1단계, 건강한 성인 자원봉사자 및 잘 조절된 셀리악병 환자를 대상으로 한 ALV003의 안전성 및 내약성 연구

포함

• 건강 상태

  1. 건강한 자원봉사자는 건강해야 합니다.
  2. 셀리악병은 잘 통제되고 건강해야 합니다.
• 남성 또는 비수유, 폐경 후, 불임 또는 적어도 두 가지의 허용 가능하고 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 비임신 여성.
• < 30kg/m2의 체질량 지수(BMI),

제외

• 스크리닝 시 알코올 또는 불법 약물에 대한 소변 검사 양성.
• 피험자는 본 연구의 30일 이내에 실험 약물을 받았습니다.
• 약물 남용 이력, 지난 5년 이내
• PI에 의해 결정된 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 값
• 하루에 2잔 이상의 알코올 소비12. 연구 약물 투여 전 7일 이내에 양성 임신 테스트.
• PI가 임상시험 참여에 부정적인 영향을 미치는 것으로 간주하는 의학적으로 중요한 상태의 병력