Verringert Kaugummi nach einer elektiven laparoskopischen Kolektomie den Ileus?

Der postoperative Ileus bleibt eine Ursache für Morbidität und eine wichtige Determinante für die Aufenthaltsdauer nach einer Bauchoperation. Diese unglückliche Komplikation kann sicherlich die Zufriedenheit der Patienten mit ihrem postoperativen Verlauf beeinträchtigen. Die postoperative Versorgung eines Patienten mit laparoskopischer Kolektomie umfasst evidenzbasierte Eingriffe. Trotz der evidenzbasierten Interventionen stellt die Ileusinzidenz nach laparoskopischer Kolektomie weiterhin Komplikationen für Patienten, Personal und das Gesundheitssystem dar. Im Zeitraum vom 1. Januar 2006 bis 30. November 2006 wurden im St. Joseph's Hospital insgesamt 172 laparoskopische Kolektomien durchgeführt und 28 Patienten entwickelten einen Ileus. Sechs Prozent der Genesung von Kolektomiepatienten wurde durch einen verlängerten Ileus verändert. Dies ist vergleichbar und etwas geringer als die Daten des National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program für den postoperativen Ileus von 7,5 % (Longo et al. 2000). Allerdings war die Aufenthaltsdauer für Patienten mit einem Ileus um 8,4 Tage länger als für Patienten ohne Ileus, mit signifikant höheren Kosten pro Ileuspatient von 15.422,86 USD. Kliniker haben Strategien entwickelt, die den postoperativen Ileus minimieren. Begleittherapien wie Motilitätsmittel, frühe postoperative Ernährungsschemata und Physiotherapie wurden in klinischen Studien getestet, werden jedoch aufgrund ihrer begrenzten klinischen Wirksamkeit nicht routinemäßig eingesetzt (Matros, et al. 2006). Es wird angenommen, dass das Kaugummikauen, eine kostengünstige Intervention, den zephalisch-vagalen Reflex aktiviert, der normalerweise durch Nahrung aktiviert wird, und die Produktion von Magen-Darm-Hormonen erhöht, die mit der Darmmotilität verbunden sind (Asao, et al., 2002).

Es wurden vier Studien gefunden, die das Kaugummikauen als Maßnahme zur Verhinderung des Ileus untersuchten. Diese relativ wenigen Studien mit einer Stichprobe von Patienten mit postoperativen Bauchoperationen haben Widersprüchlichkeiten gezeigt. Zwei Studien fanden heraus, dass die Gruppe, die Kaugummi kaute, früher Blähungen und Stuhlgang hatte als die Kontrollgruppe. Eine dieser Studien fand eine verkürzte Aufenthaltsdauer. Zwei andere randomisierte Kontrollstudien fanden keine statistische Signifikanz zwischen der Kaugummi-Kau- und der Kontrollgruppe in Bezug auf den postoperativen Ileus oder die Aufenthaltsdauer. Aufgrund der geringen Stichprobengröße der vier Studien und der Inkonsistenzen der Ergebnisse gibt es nicht genügend Beweise, um die Praxis zu ändern. Die kostengünstige Methode des Kaugummikauens kann nützlich sein, um den Ileus bei postoperativen Kolektomiepatienten zu verringern, was die Kosten und die Aufenthaltsdauer verringert. Es könnte auch Schmerzen, Erbrechen und Morbidität für Patienten verringern. Es gibt keine Hinweise auf Risiken des Kaugummikauens als Begleittherapie zu postoperativen Standardeingriffen.

SPEZIFISCHE ZIELE: Verringert Kaugummikauen bei erwachsenen Patienten mit elektiver laparoskopischer Kolektomie den Ileus im Vergleich zur postoperativen Standardversorgung? STUDIENDESIGN: Ein prospektives, randomisiertes Kontrolldesign

THEMENAUSWAHL: (Einschluss-/Ausschlusskriterien einbeziehen) Alle Teilnehmer werden im St. Joseph's Hospital rekrutiert. Die Stichprobe besteht aus allen Patienten, die 18 Jahre und älter sind und bei der Aufnahme und/oder vor der Aufnahme für eine elektive laparoskopische Kolektomie-Operation als Erwachsene identifiziert werden. Einschlusskriterien sind alle Patienten, die vom 1. November 2007 bis zum 1. August 2008 in einer chirurgischen Einheit (3-1) mit einer nicht notfallmäßigen laparoskopischen Kolektomie aufgenommen wurden. Ausschlusskriterien sind alle Patienten mit Metastasen in der Vorgeschichte, entzündlichen Darmerkrankungen in der Vorgeschichte, abdominaler Bestrahlung, Minzallergie (das Zahnfleisch hat Minzgeschmack), Zahnprothesen, nasogastraler Sondendrainage über den ersten postoperativen Morgen hinaus, mehr als eine Darmanastomose während dieser Operation, Umstellung auf Pen-Kolektomie oder Aufnahme in eine ICI postoperativ.

