Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos interperszonális pszichoterápia hatékonysága a prenatális depresszióban szenvedő nők kezelésében

2021. június 29. frissítette: New York State Psychiatric Institute

Terápia prenatális depresszióra: Anyai és magzati hatások

Ez a tanulmány értékelni fogja a csoportos interperszonális pszichoterápia hatékonyságát a depresszióban szenvedő terhes nők szülés utáni depressziójának megelőzésében és csecsemőik egészséges kimenetelének javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség és a szülés utáni időszak figyelemre méltó érzelmi és fizikai változások időszaka a nők számára, így a terhes nők kiszolgáltatottabbak a hangulati ingadozásokkal és a depressziós tünetekkel szemben. Becslések szerint a terhes nők körülbelül 10–15%-a szenved depresszióban, ami súlyos pszichés szorongást, valamint a csecsemőfejlődési zavarokat okozhat. A depressziós anyák csecsemőinél nagyobb a kockázata a fejlődési késleltetésnek, a viselkedési problémáknak, valamint az étkezési és alvási nehézségeknek. Ráadásul az új adatok azt mutatják, hogy a prenatális depresszió is kedvezőtlenül befolyásolhatja a gyermek agyának fejlődését már a születés előtt. A prenatális depresszió magas előfordulási aránya és negatív következményei ellenére kevés tanulmány tesztelte az interperszonális pszichoterápia (IPT) hatékonyságát, a depresszió kezelését, amely a terhesség alatti interperszonális problémákra és kapcsolatokra összpontosít. A depresszió kezelésére szolgáló csoportos prenatális IPT alkalmazása hatékony lehet a nők szülés előtti és szülés utáni hangulatának javításában, valamint a magzat és az újszülött működésének javításában. Ez a tanulmány összehasonlítja a csoportos IPT hatékonyságát a szokásos kezeléssel (TAU) a depresszióban szenvedő terhes nők szülés utáni depressziójának megelőzésében és a babák egészséges kimenetelének javításában. A tanulmány az egészséges anyák babáinak magzati és újszülött fejlődését is összehasonlítja a depressziós anyák csecsemőivel.

Ebben a tanulmányban egészséges és depressziós résztvevők is részt vesznek. Minden résztvevő kezdeti értékelő látogatással kezdődik a terhesség 22. és 23. hete között. Azon résztvevők esetében, akiknél a kezdeti telefonos interjú alapján a depresszió jelei mutatkoztak, a kezdeti látogatás körülbelül 2 órát vesz igénybe, és magában foglalja az orvosi és pszichiátriai anamnézissel, a depressziós tünetekkel és az életmódbeli szokásokkal kapcsolatos kérdéseket, valamint a méh véráramlásának Doppler ultrahangos vizsgálatát. gép. Azon résztvevők, akik nem mutatják a depresszió jeleit, nem esnek át ezeken az értékeléseken az első látogatás alkalmával.

Azokat a résztvevőket, akikről az első látogatáskor depressziósnak találták, véletlenszerűen beosztják a csoportos IPT vagy TAU csoportba. Az IPT csoportba beosztott résztvevők heti 12 pszichiáter által vezetett foglalkozáson vesznek részt, amelyek a depresszióval kapcsolatos kapcsolati problémák leküzdésére összpontosítanak. Az első két és az utolsó ülésen egyedül a pszichiáterrel, a fennmaradó üléseken pedig egy 5-8 másik terhes nőből álló csoport. A TAU-hoz rendelt résztvevőket ambuláns kezelésre utalják, amely magában foglalhatja a kognitív viselkedési pszichoterápiát, az insight-orientált pszichoterápiát és/vagy az antidepresszáns gyógyszereket. A pszichoterápiában részesülő TAU-ban résztvevők heti 12 kezelési ülésen vesznek részt, hasonlóak az IPT csoportos ülésekhez; az antidepresszáns kezelésben részesülő TAU-ban résztvevők kezelése 12 hétnél tovább tarthat. A kezelés ideje alatt minden résztvevő heti űrlapokat tölt ki hangulatáról, és havonta interjúkat készít egy pszichiáterrel. A kezelés befejeztével a résztvevők 30 perces végső értékelő megbeszélést tartanak.

