선택적 복강경 결장 절제술 후 껌을 씹으면 장폐색증이 감소합니까?

수술 후 장폐색증은 여전히 ​​이환율의 원인이며 복부 수술 후 체류 기간을 결정하는 주요 요인입니다. 이 불행한 합병증은 확실히 수술 후 경과에 대한 환자의 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다. 복강경 결장 절제술 환자의 수술 후 관리에는 증거 기반 개입이 포함됩니다. 증거 기반 개입에도 불구하고 복강경 결장 절제술 후 장폐색증 발생률은 환자, 직원 및 의료 시스템에 계속해서 합병증을 유발합니다. 2006년 1월 1일부터 2006년 11월 30일까지 St. Joseph 병원에서 총 172건의 복강경 결장 절제술이 있었고 28명의 환자에서 장폐색증이 발생했습니다. 결장절제술 환자의 회복 중 6%는 장기간의 장폐색증으로 인해 변경되었습니다. 이것은 7.5%의 수술 후 장폐색증에 대한 National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program의 데이터와 비슷하고 약간 적습니다(Longo et al. 2000). 그러나 장폐색 환자의 입원 기간은 장폐색이 아닌 환자보다 8.4일 더 길었고 장폐색증 환자당 $15,422.86의 상당한 비용이 증가했습니다. 임상의는 수술 후 장폐색을 최소화하는 전략을 고안했습니다. 운동제, 조기 수술 후 섭식 요법 및 물리 요법과 같은 보조 요법이 임상 시험에서 테스트되었지만 제한된 임상 효능 때문에 일상적으로 사용되지 않습니다(Matros, et al. 2006). 저렴한 개입인 껌 씹기는 일반적으로 음식에 의해 활성화되는 두부-미주신경 반사를 활성화하고 장 운동과 관련된 위장관 호르몬의 생성을 증가시키는 것으로 이론화되었습니다(Asao, et al, 2002).

장폐색을 예방하기 위한 개입으로 껌을 씹는 것을 조사한 4건의 연구가 발견되었습니다. 수술 후 복부 수술 환자의 표본을 대상으로 한 비교적 적은 수의 연구에서 불일치가 입증되었습니다. 2건의 연구에서 껌을 씹은 그룹이 위창자를 통과하고 대조군보다 더 빨리 배변을 했다는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 연구 중 하나는 체류 기간 감소를 발견했습니다. 다른 2건의 무작위 통제 연구에서는 수술 후 장폐색증이나 입원 기간에 이르기까지 껌을 씹는 그룹과 통제 그룹 사이에 통계적 유의성이 없음을 발견했습니다. 4개 연구의 작은 표본 크기와 결과의 불일치 때문에 관행을 바꿀 충분한 증거가 없습니다. 저렴한 껌 씹기 방법은 수술 후 결장 절제술 환자의 장폐색을 줄이는 데 유용할 수 있으며, 이는 비용과 입원 기간을 줄입니다. 또한 환자의 통증, 구토 및 이환율을 줄일 수 있습니다. 표준 수술 후 개입과 함께 보조 요법으로 껌을 씹는 것과 관련된 위험 징후는 없습니다.

특정 목적: 성인 선택적 복강경 결장 절제술 환자에서 껌을 씹는 것이 표준 수술 후 관리에 비해 장폐색을 감소시키나요? 연구 설계: 전향적 무작위 통제 설계

주제 선택: (포함/제외 기준 포함) 모든 참가자는 St. Joseph's 병원에서 모집됩니다. 샘플은 18세 이상의 모든 환자로 구성되며 선택적 복강경 결장 절제술을 위한 입원 및/또는 사전 입원 시 성인으로 확인됩니다. 포함 기준은 비응급 복강경 결장 절제술로 2007년 11월 1일부터 2008년 8월 1일까지 한 수술 단위(3-1)에 입원한 모든 환자로 구성됩니다. 제외 기준은 전이성 질환의 병력, 염증성 장 질환의 병력, 복부 방사선 치료, 박하 알레르기(껌은 민트 맛), 의치, 수술 후 첫 번째 아침 이후 비위관 배액, 수술 중 1회 이상의 장 문합을 가진 모든 환자로 구성됩니다. 이 수술, 펜 결장 절제술로 전환 또는 수술 후 ICI에 입원.