STATISTISCHE METHODEN, DATENANALYSE UND INTERPRETATION: (Beziehen Sie die Faktoren ein, die bei der Bestimmung einer angemessenen Stichprobengröße berücksichtigt wurden) Die Daten werden statistisch analysiert. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die gesamte Stichprobe zu beschreiben, die dem jeweiligen Messniveau angemessen ist. Unabhängige t-Tests für Variablen, die auf Ordinal- oder Intervall-/Verhältnisebene gemessen werden, und Chi-Quadrat für dichotome Variablen werden verwendet, um die beiden Gruppen bei allen demografischen Variablen, Stunden seit den ersten Blähungen und dem ersten Stuhlgang zu vergleichen. Eine Analyse der Kovarianz kann erfolgen Wird verwendet, um die in der Stichprobe gefundenen Erkrankungen statistisch zu kontrollieren, die nicht ausgeschlossen wurden, aber die Ergebnisse beeinflussen könnten.

STUDIENVERFAHREN: (Beschreiben Sie alle Studienmethoden chronologisch. Unterscheiden Sie klar zwischen behandlungsbezogenen (Standardversorgung) und studienbezogenen Verfahren, denen der Proband unterzogen wird).

HINWEIS: Wenn der Vorschlag Gentests umfasst, müssen einige Informationen über die Gentests enthalten sein. Bitte geben Sie Folgendes an: 1. die Art der geplanten Studie, 2. nach welchen Genen die Forscher suchen, falls bekannt, 3. warum die Gentests durchgeführt werden (d. h. wie sie für das Gesamtprotokoll relevant sind) und 4. Wo wird gearbeitet.

Nach Genehmigung durch das IRB von St. Joseph und das IRB von SUNY Upstate werden Patienten mit elektiver laparoskopischer Kolektomie von den teilnehmenden Chirurgen identifiziert. Zum Zeitpunkt der präoperativen Anweisungen wird dem identifizierten Patienten ein Schreiben ausgehändigt oder zugesandt, in dem die Studie erläutert wird (Anhang C). Am Tag der Tests vor der Zulassung wird der Patient von einem Mitglied des Studienteams kontaktiert, um die Studie zu überprüfen, und er wird um Teilnahme gebeten. Wenn sie zustimmen, wird die Zustimmung unterzeichnet und den Probanden wird eine Nummer zugewiesen, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten.

Die Stichprobengröße von 50 wird im Blockformat randomisiert, wobei die Wochen nach Zahlen verwendet werden. Die 38 Wochen werden in eine Schachtel gelegt; Die ersten 19 ausgewählten Wochen sind die Kaugummi-Kaugruppe, die zweiten 19 ausgewählten Wochen sind die Nicht-Kaugruppe.

Jeder Teilnehmer an der Studie wird dazu erzogen, der Krankenschwester oder dem Krankenpfleger selbst auf dem bettseitigen Darmberichtsblatt die genaue Zeit auf die Stunde hin anzugeben, zu der die Blähungen und der erste Stuhlgang passiert sind. Das Pflegepersonal von 3-1 wird über die Dokumentation des Kaugummikauens, der ersten Blähungen auf die nächste Stunde und des ersten Stuhlgangs auf die nächste Stunde angewiesen und überwacht. Das Datenerfassungsformular wird ausgefüllt. Die Verweildauer des Patienten wird bei der Entlassung generiert.

Die Patienten in der Kaugummi-Kaugruppe (Interventionsgruppe) kauen am ersten postoperativen Tag, nachdem die Magensonde entfernt wurde oder wenn der Patient keine Magensonde hat, ein Stück Kaugummi, wobei das Kopfende des Bettes mindestens erhöht ist 30 Grad für 30 Minuten, dreimal täglich in festgelegten Intervallen: 09:00, 14:00 und 21:00 Uhr. In allen vorherigen Studien wurde zuckerfreier Kaugummi verwendet. Daher wird in dieser Studie zuckerfreier Kaugummi (Orbit Spearmint Sugarless Gum) verwendet. Der Kaugummi wird im Accudose-Schrank aufbewahrt und von der Medikamentenschwester verteilt. Das Kaugummi-Kauprogramm wird bis zum ersten Stuhlgang fortgesetzt. Alle Patienten in der Nicht-Interventionsgruppe erhalten die standardmäßigen präoperativen und postoperativen Therapien. Zu den erfassten demografischen Patientendaten gehören Geschlecht, Alter, aktueller Gesundheitszustand, präoperative Medikamente, Art der Operation, Operationsdauer in Minuten, verbleibende OP-Zeit, Anästhesiedauer in Minuten, geschätzter operativer Blutverlust, ob der Patient eine Epiduralanästhesie hatte oder a PCA, Datum und Uhrzeit des Absetzens der Magensonde, Aufenthaltsdauer, Entlassungsdatum, Komplikationen und postoperativer Ileus. Patienten und Krankenschwestern werden instruiert, wie sie die bettseitige Darmakte auf die nächste Stunde ausfüllen können.