¿Mascar chicle después de una colectomía laparoscópica electiva disminuye el íleo?

El íleo posoperatorio sigue siendo una fuente de morbilidad y un determinante importante de la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía abdominal. Esta desafortunada complicación ciertamente puede afectar la satisfacción del paciente con su curso postoperatorio. El cuidado posoperatorio de un paciente con colectomía laparoscópica incluye intervenciones basadas en la evidencia. A pesar de las intervenciones basadas en la evidencia, la incidencia de íleo después de la colectomía laparoscópica continúa presentando complicaciones para el paciente, el personal y el sistema de salud. En el período de tiempo del 1 de enero de 2006 al 30 de noviembre de 2006 hubo un total de 172 colectomías laparoscópicas en el Hospital St. Joseph y 28 pacientes desarrollaron íleo. El seis por ciento de la recuperación de los pacientes de colectomía se vio alterada por un íleo prolongado. Esto es comparable y ligeramente inferior a los datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica de Asuntos de Veteranos para el íleo posoperatorio del 7,5 % (Longo et al. 2000). Sin embargo, la duración de la estancia de los pacientes con íleo fue 8,4 días mayor que la de los pacientes sin íleo, con un aumento significativo del costo por paciente con íleo de $15.422,86. Los médicos han ideado estrategias que minimizan el íleo posoperatorio. Las terapias complementarias, como los agentes de motilidad, los regímenes de alimentación postoperatorios tempranos y la fisioterapia, se han probado en ensayos clínicos, pero no se usan de forma rutinaria debido a su eficacia clínica limitada (Matros, et al. 2006). Se teoriza que masticar chicle, una intervención económica, activa el reflejo cefálico-vagal, que generalmente se activa con la comida, y aumenta la producción de hormonas gastrointestinales asociadas con la motilidad intestinal (Asao, et al, 2002).

Se encontraron cuatro estudios que examinaron mascar chicle como una intervención para prevenir el íleo. Estos relativamente pocos estudios con una muestra de pacientes quirúrgicos abdominales postoperatorios han demostrado inconsistencias. Dos estudios encontraron que el grupo de goma de mascar expulsó gases y defecó antes que el grupo de control. Uno de estos estudios encontró una disminución de la duración de la estancia. Otros dos estudios controlados aleatorios no encontraron significación estadística entre los grupos de mascar chicle y de control en cuanto al íleo posoperatorio o la duración de la estancia hospitalaria. Debido al pequeño tamaño de la muestra de los cuatro estudios y las inconsistencias de los resultados, no hay suficiente evidencia para cambiar la práctica. El método económico de mascar chicle puede ser útil para disminuir el íleo en pacientes con colectomía posoperatoria, lo que disminuirá los costos y la duración de la estadía. También podría disminuir el dolor, la emesis y la morbilidad de los pacientes. No hay indicios de los riesgos asociados con mascar chicle como terapia adjunta junto con las intervenciones postoperatorias estándar.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: ¿En pacientes adultos con colectomía laparoscópica electiva, la goma de mascar disminuye el íleo en comparación con el cuidado postoperatorio estándar? DISEÑO DEL ESTUDIO: Un diseño de control aleatorio prospectivo

SELECCIÓN DE SUJETOS: (Incluir criterios de inclusión/exclusión) Todos los participantes serán reclutados en St. Joseph's Hospital. La muestra estará compuesta por todos los pacientes mayores de 18 años y que se identifiquen como adultos al momento del ingreso y/o antes del ingreso para la cirugía de colectomía laparoscópica electiva. Los criterios de inclusión consisten en todos los pacientes ingresados ​​en una unidad quirúrgica (3-1) del 1 de noviembre de 2007 al 1 de agosto de 2008 con una colectomía laparoscópica no emergente. Los criterios de exclusión consisten en todos los pacientes con antecedentes de enfermedad metastásica, antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, tratamiento con radiación abdominal, alergia a la menta (el chicle tiene sabor a menta), dentaduras postizas, drenaje por sonda nasogástrica más allá de la primera mañana posoperatoria, más de una anastomosis intestinal durante esta cirugía, la conversión a pen colectomía o la admisión a una ICI después de la operación.