Minden résztvevőt, beleértve az egészséges résztvevőket is, felkérik, hogy vegyen részt két foglalkozáson, amelyek a csecsemőik fejlődésére összpontosítanak, az egyik a terhesség 36. és 38. hete között, a másik pedig röviddel a szülés után. Az első fejlesztő foglalkozáson a résztvevők kitöltenek egy hangulati kérdőívet; pulzusszám, légzés és vérnyomás monitorozása; ultrahangon kell átesni; és végezzen szópárosítási feladatot. A második fejlesztési ülésre 20 és 30 órával a baba születése után kerül sor, és egy újszülött-tesztet is magában foglal, amely fiziológiai és neuroviselkedési felmérésekből áll. Az egészséges résztvevők tanulmányi részvétele a második fejlesztő foglalkozás befejeztével véget ér. A depressziós résztvevőkkel a szülés után 6 hónapon keresztül 2 hetente egyszer felvesszük a kapcsolatot telefonon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 10 pont az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) skálán

Kizárási kritériumok:

  • Több magzati terhesség
  • A szív- és érrendszerre ható gyógyszerek (pl. doxazozin) szedése
  • Öngyilkossági kísérlet vagy jelenlegi öngyilkossági gondolatok története
  • Pszichotikus jellemzők
  • Bipoláris zavar élettörténete
  • Jelenlegi étkezési zavar
  • Jelenleg a következők bármelyikével diagnosztizálták: rögeszmés-kényszeres rendellenesség, súlyos depresszió melankolikus jellemzőkkel, súlyos súlyos depresszió, pánikbetegség, organikus agyszindróma, mentális retardáció, antiszociális személyiségzavar, borderline személyiségzavar vagy három vagy több skizotípusos jellemző jelenléte
  • Cigarettázik
  • Kábítószer-függőség vagy visszaélés
  • Bonyolult terhesség vagy szülés
  • Korai szülés
  • Újszülött egészségügyi/fejlődési problémái
  • Pszichotróp gyógyszer szedése a vizsgálatot végzőkkel való első telefonos kapcsolatfelvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos interperszonális terápia (IPT)
A résztvevők csoportos interperszonális terápiát kapnak.
A csoportos IPT 12 héten keresztül heti pszichiáteres kezeléseket foglal magában. A foglalkozások középpontjában a depresszióval kapcsolatos párkapcsolati problémák leküzdése áll. Az első két és az utolsó ülésen egyedül a pszichiáterrel, a fennmaradó üléseken pedig egy 5-8 másik terhes nőből álló csoport.
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (ETAU)
A résztvevők a megszokott módon pszichiátriai kezelésben részesülnek.
A TAU magában foglalja a járóbeteg-kezelésre történő utalásokat, amelyek magukban foglalhatják a kognitív viselkedési pszichoterápiát, a betekintés-orientált pszichoterápiát és/vagy az antidepresszáns gyógyszereket. A pszichoterápiában részesülő TAU-ban résztvevők heti 12 kezelési ülésen vesznek részt, hasonlóak az IPT csoportos ülésekhez; a depresszióra gyógyszert kapó TAU-ban résztvevők kezelése 12 hétnél tovább tarthat.
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
A résztvevők egészségesek és nem részesülnek kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javult a szülés előtti hangulat
Időkeret: A prenatális időszakban mérve (a terhes résztvevők a 23/24. terhességi héten jelentkeznek, és a terhesség 40. hetében értékelik őket)
Hamilton skálák a depresszióhoz
A prenatális időszakban mérve (a terhes résztvevők a 23/24. terhességi héten jelentkeznek, és a terhesség 40. hetében értékelik őket)
Szülés utáni depresszió
Időkeret: A szülés utáni időszakban mérve (a terhes résztvevők a 23/24. terhességi héten jelentkeznek, és a terhesség 40. hetében értékelik őket)
Hamilton skálák a depresszióhoz
A szülés utáni időszakban mérve (a terhes résztvevők a 23/24. terhességi héten jelentkeznek, és a terhesség 40. hetében értékelik őket)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel