Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grupowej psychoterapii interpersonalnej w leczeniu kobiet z depresją prenatalną

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Terapia depresji prenatalnej: wpływ na matkę i płód

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności grupowej psychoterapii interpersonalnej w zapobieganiu depresji poporodowej u kobiet w ciąży z depresją oraz w poprawie stanu zdrowia ich dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża i okres poporodowy to dla kobiety czas niezwykłych zmian emocjonalnych i fizycznych, przez co kobiety w ciąży są bardziej podatne na wahania nastroju i objawy depresyjne. Szacuje się, że około 10% do 15% kobiet w ciąży doświadcza depresji, która może powodować u ciężarnej ciężki stres psychiczny oraz zaburzenia w rozwoju dziecka. Niemowlęta matek z depresją są bardziej narażone na opóźnienia rozwojowe, problemy behawioralne oraz trudności w jedzeniu i spaniu. Co więcej, nowe dane wskazują, że depresja prenatalna może również niekorzystnie wpływać na rozwój mózgu dziecka jeszcze przed urodzeniem. Pomimo wysokiego wskaźnika rozpowszechnienia depresji prenatalnej i jej negatywnych konsekwencji, niewiele badań przetestowało skuteczność psychoterapii interpersonalnej (IPT), leczenia depresji, która koncentruje się na problemach i relacjach międzyludzkich, podczas ciąży. Podawanie grupowej prenatalnej IPT z powodu depresji może skutecznie poprawiać nastrój kobiet w okresie prenatalnym i poporodowym oraz poprawiać funkcjonowanie płodu i noworodka. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność grupowego IPT z leczeniem jak zwykle (TAU) w zapobieganiu depresji poporodowej u kobiet w ciąży z depresją oraz w poprawie zdrowia ich dzieci. W badaniu porównany zostanie również rozwój płodu i noworodka dzieci zdrowych matek z rozwojem dzieci matek z depresją.

Badanie to obejmie zarówno zdrowych uczestników, jak i uczestników z depresją. Wszystkie uczestniczki rozpoczną od wstępnej wizyty oceniającej między 22 a 23 tygodniem ciąży. W przypadku uczestniczek, u których na podstawie wstępnego wywiadu telefonicznego wykazano objawy depresji, wstępna wizyta potrwa około 2 godzin i będzie obejmowała pytania dotyczące wywiadu medycznego i psychiatrycznego, objawów depresyjnych i nawyków związanych ze stylem życia oraz badanie przepływu krwi w macicy za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej maszyna. Uczestnicy, którzy nie wykazują oznak depresji, nie zostaną poddani tej ocenie podczas pierwszej wizyty.

Uczestnicy, u których stwierdzono depresję podczas pierwszej wizyty, zostaną losowo przydzieleni do grupy IPT lub TAU. Uczestnicy przydzieleni do grupy IPT wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach prowadzonych przez psychiatrę, które będą koncentrować się na przezwyciężaniu problemów w relacjach związanych z depresją. Pierwsze dwie i ostatnie sesje odbędą się sam na sam z psychiatrą, a pozostałe sesje z grupą od pięciu do ośmiu innych kobiet w ciąży. Uczestnicy przydzieleni do TAU zostaną skierowani na leczenie ambulatoryjne, które może obejmować psychoterapię poznawczo-behawioralną, psychoterapię zorientowaną na wgląd i/lub leki przeciwdepresyjne. Uczestnicy TAU otrzymujący psychoterapię wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach terapeutycznych porównywalnych z sesjami grupowymi IPT; leczenie uczestników TAU otrzymujących leki przeciwdepresyjne może trwać dłużej niż 12 tygodni. W okresie leczenia wszyscy uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe formularze dotyczące swoich nastrojów i będą odbywać comiesięczne wywiady z psychiatrą. Po zakończeniu leczenia uczestnicy wezmą udział w 30-minutowym końcowym spotkaniu oceniającym.