MÉTODOS ESTADÍSTICOS, ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE DATOS: (Incluya los factores considerados para determinar un tamaño de muestra apropiado) Los datos se analizarán estadísticamente. Se utilizará estadística descriptiva para describir toda la muestra, adecuada al nivel de medición de cada uno. Se usarán pruebas t independientes para variables medidas a niveles ordinales o de intervalo/razón y chi-cuadrado para variables dicotómicas para comparar los dos grupos en todas las variables demográficas, horas desde la primera flatulencia y primera evacuación. El análisis de covarianza puede ser utilizado para controlar estadísticamente las condiciones médicas encontradas en la muestra que no fueron excluidas pero que podrían afectar los resultados.

PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO: (Describa todos los métodos de estudio cronológicamente. Distinga claramente entre los procedimientos relacionados con el tratamiento (atención estándar) y los relacionados con el estudio al que se someterá el sujeto).

NOTA: Si la propuesta incluye pruebas genéticas, se debe incluir alguna información sobre las pruebas genéticas. Proporcione lo siguiente: 1. El tipo de estudio planificado, 2. Qué genes están buscando los investigadores, si se conocen, 3. Por qué se realizan las pruebas genéticas (es decir, cómo es relevante para el protocolo general), y 4. Donde se realizará el trabajo.

Después de la aprobación del IRB de St Joseph y del IRB de SUNY Upstate, los cirujanos participantes identificarán a los pacientes de colectomía laparoscópica electiva. En el momento de las instrucciones preoperatorias, se entregará o enviará una carta al paciente identificado explicando el estudio (Anexo C). El día de la prueba previa a la admisión, un miembro del equipo del estudio se comunicará con el paciente para revisar el estudio y se le pedirá que participe. Si están de acuerdo, se firmará el consentimiento y se asignará a los sujetos un número para garantizar la confidencialidad.

El tamaño de la muestra de 50 se aleatorizará en formato de bloque, utilizando las semanas por número. Las 38 semanas se colocarán en una caja; las primeras 19 semanas seleccionadas serán el grupo que masca chicle, las segundas 19 semanas seleccionadas serán el grupo que no masca.

Cada participante en el estudio será educado para informar a la enfermera oa sí mismo en la hoja de informe intestinal al lado de la cama, la hora exacta en que se eliminan los gases y la primera evacuación intestinal. El personal de enfermería del 3-1 será instruido y monitoreado acerca de la documentación de masticación de chicle, primer flato a la hora más cercana y primera evacuación intestinal a la hora más cercana. Se completará el formulario de recogida de datos. La duración de la estancia de los pacientes se generará en el momento del alta.

Los pacientes del grupo mascador de chicle (grupo de intervención) mascarán un chicle el primer día postoperatorio, después de retirada la sonda nasogástrica o si el paciente no tiene sonda nasogástrica, con la cabecera de la cama elevada un mínimo de 30 grados durante 30 minutos, tres veces al día a intervalos establecidos: 0900, 1400 y 2100. En todos los estudios anteriores se utilizó chicle sin azúcar. Por lo tanto, en este estudio se usará chicle sin azúcar (Orbit Spearmint Sugarless Gum). El chicle se mantendrá en el gabinete Accudose y será distribuido por la enfermera de medicamentos. El régimen de mascar chicle continuará hasta la primera evacuación intestinal. Todos los pacientes del grupo sin intervención recibirán los regímenes preoperatorios y posoperatorios estándar. Los datos demográficos del paciente que se recopilarán incluyen el sexo, la edad, la condición médica actual, los medicamentos preoperatorios, el tipo de cirugía, la duración de la operación en minutos, el tiempo restante del quirófano, la duración de la anestesia en minutos, la pérdida de sangre quirúrgica estimada, si el paciente recibió una anestesia epidural o PCA, fecha y hora en que se suspendió la sonda nasogástrica, duración de la estadía, fecha de alta, complicaciones e íleo posoperatorio. Los pacientes y las enfermeras recibirán instrucciones sobre cómo completar el registro de evacuaciones junto a la cama con precisión de hora.