産前うつ病の女性の治療におけるグループ対人心理療法の有効性
出生前うつ病の治療:母体と胎児への影響
調査の概要
詳細な説明
妊娠中および産褥期は、女性にとって感情的および身体的変化が顕著な時期であり、妊婦は気分の変動や抑うつ症状を起こしやすくなります。 妊婦の約 10% ~ 15% がうつ病を経験していると推定されており、これは女性に深刻な心理的苦痛を引き起こすだけでなく、乳児の発育に障害を引き起こす可能性があります。 うつ病の母親を持つ乳児は、発達の遅れ、問題行動、食事や睡眠の困難などのリスクが高くなります。 さらに、新しいデータは、出生前うつ病も子供の脳の発達に悪影響を与える可能性があることを示しています。 出生前うつ病の有病率の高さとその悪影響にもかかわらず、対人関係の問題や人間関係に焦点を当てたうつ病の治療法である対人関係心理療法(IPT)の妊娠中の有効性を検証した研究はほとんどありません。 うつ病に対するグループ出生前IPTの投与は、女性の産前および産後の気分を高め、胎児および新生児の機能を改善するのに効果的である可能性があります。 この研究では、うつ病を患っている妊婦の産後うつ病を予防し、赤ちゃんの健康な転帰を改善するためのグループIPTの有効性を通常の治療(TAU)と比較します。 この研究ではまた、健康な母親の赤ちゃんの胎児および新生児の発育と、うつ病の母親の赤ちゃんの発育を比較する予定です。
この研究には、健康な参加者とうつ病の参加者の両方が参加します。 すべての参加者は、妊娠 22 週から 23 週の間に最初の評価訪問から始まります。 最初の電話面接でうつ病の兆候が見られた参加者の場合、初回訪問は約 2 時間かかり、病歴、精神病歴、うつ病の症状、生活習慣に関する質問と、ドップラー超音波を使用した子宮血流の検査が含まれます。マシーン。 うつ病の兆候が見られない参加者は、初回訪問時にこれらの評価を受けません。
最初の訪問時にうつ病であることが判明した参加者は、グループ IPT または TAU を受けるグループにランダムに割り当てられます。 グループIPTに割り当てられた参加者は、うつ病に関連する人間関係の問題の克服に焦点を当てた精神科医主導の週12回のセッションに参加する。 最初の 2 回と最後のセッションは精神科医と 1 人で行われ、残りのセッションは他の 5 ~ 8 人の妊婦のグループと行われます。 TAU に割り当てられた参加者は、認知行動心理療法、洞察指向心理療法、および/または抗うつ薬による治療を含む外来治療を紹介されます。 心理療法を受けているTAU参加者は、IPTグループセッションと同等の週12回の治療セッションに参加します。抗うつ薬を受けているTAU参加者の治療は12週間以上続く場合があります。 治療期間中、参加者全員は毎週自分の気分についてのフォームに記入し、毎月精神科医との面談を受けます。 治療が完了すると、参加者は 30 分間の最終評価ミーティングを受けます。
健康な参加者を含むすべての参加者は、赤ちゃんの発育に焦点を当てた 2 つのセッションに参加するよう求められます。1 つは妊娠 36 週から 38 週の間に行われ、もう 1 つは出産直後に行われます。 最初の発達セッション中に、参加者は気分に関するアンケートに回答します。心拍数、呼吸、血圧のモニタリングを受けます。超音波検査を受ける。そして単語一致タスクを実行します。 2回目の発達セッションは、赤ちゃんの生後20時間から30時間の間に行われ、生理学的および神経行動学的評価からなる新生児検査セッションが含まれます。 健康な参加者の研究への参加は、2 回目の発達セッションが完了した時点で終了します。 うつ病の参加者には、出産後6か月間、2週間に1回電話で連絡が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS) で少なくとも 10 点のスコア
除外基準:
- 多胎妊娠
- 心血管系に影響を与える薬(ドキサゾシンなど)を服用している
- 自殺未遂歴または現在の自殺願望
- 精神異常の特徴
- 双極性障害の生涯歴
- 現在の摂食障害
- 現在以下のいずれかと診断されている:強迫性障害、メランコリックな特徴を伴う大うつ病、重度の大うつ病、パニック障害、器質性脳症候群、精神薄弱、反社会性パーソナリティ障害、境界性パーソナリティ障害、または3つ以上の統合失調症の特徴の存在
- タバコを吸う
- 薬物依存または乱用
- 複雑な妊娠または出産
- 早産
- 新生児の医学的/発達上の問題
- 研究者との最初の電話連絡時に向精神薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ対人療法 (IPT)
参加者はグループ対人関係療法を受けます。
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グループIPTには、12週間にわたる精神科医による毎週の治療セッションが含まれます。
セッションは、うつ病に関連する人間関係の問題の克服に焦点を当てます。
最初の 2 回と最後のセッションは精神科医と 1 人で行われ、残りのセッションは他の 5 ~ 8 人の妊婦のグループと行われます。
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療 (ETAU)
参加者は通常通り精神科治療を受けることになる。
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TAU には、認知行動心理療法、洞察指向心理療法、抗うつ薬治療などの外来治療への紹介が含まれます。
心理療法を受けているTAU参加者は、IPTグループセッションと同等の週12回の治療セッションに参加します。うつ病の治療を受けている TAU 参加者の治療は 12 週間以上続く場合があります。
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介入なし:治療なし
参加者は健康であり、治療を受ける必要はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の気分が改善されました
時間枠:出生前期間中に測定 (妊娠中の参加者は妊娠 23/24 週目に登録し、妊娠 40 週を通して評価されます)
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うつ病スコアのハミルトンスケール
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出生前期間中に測定 (妊娠中の参加者は妊娠 23/24 週目に登録し、妊娠 40 週を通して評価されます)
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産後うつ病
時間枠:産後の期間に測定 (妊娠中の参加者は妊娠 23/24 週目に登録し、妊娠 40 週を通して評価されます)
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うつ病スコアのハミルトンスケール
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産後の期間に測定 (妊娠中の参加者は妊娠 23/24 週目に登録し、妊娠 40 週を通して評価されます)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine Monk, PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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