Wszystkie uczestniczki, w tym osoby zdrowe, zostaną poproszone o udział w dwóch sesjach poświęconych rozwojowi ich dzieci, jednej między 36. a 38. tygodniem ciąży i jednej tuż po porodzie. Podczas pierwszej sesji rozwojowej uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący nastroju; poddać się monitorowaniu tętna, oddychania i ciśnienia krwi; poddać się USG; i wykonaj zadanie dopasowywania słów. Druga sesja rozwojowa odbędzie się między 20 a 30 godziną po urodzeniu dziecka i będzie obejmowała sesję testowania noworodków, która będzie składać się z ocen fizjologicznych i neurobehawioralnych. Udział w badaniu zdrowych uczestników zakończy się po zakończeniu drugiej sesji rozwojowej. Z uczestniczkami z depresją będziemy kontaktować się telefonicznie raz na 2 tygodnie przez 6 miesięcy po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik co najmniej 10 w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wielopłodowa
  • Przyjmowanie leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy (np. Doksazosyna)
  • Historia próby samobójczej lub obecne myśli samobójcze
  • Cechy psychotyczne
  • Historia życia w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  • Obecne zaburzenie odżywiania
  • Obecnie zdiagnozowano którekolwiek z poniższych: zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, duża depresja z cechami melancholii, ciężka depresja duża, lęk napadowy, organiczny zespół mózgowy, upośledzenie umysłowe, antyspołeczne zaburzenie osobowości, zaburzenie osobowości typu borderline lub obecność trzech lub więcej cech schizotypowych
  • Pali papierosy
  • Uzależnienie lub nadużywanie substancji
  • Skomplikowana ciąża lub poród
  • Przedwczesny poród
  • Problemy medyczne/rozwojowe noworodka
  • Przyjmowanie leku psychotropowego w czasie pierwszego kontaktu telefonicznego z badaczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa terapia interpersonalna (IPT)
Uczestnicy zostaną objęci grupową terapią interpersonalną.
Grupowy IPT będzie obejmował cotygodniowe sesje terapeutyczne z psychiatrą przez 12 tygodni. Sesje będą koncentrować się na przezwyciężaniu problemów w relacjach związanych z depresją. Pierwsze dwie i ostatnie sesje odbędą się sam na sam z psychiatrą, a pozostałe sesje z grupą od pięciu do ośmiu innych kobiet w ciąży.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (ETAU)
Uczestnicy będą jak zwykle poddani leczeniu psychiatrycznemu.
TAU będzie obejmować skierowania na leczenie ambulatoryjne, które może obejmować psychoterapię poznawczo-behawioralną, psychoterapię zorientowaną na wgląd i/lub leki przeciwdepresyjne. Uczestnicy TAU otrzymujący psychoterapię wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach terapeutycznych porównywalnych z sesjami grupowymi IPT; leczenie uczestników TAU otrzymujących leki na depresję może trwać dłużej niż 12 tygodni.
Brak interwencji: Brak leczenia
Uczestnicy są zdrowi i nie będą poddani leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony nastrój prenatalny
Ramy czasowe: Mierzone w okresie prenatalnym (uczestniczki w ciąży są rejestrowane w 23/24 tygodniu ciąży i są oceniane do 40 tygodnia ciąży)
Skale Hamiltona dla oceny depresji
Mierzone w okresie prenatalnym (uczestniczki w ciąży są rejestrowane w 23/24 tygodniu ciąży i są oceniane do 40 tygodnia ciąży)
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Mierzone w okresie poporodowym (uczestniczki w ciąży rejestrują się w 23/24 tygodniu ciąży i są oceniane przez 40 tydzień ciąży)
Skale Hamiltona dla oceny depresji
Mierzone w okresie poporodowym (uczestniczki w ciąży rejestrują się w 23/24 tygodniu ciąży i są oceniane przez 40 tydzień ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia interpersonalna grupowa (IPT)

Subskrybuj