필요한 경우 항레트로바이러스 병용 요법을 받는 환자에 대해 적절한 연구가 수행될 것임)
  • GW786034(파조파닙)의 활성 또는 약동학에 영향을 미치거나 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 알려진 약물 또는 물질을 받는 행위, 참고: 환자의 적격성은 주 조사관이 사례를 검토한 후 결정됩니다. 효소유도 항경련제를 복용 중인 환자는 다른 약물로 전환하도록 노력해야 한다.
  • QTc 연장 및/또는 Torsades de Pointes의 위험과 관련된 병용 약물을 받는 경우 참고: 가능하면 이러한 약물을 중단하거나 이러한 위험을 수반하지 않는 약물로 대체해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집단 1(DTC)
분화 갑상선암(DTC) 환자는 1-28일에 800mg 파조파닙 하이드로클로라이드 PO QD를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034B
  • 보트리언트
실험적: 집단 2(MTC)
갑상선 수질암(MTC) 환자는 1-28일에 800 mg 파조파닙 하이드로클로라이드 PO QD를 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034B
  • 보트리언트
실험적: 코호트 3(ATC)
역형성 갑상선암(ATC) 환자는 1-28일에 800mg 파조파닙 염산염 PO QD를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
상관 연구
실험적: 확장 코호트(DTC)
티로글로불린 항체 음성인 확인된 분화 갑상선암(DTC) 환자는 1-28일에 800 mg 파조파닙 하이드로클로라이드 PO QD를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034B
  • 보트리언트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률(코호트 1-3에서)
기간: 최대 3년
종양 반응률은 코호트 1-3의 환자에 대해 최소 8주 간격으로 2회 연속 평가에서 완전 또는 부분 반응에 대해 RECIST 1.0을 충족하는 적격 환자의 백분율로 정의됩니다. 표적 병변에 대한 반응 평가 기준에 따른 고형 종양 기준(RECIST v1.0) 및 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >= 30% 감소; 전체 응답(OR) = CR + PR.
최대 3년
확인된 종양 반응(분화 갑상선암 확장 코호트에서)
기간: 최대 3년
확증된 종양 반응률은 티로글로불린 항체 음성인 분화 갑상선암 환자에 대해 최소 8주 간격으로 두 번의 연속 평가에서 완전 또는 부분 반응에 대해 RECIST 1.0을 충족하는 적격 환자의 백분율로 정의됩니다. 표적 병변에 대한 반응 평가 기준에 따른 고형 종양 기준(RECIST v1.0) 및 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >= 30% 감소; 전체 응답(OR) = CR + PR.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료와 관련이 있을 가능성이 있거나 가능성이 있거나 확실히 관련이 있는 것으로 간주되는 3등급 이상 이상 반응을 보고한 환자의 비율로 측정한 독성
기간: 최대 3년
독성(치료와 관련이 있을 가능성이 있거나 아마도 또는 확실히 관련이 있는 것으로 간주되는 3등급 이상의 이상 반응으로 정의됨)은 이상 반응 버전 3.0에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria에 의해 평가됩니다. 코호트 1-3의 환자에 대해 치료와 관련이 있을 가능성이 있거나 확실하거나 확실히 관련이 있는 것으로 간주되는 등급 3+ 부작용이 있는 환자의 비율이 보고됩니다.
최대 3년
6개월째 무진행 생존(코호트 1 및 2에만 해당)
기간: 등록부터 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간, 최대 6개월 평가
6개월째 무진행 생존(PFS6)은 6개월째 생존하고 진행되지 않는 환자의 비율로 정의됩니다. 진행은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.0에 따라 정의됩니다.
등록부터 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간, 최대 6개월 평가
3개월째 무진행 생존(코호트 3에만 해당)
기간: 등록부터 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간, 최대 3개월 평가
3개월째 무진행 생존(PFS6)은 3개월째 생존하고 진행되지 않는 환자의 비율로 정의됩니다. 진행은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.0에 따라 정의됩니다.
등록부터 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간, 최대 3개월 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 신생에 대한 혈액 마커의 변화
기간: 기준 최대 3년
유리 VEGF, 유리 GW786034 및 GW786034/VEGF 복합체의 수준을 포함하는 혈관신생에 대한 혈액 마커는 치료 전과 치료 중에 평가될 것입니다. 이러한 수준의 변화는 대부분 그래픽 방식으로 탐색될 뿐만 아니라 이러한 수준과 반응 또는 무진행 비율 및 독성 발생률과 같은 임상 결과 사이의 잠재적 관계를 탐색합니다.
기준 최대 3년
6개월(역형성 갑상선암의 경우 3개월)에 치료에 실패하지 않은 분화 갑상선암 및 갑상선 수질암 환자의 비율
기간: 최대 6개월
질병 진행, 이상반응, 추가 참여 거부로 인해 치료에 실패하지 않았거나 6개월(역형성 갑상선암 환자의 경우 3개월)에 대체 요법을 시작한 환자의 비율은 각각 독립적으로 계산되어 요약됩니다. 환자 그룹. 응답 발생률이 이항 분포라고 가정하면 90% 이항 신뢰 구간도 계산됩니다.
최대 6개월
전반적인 생존
기간: 등록일로부터 어떤 원인으로 인한 마지막 후속 조치 또는 사망일까지의 시간, 최대 3년으로 평가됨
전체 생존 시간은 어떤 원인으로든 등록에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 중앙값을 추정합니다.> Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정했습니다.
등록일로부터 어떤 원인으로 인한 마지막 후속 조치 또는 사망일까지의 시간, 최대 3년으로 평가됨
치료 실패 시간
기간: 등록부터 환자가 치료를 중단하는 날짜까지의 시간, 최대 3년 평가
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정했습니다.
등록부터 환자가 치료를 중단하는 날짜까지의 시간, 최대 3년 평가
후속 치료까지의 시간
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정했습니다.
최대 3년
응답 기간
기간: 등록부터 환자가 치료를 중단하는 날짜까지의 시간, 최대 3년 평가
반응 기간은 환자의 객관적인 상태가 처음으로 CR 또는 PR로 확인된 날짜부터 진행(PD)이 기록된 가장 이른 날짜까지 확인된 반응을 달성한 평가 가능한 모든 환자에 대해 정의됩니다. 반응 기간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다. (CR: 질병의 모든 증거의 소실, PR: 측정 가능한 질병의 퇴행 및 새로운 부위 없음, PD: 모든 새로운 병변 또는 이전 침범 부위의 50% 이상 증가). 응답 기간이 평가됩니다.
등록부터 환자가 치료를 중단하는 날짜까지의 시간, 최대 3년 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2009-00198 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
  • N01CM62205 (미국 NIH 보조금/계약)
  • N01CM00099 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MC057H
  • CDR0000588044
  • 7627 (다른: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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