Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van groepsinterpersoonlijke psychotherapie bij de behandeling van vrouwen met prenatale depressie

29 juni 2021 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Therapie voor prenatale depressie: maternale en foetale effecten

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van interpersoonlijke groepspsychotherapie voor het voorkomen van postpartumdepressie bij zwangere vrouwen met een depressie en voor het verbeteren van de gezonde resultaten bij hun baby's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De zwangerschap en de periode na de bevalling zijn tijden van opmerkelijke emotionele en fysieke veranderingen voor een vrouw, waardoor zwangere vrouwen kwetsbaarder worden voor stemmingswisselingen en depressieve symptomen. Geschat wordt dat ongeveer 10% tot 15% van de zwangere vrouwen een depressie ervaart, wat kan leiden tot ernstig psychisch leed bij de vrouw en tot verstoringen in de ontwikkeling van het kind. Baby's van depressieve moeders lopen een groter risico op ontwikkelingsachterstanden, gedragsproblemen en moeite met eten en slapen. Bovendien wijzen nieuwe gegevens erop dat prenatale depressie ook een negatieve invloed kan hebben op de hersenontwikkeling van het kind, zelfs vóór de geboorte. Ondanks de hoge prevalentiecijfers van prenatale depressie en de negatieve gevolgen ervan, hebben weinig studies de effectiviteit van interpersoonlijke psychotherapie (IPT), een behandeling voor depressie die zich richt op interpersoonlijke problemen en relaties, tijdens de zwangerschap getest. De toediening van prenatale IPT in groepen voor depressie kan effectief zijn bij het verbeteren van de prenatale en postpartum-stemmingen van vrouwen en het verbeteren van het functioneren van de foetus en de pasgeborene. Deze studie zal de effectiviteit van groeps-IPT vergelijken met die van behandeling zoals gewoonlijk (TAU) voor het voorkomen van postpartumdepressie bij zwangere vrouwen met depressie en voor het verbeteren van de gezonde resultaten bij hun baby's. De studie zal ook de foetale en pasgeboren ontwikkeling van baby's van gezonde moeders vergelijken met die van baby's van depressieve moeders.

Bij dit onderzoek zullen zowel gezonde deelnemers als deelnemers met een depressie betrokken zijn. Alle deelnemers beginnen met een eerste beoordelingsbezoek tussen de 22e en 23e week van de zwangerschap. Voor deelnemers die op basis van een eerste telefonisch interview tekenen van depressie hebben vertoond, duurt het eerste bezoek ongeveer 2 uur en omvat het vragen over de medische en psychiatrische geschiedenis, depressieve symptomen en levensstijlgewoonten en een onderzoek van de baarmoederbloedstroom met behulp van een Doppler-echografie machine. Deelnemers die geen tekenen van depressie vertonen, ondergaan deze beoordelingen niet bij het eerste bezoek.

Deelnemers die bij het eerste bezoek depressief blijken te zijn, worden vervolgens willekeurig toegewezen aan groeps-IPT of TAU. Deelnemers die zijn toegewezen aan groeps-IPT zullen 12 wekelijkse door psychiaters geleide sessies bijwonen die zich richten op het overwinnen van relatieproblemen die verband houden met depressie. De eerste twee en laatste sessies zijn alleen met de psychiater en de overige sessies zijn met een groep van vijf tot acht andere zwangere vrouwen. Deelnemers die aan TAU zijn toegewezen, worden doorverwezen naar poliklinische behandeling, die cognitieve gedragspsychotherapie, op inzicht gerichte psychotherapie en / of antidepressiva kan omvatten. TAU-deelnemers die psychotherapie krijgen, zullen 12 wekelijkse behandelsessies bijwonen, vergelijkbaar met de IPT-groepssessies; behandeling voor TAU-deelnemers die antidepressiva krijgen, kan langer dan 12 weken duren. Tijdens de behandelperiode vullen alle deelnemers wekelijks formulieren in over hun stemmingen en hebben ze maandelijks gesprekken met een psychiater. Na voltooiing van de behandeling hebben de deelnemers een eindevaluatiegesprek van 30 minuten.