통계적 방법, 데이터 분석 및 해석: (적절한 샘플 크기를 결정하는 데 고려되는 요소 포함) 데이터는 통계적으로 분석됩니다. 각각의 측정 수준에 적합한 전체 샘플을 설명하는 데 기술 통계가 사용됩니다. 서수 또는 간격/비율 수준에서 측정된 변수에 대한 독립 t-검정과 이분법 변수에 대한 카이제곱을 사용하여 모든 인구통계 변수, 첫 번째 방귀 후 시간 및 첫 배변에 대해 두 그룹을 비교합니다. 공분산 분석은 다음과 같습니다. 제외되지는 않았지만 결과에 영향을 미칠 수 있는 샘플에서 발견된 의학적 상태를 통계적으로 통제하는 데 사용됩니다.

학습 절차: (모든 학습 방법을 연대순으로 설명하십시오. 피험자가 받게 될 치료 관련(표준 관리) 및 연구 관련 절차를 명확하게 구분합니다.

참고: 제안서에 유전자 검사가 포함된 경우 유전자 검사에 대한 일부 정보가 포함되어야 합니다. 다음을 제공하십시오. 1. 계획된 연구의 유형, 2. 연구자가 찾고 있는 유전자(알려진 경우), 3. 유전자 검사를 수행하는 이유(즉, 전체 프로토콜과의 관련성), 4. 작업이 수행될 곳입니다.

St Joseph's IRB 및 SUNY Upstate's IRB의 승인 후 선택적 복강경 결장 절제술 환자는 참여 외과의에 의해 식별됩니다. 수술 전 지침을 받을 때 확인된 환자에게 연구에 대해 설명하는 서한이 제공되거나 발송됩니다(부록 C). 사전 입원 테스트 당일, 환자는 연구를 검토하기 위해 연구팀 구성원으로부터 연락을 받고 참여하도록 요청받을 것입니다. 동의하는 경우 동의서에 서명하고 기밀 유지를 위해 피험자에게 번호를 할당합니다.

50개의 샘플 크기는 숫자로 주를 활용하여 블록 형식으로 무작위 추출됩니다. 38주는 상자에 담을 것입니다. 선택된 처음 19주는 껌을 씹는 그룹이 될 것이며, 선택된 두 번째 19주는 비 씹는 그룹이 될 것입니다.

연구의 각 참가자는 간호사에게 보고하거나 침대 옆 장보고 시트에 가스가 나오는 시간과 첫 배변에 대한 정확한 시간을 보고하도록 교육을 받습니다. 3-1의 간호 직원은 껌 씹기 기록, 가장 가까운 시간까지 첫 번째 배변, 가장 가까운 시간까지 첫 번째 배변에 대해 지시하고 모니터링합니다. 데이터 수집 양식이 완료됩니다. 환자 체류 기간은 퇴원 시 생성됩니다.

껌 씹기 그룹(개입 그룹)의 환자는 수술 후 첫 날, 비위관을 제거한 후 또는 환자에게 비위관이 없는 경우 침상 머리를 최소 30도에서 30분, 하루 세 번 정해진 간격: 0900, 1400, 2100. 무설탕 껌은 이전의 모든 연구에서 사용되었습니다. 따라서 본 연구에서는 무설탕 껌(Orbit Spearmint Sugarless Gum)을 사용한다. 껌은 Accudose 캐비닛에 보관되며 투약 간호사가 배포합니다. 껌 씹는 요법은 첫 배변까지 계속됩니다. 비 개입 그룹의 모든 환자는 표준 수술 전 및 수술 후 요법을 받게 됩니다. 수집할 환자의 인구 통계에는 성별, 나이, 현재 의료 상태, 수술 전 약물, 수술 유형, 수술 기간(분), 남은 OR 시간, 마취 기간(분), 예상 수술 실혈, 환자가 경막외 또는 경막외 수술을 받았는지 여부가 포함됩니다. PCA, 비위관이 중단된 날짜 및 시간, 입원 기간, 퇴원 날짜, 합병증 및 수술 후 장폐색. 환자와 간호사는 침대 옆 장 기록을 가장 가까운 시간까지 완료하는 방법에 대해 지시를 받을 것입니다.