산전우울증 여성 치료에서 집단 대인관계 심리치료의 효과
산전 우울증 치료: 산모 및 태아에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
임신과 산후 기간은 여성에게 현저한 정서적, 신체적 변화의 시기로, 임산부는 기분 변화와 우울 증상에 더 취약해집니다. 임산부의 약 10~15%가 우울증을 경험하는 것으로 추정되며, 이는 산모에게 심각한 심리적 고통과 영아 발달 장애를 유발할 수 있습니다. 우울한 어머니의 영아는 발달 지연, 행동 문제, 식사 및 수면 장애의 위험이 더 높습니다. 더욱이, 새로운 데이터에 따르면 산전 우울증은 출생 전에도 아이의 두뇌 발달에 악영향을 미칠 수 있습니다. 산전 우울증의 높은 유병률과 부정적인 결과에도 불구하고 임신 중 대인 관계 문제 및 관계에 초점을 맞춘 우울증 치료인 대인 관계 심리 요법(IPT)의 효과를 테스트한 연구는 거의 없습니다. 우울증에 대한 그룹 산전 IPT의 투여는 여성의 산전 및 산후 기분을 향상시키고 태아 및 신생아 기능을 개선하는 데 효과적일 수 있습니다. 이 연구는 우울증이 있는 임산부의 산후 우울증을 예방하고 아기의 건강한 결과를 개선하기 위한 그룹 IPT의 효과를 평상시 치료(TAU)의 효과와 비교할 것입니다. 이 연구는 또한 건강한 어머니의 아기와 우울한 어머니의 아기의 태아 및 신생아 발달을 비교할 것입니다.
이 연구에는 건강한 참가자와 우울증이 있는 참가자가 모두 참여합니다. 모든 참가자는 임신 22주에서 23주 사이에 초기 평가 방문을 시작합니다. 초기 전화 인터뷰를 통해 우울증의 징후를 보인 참가자의 경우, 초기 방문은 약 2시간 동안 진행되며 병력 및 정신 병력, 우울 증상 및 생활 습관에 대한 질문과 도플러 초음파를 이용한 자궁 혈류 검사가 포함됩니다. 기계. 우울증의 징후를 보이지 않는 참여자는 최초 방문 시 이러한 평가를 받지 않습니다.
첫 번째 방문에서 우울한 것으로 밝혀진 참가자는 그룹 IPT 또는 TAU를 받도록 무작위로 배정됩니다. 그룹 IPT에 배정된 참가자는 우울증과 관련된 관계 문제 극복에 초점을 맞추는 12주간의 정신과 의사 주도 세션에 참석하게 됩니다. 처음 두 번과 마지막 세션은 정신과 의사와 단독으로 진행되며 나머지 세션은 5~8명의 다른 임산부 그룹과 함께 진행됩니다. TAU에 배정된 참가자는 인지 행동 심리 요법, 통찰 중심 심리 요법 및/또는 항우울제 약물을 포함할 수 있는 외래 치료를 받게 됩니다. 심리 치료를 받는 TAU 참가자는 IPT 그룹 세션에 필적하는 12주 치료 세션에 참석합니다. 항우울제를 복용하는 TAU 참가자에 대한 치료는 12주 이상 지속될 수 있습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자는 자신의 기분에 대한 주간 양식을 작성하고 정신과 의사와 월간 인터뷰를 하게 됩니다. 치료가 완료되면 참가자는 30분간의 최종 평가 회의를 갖습니다.
건강한 참가자를 포함한 모든 참가자는 아기의 발달에 초점을 맞춘 두 개의 세션에 참석해야 합니다. 하나는 임신 36주에서 38주 사이에, 다른 하나는 출산 직후에 발생합니다. 첫 번째 개발 세션에서 참가자는 기분에 대한 설문지를 작성합니다. 심박수, 호흡 및 혈압 모니터링을 받습니다. 초음파를 받다; 단어 일치 작업을 수행합니다. 두 번째 발달 세션은 아기가 태어난 후 20~30시간 사이에 진행되며 생리학적 및 신경행동적 평가로 구성된 신생아 테스트 세션이 포함됩니다. 건강한 참가자의 학습 참여는 두 번째 발달 세션이 완료되면 종료됩니다. 우울한 참가자는 출산 후 6개월 동안 2주에 한 번씩 전화로 연락을 드립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에서 최소 10점
제외 기준:
- 다태아 임신
- 심혈관계에 영향을 미치는 약물(예: 독사조신) 복용
- 자살 시도 또는 현재 자살 생각의 역사
- 정신병적 특징
- 양극성 장애의 평생 역사
- 현재 섭식 장애
- 현재 다음 중 하나로 진단됨: 강박 장애, 우울 특징을 동반한 주요 우울증, 중증 주요 우울증, 공황 장애, 기질적 뇌 증후군, 정신 지체, 반사회적 성격 장애, 경계성 성격 장애 또는 세 가지 이상의 분열형 특징 존재
- 담배를 피운다
- 물질 의존 또는 남용
- 복잡한 임신 또는 출산
- 조기 배송
- 신생아 의료/발달 문제
- 연구 조사자와 최초 전화 접촉 시 향정신성 약물을 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 대인 치료(IPT)
참가자는 그룹 대인 치료를 받게 됩니다.
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그룹 IPT에는 12주 동안 정신과 의사와의 주간 치료 세션이 포함됩니다.
세션은 우울증과 관련된 관계 문제를 극복하는 데 중점을 둘 것입니다.
처음 두 번과 마지막 세션은 정신과 의사와 단독으로 진행되며 나머지 세션은 5~8명의 다른 임산부 그룹과 함께 진행됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(ETAU)
참가자는 평소와 같이 정신과 치료를 받게 됩니다.
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TAU에는 인지 행동 정신 요법, 통찰 중심 심리 요법 및/또는 항우울제가 포함될 수 있는 외래 환자 치료에 대한 소개가 포함됩니다.
심리 치료를 받는 TAU 참가자는 IPT 그룹 세션에 필적하는 12주 치료 세션에 참석합니다. 우울증에 대한 약물 치료를 받는 TAU 참가자에 대한 치료는 12주 이상 지속될 수 있습니다.
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간섭 없음: 치료 없음
참가자는 건강하며 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 기분 개선
기간: 출생 전 기간 동안 측정(임신 참가자는 임신 23/24주에 등록하고 임신 40주 동안 평가됨)
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우울증 점수에 대한 해밀턴 척도
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출생 전 기간 동안 측정(임신 참가자는 임신 23/24주에 등록하고 임신 40주 동안 평가됨)
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산후 우울증
기간: 산후 기간 동안 측정(임신 참가자는 임신 23/24주에 등록하고 임신 40주 동안 평가됨)
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우울증 점수에 대한 해밀턴 척도
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산후 기간 동안 측정(임신 참가자는 임신 23/24주에 등록하고 임신 40주 동안 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Monk, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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그룹 대인 치료(IPT)에 대한 임상 시험
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