Alle deelnemers, inclusief gezonde deelnemers, zullen worden gevraagd om twee sessies bij te wonen die gericht zijn op de ontwikkeling van hun baby's, één tussen de 36e en 38e week van de zwangerschap en één kort na de bevalling. Tijdens de eerste ontwikkelingssessie vullen deelnemers een vragenlijst over stemming in; hartslag-, ademhalings- en bloeddrukmonitoring ondergaan; een echo ondergaan; en voer een woordvergelijkingstaak uit. De tweede ontwikkelingssessie vindt plaats tussen 20 en 30 uur na de geboorte van de baby en omvat een testsessie voor pasgeborenen die zal bestaan ​​uit fysiologische en neurologische gedragsbeoordelingen. Na voltooiing van de tweede ontwikkelingssessie is de studiedeelname van gezonde deelnemers voorbij. Depressieve deelnemers worden gedurende 6 maanden na de bevalling eens in de 2 weken telefonisch gecontacteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score van minimaal 10 op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)

Uitsluitingscriteria:

  • Multi-foetale zwangerschap
  • Medicijnen gebruiken die het cardiovasculaire systeem beïnvloeden (bijv. doxazosine)
  • Geschiedenis van zelfmoordpoging of huidige zelfmoordgedachten
  • Psychotische kenmerken
  • Levensgeschiedenis van bipolaire stoornis
  • Huidige eetstoornis
  • Momenteel gediagnosticeerd met een van de volgende: obsessieve-compulsieve stoornis, ernstige depressie met melancholische kenmerken, ernstige ernstige depressie, paniekstoornis, organisch hersensyndroom, mentale retardatie, antisociale persoonlijkheidsstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis of aanwezigheid van drie of meer schizotypische kenmerken
  • Rookt sigaretten
  • Afhankelijkheid of misbruik van middelen
  • Gecompliceerde zwangerschap of bevalling
  • Voortijdige levering
  • Medische/ontwikkelingsproblemen bij pasgeborenen
  • Een psychotrope medicatie nemen op het moment van het eerste telefonische contact met de onderzoeksonderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsinterpersoonlijke therapie (IPT)
De deelnemers krijgen interpersoonlijke groepstherapie.
Groeps-IPT omvat wekelijkse behandelsessies met een psychiater gedurende 12 weken. De sessies zullen zich richten op het overwinnen van relatieproblemen die samenhangen met depressie. De eerste twee en laatste sessies zijn alleen met de psychiater en de overige sessies zijn met een groep van vijf tot acht andere zwangere vrouwen.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (ETAU)
Deelnemers krijgen zoals gewoonlijk psychiatrische behandeling.
TAU omvat verwijzingen naar poliklinische behandeling, waaronder cognitieve gedragspsychotherapie, op inzicht gerichte psychotherapie en/of antidepressiva. TAU-deelnemers die psychotherapie krijgen, zullen 12 wekelijkse behandelsessies bijwonen, vergelijkbaar met de IPT-groepssessies; behandeling voor TAU-deelnemers die medicijnen voor hun depressie krijgen, kan langer dan 12 weken duren.
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Deelnemers zijn gezond en krijgen geen behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde prenatale stemming
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de prenatale periode (zwangere deelnemers schrijven zich in bij 23/24 weken zwangerschap en worden beoordeeld tot en met 40 weken zwangerschap)
Hamilton-schalen voor depressiescore
Gemeten tijdens de prenatale periode (zwangere deelnemers schrijven zich in bij 23/24 weken zwangerschap en worden beoordeeld tot en met 40 weken zwangerschap)
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de postpartumperiode (zwangere deelnemers schrijven zich in bij 23/24 weken zwangerschap en worden beoordeeld tot en met 40 weken zwangerschap)
Hamilton-schalen voor depressiescore
Gemeten tijdens de postpartumperiode (zwangere deelnemers schrijven zich in bij 23/24 weken zwangerschap en worden beoordeeld tot en met 40 weken zwangerschap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren