Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten välisen ryhmäpsykoterapian tehokkuus naisten hoidossa synnytystä edeltävästä masennuksesta

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Synnytystä edeltävän masennuksen hoito: Äidin ja sikiön vaikutukset

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmisten välisen ryhmäpsykoterapian tehokkuutta synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyssä masennuksesta kärsivillä raskaana olevilla naisilla ja vauvojen terveiden tulosten parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus ja synnytyksen jälkeiset jaksot ovat merkittäviä emotionaalisia ja fyysisiä muutoksia naiselle, mikä tekee raskaana olevista naisista alttiimpia mielialan vaihteluille ja masennusoireille. On arvioitu, että noin 10–15 % raskaana olevista naisista kärsii masennuksesta, joka voi aiheuttaa naiselle vakavaa psyykkistä kärsimystä sekä vauvojen kehityshäiriöitä. Masentuneiden äitien vauvoilla on suurempi riski saada kehitysviiveitä, käyttäytymisongelmia sekä syömis- ja nukkumisvaikeuksia. Lisäksi uudet tiedot osoittavat, että synnytystä edeltävä masennus voi myös vaikuttaa haitallisesti lapsen aivojen kehitykseen jo ennen syntymää. Synnytystä edeltävän masennuksen korkeasta esiintyvyydestä ja sen negatiivisista seurauksista huolimatta vain harvat tutkimukset ovat testanneet ihmissuhdepsykoterapian (IPT) tehokkuutta, ihmissuhteisiin ja ihmissuhteisiin keskittyvän masennuksen hoidon raskauden aikana. Ryhmäprenataalisen masennuksen IPT:n antaminen voi olla tehokasta parantamaan naisten synnytystä ja synnytyksen jälkeistä mielialaa ja parantamaan sikiön ja vastasyntyneen toimintaa. Tässä tutkimuksessa verrataan ryhmän IPT:n tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (TAU) synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyssä masennuksesta kärsivillä raskaana olevilla naisilla ja vauvojen terveiden tulosten parantamisessa. Tutkimuksessa verrataan myös terveiden äitien vauvojen sikiön ja vastasyntyneen kehitystä masentuneiden äitien vauvojen kehitykseen.

Tähän tutkimukseen osallistuu sekä terveitä että masennuksesta kärsiviä. Kaikki osallistujat aloittavat alustavalla arviointikäynnillä raskausviikon 22 ja 23 välillä. Osallistujille, jotka ovat osoittaneet masennuksen merkkejä alustavan puhelinhaastattelun perusteella, ensimmäinen käynti kestää noin 2 tuntia ja sisältää kysymyksiä lääketieteellisestä ja psykiatrisesta historiasta, masennuksen oireista ja elämäntavoista sekä kohdun verenkierron tutkimuksesta Doppler-ultraäänellä. kone. Osallistujia, joilla ei ole masennuksen merkkejä, ei suoriteta näitä arviointeja ensimmäisellä vierailulla.

Osallistujat, joiden todetaan olevan masentuneita ensimmäisellä käynnillä, määrätään sitten satunnaisesti saamaan ryhmä IPT tai TAU. Ryhmään IPT määrätyt osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen psykiatrin johtamaan istuntoon, joissa keskitytään masennukseen liittyvien parisuhdeongelmien voittamiseen. Kaksi ensimmäistä ja viimeistä istuntoa käydään yksin psykiatrin kanssa ja loput 5-8 muun raskaana olevan naisen ryhmässä. TAU:hun määrätyt osallistujat ohjataan avohoitoon, joka voi sisältää kognitiivista käyttäytymispsykoterapiaa, oivalluksiin perustuvaa psykoterapiaa ja/tai masennuslääkitystä. Psykoterapiaa saavat TAU:n osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen hoitokertaan, jotka ovat verrattavissa IPT-ryhmäistuntoihin; masennuslääkettä saavien TAU-potilaiden hoito voi kestää yli 12 viikkoa. Hoitojakson aikana kaikki osallistujat täyttävät viikoittain mielialoistaan ​​​​lomakkeita ja käyvät kuukausittain psykiatrin haastatteluissa. Hoidon päätyttyä osallistujilla on 30 minuutin loppuarviointikokous.

Kaikki osallistujat, myös terveet osallistujat, pyydetään osallistumaan kahteen istuntoon, joissa keskitytään heidän vauvojensa kehitykseen, joista toinen tapahtuu 36. ja 38. raskausviikon välillä ja toinen pian synnytyksen jälkeen. Ensimmäisen kehitysistunnon aikana osallistujat täyttävät mielialakyselyn; seurata sykettä, hengitystä ja verenpainetta; käydä ultraäänellä; ja suorita sanahakutehtävä. Toinen kehitysjakso tapahtuu 20-30 tuntia vauvan syntymän jälkeen, ja se sisältää vastasyntyneen testauksen, joka koostuu fysiologisista ja neurobehavioristisista arvioinneista. Terveiden osallistujien tutkimukseen osallistuminen päättyy toisen kehitysjakson päätyttyä. Masentuneisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 2 viikon välein 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pistemäärä vähintään 10 Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisikiöinen raskaus
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (esim. doksatsosiini) ottaminen
  • Itsemurhayrityksen historia tai nykyiset itsemurha-ajatukset
  • Psykoottiset ominaisuudet
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen historia
  • Nykyinen syömishäiriö
  • Tällä hetkellä diagnosoitu jokin seuraavista: pakko-oireinen häiriö, vakava masennus, jossa on melankolisia piirteitä, vakava vakava masennus, paniikkihäiriö, orgaaninen aivooireyhtymä, henkinen jälkeenjääneisyys, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö tai kolme tai useampi skitsotyyppinen piirre
  • Polttaa tupakkaa
  • Päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
  • Monimutkainen raskaus tai synnytys
  • Ennenaikainen toimitus
  • Vastasyntyneen lääketieteelliset/kehitysongelmat
  • Psykotrooppisen lääkkeen ottaminen ensimmäisen puhelinyhteyden aikana tutkimuksen tutkijoiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interpersonaalinen ryhmäterapia (IPT)
Osallistujat saavat ryhmässä ihmissuhdeterapiaa.
Ryhmä IPT sisältää viikoittaisia ​​hoitoja psykiatrin kanssa 12 viikon ajan. Istunnot keskittyvät masennukseen liittyvien parisuhdeongelmien voittamiseen. Kaksi ensimmäistä ja viimeistä istuntoa käydään yksin psykiatrin kanssa ja loput 5-8 muun raskaana olevan naisen ryhmässä.
Active Comparator: Tavallinen hoito (ETAU)
Osallistujat saavat psykiatrista hoitoa normaalisti.
TAU sisältää lähetteet avohoitoon, joka voi sisältää kognitiivista käyttäytymispsykoterapiaa, oivalluksiin perustuvaa psykoterapiaa ja/tai masennuslääkitystä. Psykoterapiaa saavat TAU:n osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen hoitokertaan, jotka ovat verrattavissa IPT-ryhmäistuntoihin; Masennukseen lääkitystä saavien TAU-potilaiden hoito voi kestää yli 12 viikkoa.
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Osallistujat ovat terveitä eivätkä saa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantunut synnytystä edeltävä mieliala
Aikaikkuna: Mitattu synnytystä edeltävän ajanjakson aikana (raskaana olevat osallistujat ilmoittautuvat 23/24 raskausviikolla ja niitä arvioidaan 40 raskausviikon aikana)
Hamiltonin asteikot masennukseen
Mitattu synnytystä edeltävän ajanjakson aikana (raskaana olevat osallistujat ilmoittautuvat 23/24 raskausviikolla ja niitä arvioidaan 40 raskausviikon aikana)
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Mitattu synnytyksen jälkeisenä aikana (raskaana olevat osallistujat ilmoittautuvat 23/24 raskausviikolla ja niitä arvioidaan 40 raskausviikon aikana)
Hamiltonin asteikot masennukseen
Mitattu synnytyksen jälkeisenä aikana (raskaana olevat osallistujat ilmoittautuvat 23/24 raskausviikolla ja niitä arvioidaan 40 raskausviikon aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa