Czy guma do żucia po planowej kolektomii laparoskopowej zmniejsza niedrożność jelit?

Pooperacyjna niedrożność jelit pozostaje źródłem chorobowości i głównym wyznacznikiem długości pobytu po operacji jamy brzusznej. To niefortunne powikłanie z pewnością może wpłynąć na zadowolenie pacjenta z przebiegu pooperacyjnego. Opieka pooperacyjna nad pacjentem po kolektomii laparoskopowej obejmuje interwencje oparte na dowodach. Pomimo interwencji opartych na dowodach, częstość występowania niedrożności jelit po laparoskopowej kolektomii nadal stanowi powikłanie dla pacjenta, personelu i systemu opieki zdrowotnej. W okresie od 1 stycznia 2006 do 30 listopada 2006 w szpitalu St. Joseph's wykonano łącznie 172 kolektomii laparoskopowych, a u 28 pacjentów rozwinęła się niedrożność jelit. Sześć procent pacjentów po kolektomii wyzdrowiało z powodu przedłużającej się niedrożności jelit. To porównywalnie i nieco mniej niż dane National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program dotyczące pooperacyjnej niedrożności jelit wynoszące 7,5% (Longo i wsp. 2000). Jednak długość pobytu pacjentów z niedrożnością jelit była o 8,4 dnia dłuższa niż pacjentów bez niedrożności jelit, przy znacznie wyższym koszcie na pacjenta z niedrożnością jelit wynoszącym 15 422,86 USD. Klinicyści opracowali strategie minimalizujące pooperacyjną niedrożność jelit. Terapie wspomagające, takie jak środki pobudzające ruchliwość, schematy żywienia we wczesnym okresie pooperacyjnym i fizjoterapia zostały przetestowane w badaniach klinicznych, ale nie są rutynowo stosowane ze względu na ich ograniczoną skuteczność kliniczną (Matros i in. 2006). Teoretyzuje się, że żucie gumy, niedroga interwencja, aktywuje odruch głowowo-błędny, który jest zwykle aktywowany przez pokarm, oraz zwiększa produkcję hormonów żołądkowo-jelitowych związanych z motoryką jelit (Asao i in., 2002).

Znaleziono cztery badania oceniające żucie gumy jako interwencję mającą na celu zapobieganie niedrożności jelit. Te stosunkowo nieliczne badania na próbie pacjentów po operacjach chirurgicznych jamy brzusznej wykazały niespójności. Dwa badania wykazały, że grupa gumy do żucia przeszła wzdęcia i wypróżnienia szybciej niż grupa kontrolna. Jedno z tych badań wykazało skrócenie długości pobytu. W dwóch innych randomizowanych badaniach kontrolnych nie stwierdzono istotności statystycznej między grupą żującą gumę a grupą kontrolną w zakresie pooperacyjnej niedrożności jelit lub długości pobytu. Ze względu na małą wielkość próby w czterech badaniach i niespójności wyników nie ma wystarczających dowodów, aby zmienić praktykę. Niedroga metoda żucia gumy może być przydatna w zmniejszeniu niedrożności jelit u pacjentów po kolektomii pooperacyjnej, co zmniejszy koszty i długość pobytu. Może również zmniejszyć ból, wymioty i chorobowość u pacjentów. Nic nie wskazuje na ryzyko związane z żuciem gumy jako terapią wspomagającą wraz ze standardowymi interwencjami pooperacyjnymi.

CELE SZCZEGÓŁOWE: Czy guma do żucia zmniejsza niedrożność jelit u dorosłych pacjentów po planowej kolektomii laparoskopowej w porównaniu ze standardową opieką pooperacyjną? PROJEKT BADANIA: Prospektywny, randomizowany projekt kontrolny

WYBÓR PRZEDMIOTÓW: (Uwzględnij kryteria włączenia/wyłączenia) Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani w Szpitalu św. Józefa. Próbka będzie się składać ze wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy zostaną zidentyfikowani jako dorośli przy przyjęciu i/lub przed przyjęciem na planową laparoskopową operację kolektomii. Kryteriami włączenia są wszyscy chorzy przyjęci na jeden oddział chirurgiczny (3-1) w okresie od 1 listopada 2007 do 1 sierpnia 2008 z laparoskopową kolektomią w trybie nagłym. Kryteria wyłączenia obejmują wszystkich pacjentów z chorobą przerzutową w wywiadzie, chorobą zapalną jelit w wywiadzie, radioterapią jamy brzusznej, alergią na miętę (guma ma smak miętowy), protezami zębowymi, drenażem sondy nosowo-żołądkowej poza pierwszym rankiem po operacji, więcej niż jednym zespoleniem jelita podczas tej operacji, konwersję do kolektomii przez pióro lub przyjęcie do ICI po operacji.

METODY STATYSTYCZNE, ANALIZA I INTERPRETACJA DANYCH: (Uwzględnij czynniki brane pod uwagę przy określaniu odpowiedniej wielkości próby) Dane zostaną poddane analizie statystycznej. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do opisania całej próby, odpowiednio do poziomu pomiaru każdej z nich. Niezależne testy t dla zmiennych mierzonych na poziomie porządkowym lub interwałowym/współczynniku oraz chi-kwadrat dla zmiennych dychotomicznych zostaną użyte do porównania dwóch grup pod względem wszystkich zmiennych demograficznych, godzin od pierwszego wzdęcia i pierwszego wypróżnienia Analiza kowariancji może być wykorzystywane do statystycznej kontroli schorzeń wykrytych w próbce, które nie zostały wykluczone, ale mogły wpłynąć na wyniki.

PROCEDURY STUDIÓW: (Opisz chronologicznie wszystkie metody nauki. Należy wyraźnie rozróżnić procedury związane z leczeniem (opieka standardowa) i związane z badaniem, którym zostanie poddany pacjent).

UWAGA: Jeżeli wniosek obejmuje badania genetyczne, należy zawrzeć pewne informacje na temat badań genetycznych. Proszę podać: 1. Rodzaj planowanego badania, 2. Jakich genów poszukują badacze, jeśli są znane, 3. Dlaczego przeprowadza się testy genetyczne (tj. w jaki sposób są one istotne dla całego protokołu) oraz 4. Gdzie będą wykonywane prace.

Po zatwierdzeniu przez St Joseph's IRB i SUNY Upstate's IRB, uczestniczący chirurdzy identyfikują pacjentów z planową kolektomią laparoskopową. W czasie instrukcji przedoperacyjnych do zidentyfikowanego pacjenta zostanie wręczony lub wysłany list wyjaśniający badanie (Załącznik C). W dniu badania przed przyjęciem członek zespołu badawczego skontaktuje się z pacjentem w celu przeglądu badania i zostanie poproszony o udział. Jeśli wyrażą zgodę, zgoda zostanie podpisana, a badanym zostanie nadany numer w celu zapewnienia poufności.

Wielkość próby 50 zostanie wybrana losowo w formacie blokowym, wykorzystując tygodnie według liczby. 38 tygodni zostanie umieszczonych w pudełku; pierwsze wybrane 19 tygodni to grupa żująca gumę, drugie wybrane 19 tygodni to grupa nie żująca.

Każdy uczestnik badania zostanie przeszkolony w zakresie zgłaszania pielęgniarce lub samodzielnego zgłaszania w arkuszu wyników wypróżnień przy łóżku dokładnego czasu co do godziny, w którym minęły wzdęcia i pierwszego wypróżnienia. Personel pielęgniarski na 3-1 będzie instruowany i monitorowany w zakresie dokumentacji żucia gumy, pierwszego wzdęcia z dokładnością do godziny i pierwszego wypróżnienia z dokładnością do godziny. Formularz zbierania danych zostanie wypełniony. Długość pobytu pacjenta zostanie wygenerowana przy wypisie.

Pacjenci z grupy żującej gumę (grupa interwencyjna) będą żuć jedną gumę w pierwszej dobie pooperacyjnej, po usunięciu sondy nosowo-żołądkowej lub jeśli pacjent nie ma sondy nosowo-żołądkowej, z wezgłowiem łóżka uniesionym min. 30 stopni przez 30 minut, trzy razy dziennie w ustalonych odstępach czasu: 0900, 1400 i 2100. We wszystkich poprzednich badaniach stosowano gumę bezcukrową. Dlatego w tym badaniu zostanie użyta guma bezcukrowa (Orbit Spearmint Sugarless Gum). Guma będzie przechowywana w szafce Accudose i rozprowadzana przez pielęgniarkę lekarską. Schemat żucia gumy będzie kontynuowany do pierwszego wypróżnienia. Wszyscy pacjenci w grupie nieinterwencyjnej otrzymają standardowe schematy przedoperacyjne i pooperacyjne. Dane demograficzne pacjentów, które zostaną zebrane, obejmują płeć, wiek, aktualny stan zdrowia, leki stosowane przed operacją, rodzaj operacji, czas trwania operacji w minutach, czas pozostały do ​​operacji operacyjnej, czas trwania znieczulenia w minutach, szacunkową operacyjną utratę krwi, informację, czy pacjent miał znieczulenie zewnątrzoponowe czy PCA, data i godzina odstawienia sondy nosowo-żołądkowej, długość pobytu, data wypisu, powikłania i pooperacyjna niedrożność jelit. Pacjenci i pielęgniarki zostaną poinstruowani, jak wypełnić przyłóżkowy zapis stolca z dokładnością do najbliższej godziny.