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Efficacité de la psychothérapie interpersonnelle de groupe dans le traitement des femmes souffrant de dépression prénatale

29 juin 2021 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Thérapie pour la dépression prénatale : effets maternels et fœtaux

Cette étude évaluera l'efficacité de la psychothérapie interpersonnelle de groupe pour prévenir la dépression post-partum chez les femmes enceintes souffrant de dépression et pour améliorer la santé de leurs bébés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les périodes de grossesse et de post-partum sont des périodes de changements émotionnels et physiques remarquables pour une femme, ce qui rend les femmes enceintes plus vulnérables aux sautes d'humeur et aux symptômes dépressifs. On estime qu'environ 10 % à 15 % des femmes enceintes souffrent de dépression, ce qui peut causer une détresse psychologique grave chez la femme ainsi que des troubles du développement du nourrisson. Les nourrissons de mères dépressives courent un risque plus élevé de retards de développement, de problèmes de comportement et de difficultés à manger et à dormir. De plus, de nouvelles données indiquent que la dépression prénatale peut également nuire au développement du cerveau de l'enfant avant même la naissance. Malgré les taux de prévalence élevés de la dépression prénatale et ses conséquences négatives, peu d'études ont testé l'efficacité de la psychothérapie interpersonnelle (IPT), un traitement de la dépression qui se concentre sur les problèmes interpersonnels et les relations, pendant la grossesse. L'administration d'IPT prénatal de groupe pour la dépression peut être efficace pour améliorer l'humeur prénatale et post-partum des femmes et améliorer le fonctionnement du fœtus et du nouveau-né. Cette étude comparera l'efficacité de l'IPT de groupe avec celle du traitement habituel (TAU) pour prévenir la dépression post-partum chez les femmes enceintes souffrant de dépression et pour améliorer la santé de leurs bébés. L'étude comparera également le développement du fœtus et du nouveau-né des bébés de mères en bonne santé avec celui des bébés de mères déprimées.

Cette étude impliquera à la fois des participants en bonne santé et des participants souffrant de dépression. Toutes les participantes commenceront par une visite d'évaluation initiale entre la 22e et la 23e semaine de grossesse. Pour les participants qui ont montré des signes de dépression sur la base d'un entretien téléphonique initial, la visite initiale durera environ 2 heures et comprendra des questions sur les antécédents médicaux et psychiatriques, les symptômes dépressifs et les habitudes de vie et un examen du flux sanguin utérin à l'aide d'une échographie Doppler machine. Les participants qui ne présentent pas de signes de dépression ne subiront pas ces évaluations lors de la visite initiale.

Les participants trouvés déprimés lors de la première visite seront ensuite assignés au hasard pour recevoir le groupe IPT ou TAU. Les participants affectés au groupe IPT assisteront à 12 séances hebdomadaires dirigées par un psychiatre qui se concentreront sur la résolution des problèmes relationnels associés à la dépression. Les deux premières et dernières séances seront seules avec le psychiatre et les séances restantes seront avec un groupe de cinq à huit autres femmes enceintes. Les participants affectés au TAU seront référés à un traitement ambulatoire, qui peut inclure une psychothérapie cognitivo-comportementale, une psychothérapie axée sur la perspicacité et / ou des médicaments antidépresseurs. Les participants TAU recevant une psychothérapie assisteront à 12 séances de traitement hebdomadaires comparables aux séances de groupe IPT ; le traitement des participants TAU recevant des antidépresseurs peut durer plus de 12 semaines. Pendant la période de traitement, tous les participants rempliront des formulaires hebdomadaires sur leur humeur et auront des entretiens mensuels avec un psychiatre. À la fin du traitement, les participants auront une réunion d'évaluation finale de 30 minutes.

Tous les participants, y compris les participants en bonne santé, seront invités à assister à deux séances axées sur le développement de leur bébé, l'une se déroulant entre la 36e et la 38e semaine de grossesse et l'autre peu après l'accouchement. Au cours de la première séance de développement, les participants rempliront un questionnaire sur l'humeur ; subir une surveillance de la fréquence cardiaque, de la respiration et de la tension artérielle ; subir une échographie; et effectuer une tâche d'association de mots. La deuxième séance de développement aura lieu entre 20 et 30 heures après la naissance du bébé et comprendra une séance de test du nouveau-né qui consistera en des évaluations physiologiques et neurocomportementales. La participation à l'étude des participants en bonne santé sera terminée à la fin de la deuxième session de développement. Les participantes déprimées seront contactées par téléphone une fois toutes les 2 semaines pendant 6 mois après l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Score d'au moins 10 sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multifœtale
  • Prendre des médicaments qui affectent le système cardiovasculaire (par exemple, la doxazosine)
  • Antécédents de tentative de suicide ou idées suicidaires actuelles
  • Caractéristiques psychotiques
  • Antécédents de vie du trouble bipolaire
  • Trouble alimentaire actuel
  • Actuellement diagnostiqué avec l'un des troubles suivants : trouble obsessionnel compulsif, dépression majeure avec caractéristiques mélancoliques, dépression majeure sévère, trouble panique, syndrome cérébral organique, retard mental, trouble de la personnalité antisociale, trouble de la personnalité limite ou présence d'au moins trois caractéristiques schizotypiques
  • Fume des cigarettes
  • Dépendance ou abus de substances
  • Grossesse ou accouchement compliqué
  • Livraison prématurée
  • Problèmes médicaux/de développement du nouveau-né
  • Prise d'un médicament psychotrope au moment du premier contact téléphonique avec les investigateurs de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie interpersonnelle de groupe (IPT)
Les participants recevront une thérapie interpersonnelle de groupe.
L'IPT de groupe comprendra des séances de traitement hebdomadaires avec un psychiatre pendant 12 semaines. Les séances porteront sur la résolution des problèmes relationnels associés à la dépression. Les deux premières et dernières séances seront seules avec le psychiatre et les séances restantes seront avec un groupe de cinq à huit autres femmes enceintes.
Comparateur actif: Traitement habituel (ETAU)
Les participants recevront un traitement psychiatrique comme d'habitude.
Le TAU comprendra des références à un traitement ambulatoire, qui peut inclure une psychothérapie cognitivo-comportementale, une psychothérapie axée sur la perspicacité et / ou des médicaments antidépresseurs. Les participants TAU recevant une psychothérapie assisteront à 12 séances de traitement hebdomadaires comparables aux séances de groupe IPT ; le traitement des participants TAU recevant des médicaments pour leur dépression peut durer plus de 12 semaines.
Aucune intervention: Aucun traitement
Les participants sont en bonne santé et ne recevront aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'humeur prénatale
Délai: Mesuré pendant la période prénatale (les participantes enceintes s'inscrivent à 23/24 semaines de gestation et sont évaluées pendant 40 semaines de gestation)
Échelles de Hamilton pour le score de dépression
Mesuré pendant la période prénatale (les participantes enceintes s'inscrivent à 23/24 semaines de gestation et sont évaluées pendant 40 semaines de gestation)
Dépression postpartum
Délai: Mesuré pendant la période post-partum (les participantes enceintes s'inscrivent à 23/24 semaines de gestation et sont évaluées pendant 40 semaines de gestation)
Échelles de Hamilton pour le score de dépression
Mesuré pendant la période post-partum (les participantes enceintes s'inscrivent à 23/24 semaines de gestation et sont évaluées pendant 40 semaines de gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2008

Première publication (Estimation)

11 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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