Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppe interpersonel psykoterapi til behandling af kvinder med prænatal depression

29. juni 2021 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Terapi for prænatal depression: Maternal & Fetal Effects

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​gruppeinterpersonel psykoterapi til forebyggelse af fødselsdepression hos gravide kvinder med depression og til at forbedre sunde resultater hos deres babyer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graviditet og postpartum perioder er tider med bemærkelsesværdig følelsesmæssig og fysisk forandring for en kvinde, hvilket gør gravide kvinder mere sårbare over for humørsvingninger og depressive symptomer. Det anslås, at cirka 10% til 15% af gravide kvinder oplever depression, som kan forårsage alvorlige psykiske plager for kvinden samt forstyrrelser i spædbørns udvikling. Spædbørn af deprimerede mødre har en højere risiko for udviklingsforsinkelser, adfærdsproblemer og problemer med at spise og sove. Desuden tyder nye data på, at prænatal depression også kan have en negativ indvirkning på barnets hjerneudvikling allerede før fødslen. På trods af den høje forekomst af prænatal depression og dens negative konsekvenser, har få undersøgelser testet effektiviteten af ​​interpersonel psykoterapi (IPT), en behandling for depression, der fokuserer på interpersonelle problemer og relationer, under graviditet. Administration af gruppe prænatal IPT til depression kan være effektiv til at forbedre kvinders prænatale og postpartum humør og forbedre fosterets og nyfødtes funktion. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​gruppe IPT med virkningen af ​​behandling som sædvanlig (TAU) til forebyggelse af fødselsdepression hos gravide kvinder med depression og for at forbedre sunde resultater hos deres babyer. Undersøgelsen vil også sammenligne foster- og nyfødtudviklingen hos babyer af raske mødre med babyer af deprimerede mødre.

Denne undersøgelse vil involvere både raske deltagere og deltagere med depression. Alle deltagere vil starte med et indledende vurderingsbesøg mellem 22. og 23. graviditetsuge. For deltagere, der har vist tegn på depression baseret på et indledende telefoninterview, vil det første besøg vare omkring 2 timer og vil omfatte spørgsmål om medicinsk og psykiatrisk historie, depressive symptomer og livsstilsvaner og en undersøgelse af livmoderens blodgennemstrømning ved hjælp af en Doppler-ultralyd maskine. Deltagere, der ikke viser tegn på depression, vil ikke gennemgå disse vurderinger ved det indledende besøg.

Deltagere, der viser sig at være deprimerede ved det første besøg, vil derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage gruppe IPT eller TAU. Deltagere, der er tildelt gruppe IPT, vil deltage i 12 ugentlige psykiater-ledede sessioner, der vil fokusere på at overvinde forholdsproblemer forbundet med depression. De første to og sidste sessioner vil være alene med psykiateren, og de resterende sessioner vil være med en gruppe på fem til otte andre gravide. Deltagere tilknyttet TAU ​​vil blive henvist til ambulant behandling, som kan omfatte kognitiv adfærdspsykoterapi, indsigtsorienteret psykoterapi og/eller antidepressiv medicin. TAU-deltagere, der modtager psykoterapi, vil deltage i 12 ugentlige behandlingssessioner, der kan sammenlignes med IPT-gruppesessionerne; behandling for TAU-deltagere, der får antidepressiv medicin, kan vare længere end 12 uger. I løbet af behandlingsperioden vil alle deltagere udfylde ugentlige skemaer om deres humør og vil have månedlige samtaler med en psykiater. Efter endt behandling vil deltagerne have et 30-minutters afsluttende evalueringsmøde.

Alle deltagere, inklusive raske deltagere, vil blive bedt om at deltage i to sessioner, der fokuserer på deres babyers udvikling, en foregår mellem 36. og 38. uge af graviditeten og en kort efter fødslen. Under den første udviklingssession vil deltagerne udfylde et spørgeskema om humør; gennemgå hjertefrekvens, vejrtrækning og blodtryksovervågning; gennemgå en ultralyd; og udføre en ordmatchningsopgave. Den anden udviklingssession vil finde sted mellem 20 og 30 timer efter fødslen af ​​barnet og vil omfatte en nyfødttestsession, der vil bestå af fysiologiske og neuroadfærdsmæssige vurderinger. Raske deltageres undersøgelsesdeltagelse vil være overstået efter afslutningen af ​​den anden udviklingssession. Deprimerede deltagere vil blive kontaktet telefonisk en gang hver anden uge i 6 måneder efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på mindst 10 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)

Ekskluderingskriterier:

  • Flerføtal graviditet
  • Indtagelse af medicin, der påvirker det kardiovaskulære system (f.eks. doxazosin)
  • Historie om selvmordsforsøg eller aktuelle selvmordstanker
  • Psykotiske træk
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse
  • Aktuel spiseforstyrrelse
  • I øjeblikket diagnosticeret med en af ​​følgende: obsessiv-kompulsiv lidelse, svær depression med melankolske træk, svær svær depression, panikangst, organisk hjernesyndrom, mental retardering, antisocial personlighedsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse eller tilstedeværelse af tre eller flere skizotypiske træk
  • Ryger cigaretter
  • Stofafhængighed eller misbrug
  • Kompliceret graviditet eller fødsel
  • For tidlig levering
  • Nyfødte medicinske/udviklingsproblemer
  • Tager en psykotrop medicin på tidspunktet for den første telefonkontakt med undersøgelsens efterforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe interpersonel terapi (IPT)
Deltagerne vil modtage interpersonel gruppeterapi.
Gruppe IPT vil omfatte ugentlige behandlingssessioner med en psykiater i 12 uger. Sessionerne vil fokusere på at overvinde forholdsproblemer forbundet med depression. De første to og sidste sessioner vil være alene med psykiateren, og de resterende sessioner vil være med en gruppe på fem til otte andre gravide.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (ETAU)
Deltagerne får psykiatrisk behandling som normalt.
TAU vil omfatte henvisninger til ambulant behandling, som kan omfatte kognitiv adfærdspsykoterapi, indsigtsorienteret psykoterapi og/eller antidepressiv medicin. TAU-deltagere, der modtager psykoterapi, vil deltage i 12 ugentlige behandlingssessioner, der kan sammenlignes med IPT-gruppesessionerne; behandling for TAU-deltagere, der får medicin mod deres depression, kan vare længere end 12 uger.
Ingen indgriben: Ingen behandling
Deltagerne er raske og får ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret prænatal stemning
Tidsramme: Målt i den prænatale periode (gravide deltagere tilmelder sig ved 23/24 ugers svangerskab og vurderes gennem 40 ugers svangerskab)
Hamilton skalerer for depressionsscore
Målt i den prænatale periode (gravide deltagere tilmelder sig ved 23/24 ugers svangerskab og vurderes gennem 40 ugers svangerskab)
Fødselsdepression
Tidsramme: Målt i postpartum perioden (gravide deltagere tilmelder sig ved 23/24 ugers svangerskab og vurderes gennem 40 ugers svangerskab)
Hamilton skalerer for depressionsscore
Målt i postpartum perioden (gravide deltagere tilmelder sig ved 23/24 ugers svangerskab og vurderes gennem 40 ugers svangerskab)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

11. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Gruppe interpersonel terapi (IPT)

3
Abonner