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团体人际心理治疗治疗女性产前抑郁症的疗效

2021年6月29日 更新者:New York State Psychiatric Institute

产前抑郁症的治疗:母婴效应

本研究将评估团体人际心理治疗对预防患有抑郁症的孕妇产后抑郁症和改善其婴儿健康状况的有效性。

研究概览

详细说明

怀孕和产后时期是女性情绪和身体发生显着变化的时期,使孕妇更容易出现情绪波动和抑郁症状。 据估计,约有 10% 至 15% 的孕妇患有抑郁症,这会给妇女造成严重的心理困扰,并影响婴儿发育。 抑郁母亲的婴儿出现发育迟缓、行为问题以及进食和睡眠困难的风险更高。 此外,新数据表明,产前抑郁症甚至可能对孩子出生前的大脑发育产生不利影响。 尽管产前抑郁症的患病率很高及其负面后果,但很少有研究测试人际心理治疗 (IPT) 的有效性,IPT 是一种针对怀孕期间人际关系问题和人际关系的抑郁症治疗方法。 团体产前 IPT 治疗抑郁症可能有效改善女性产前和产后情绪,改善胎儿和新生儿功能。 本研究将比较团体 IPT 与常规治疗 (TAU) 在预防患有抑郁症的孕妇产后抑郁症和改善婴儿健康结果方面的有效性。 该研究还将比较健康母亲的婴儿与抑郁母亲的婴儿的胎儿和新生儿发育。

这项研究将涉及健康参与者和抑郁症参与者。 所有参与者都将在怀孕第 22 周和第 23 周之间进行初步评估访问。 对于根据初步电话访谈显示出抑郁迹象的参与者,初次访视将持续约 2 小时,包括有关病史和精神病史、抑郁症状和生活习惯的问题,以及使用多普勒超声检查子宫血流机器。 没有表现出抑郁迹象的参与者将不会在初次就诊时接受这些评估。

第一次就诊时发现抑郁的参与者将被随机分配接受团体 IPT 或 TAU。 分配到团体 IPT 的参与者将参加每周 12 次由精神科医生主持的会议,这些会议将重点关注克服与抑郁症相关的关系问题。 前两节也是最后一节将单独与精神科医生进行,其余的节将与五到八名其他孕妇一起进行。 分配给 TAU 的参与者将被转介到门诊治疗,其中可能包括认知行为心理治疗、洞察导向心理治疗和/或抗抑郁药物治疗。 接受心理治疗的 TAU 参与者将参加与 IPT 小组会议相当的每周 12 次治疗会议;接受抗抑郁药物治疗的 TAU 参与者可能会持续超过 12 周。 在治疗期间,所有参与者都将每周填写一份关于他们情绪的表格,并每月与精神科医生进行一次面谈。 治疗完成后,参与者将进行 30 分钟的最终评估会议。

所有参与者,包括健康参与者,都将被要求参加两场以婴儿发育为重点的会议,一场发生在怀孕第 36 至 38 周之间,另一场发生在分娩后不久。 在第一次发展会议期间,参与者将完成一份关于情绪的问卷;进行心率、呼吸和血压监测;接受超声波检查;并执行单词匹配任务。 第二次发育阶段将在婴儿出生后 20 到 30 小时之间进行,包括新生儿测试阶段,其中包括生理和神经行为评估。 健康参与者的学习参与将在第二个发展阶段完成后结束。 在分娩后的 6 个月内,将每 2 周通过电话与抑郁的参与者联系一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 至少获得 10 分

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 服用影响心血管系统的药物(例如多沙唑嗪)
  • 自杀未遂史或当前有自杀意念
  • 精神病特征
  • 双相情感障碍的终生病史
  • 目前饮食失调
  • 目前被诊断患有以下任何一种疾病:强迫症、具有忧郁特征的重度抑郁症、严重的重度抑郁症、恐慌症、器质性脑综合征、智力低下、反社会人格障碍、边缘型人格障碍,或存在三种或更多分裂型特征
  • 抽香烟
  • 物质依赖或滥用
  • 复杂的怀孕或分娩
  • 早产
  • 新生儿医疗/发育问题
  • 在与研究调查人员初次电话联系时正在服用精神药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体人际关系治疗 (IPT)
参与者将接受团体人际关系治疗。
团体 IPT 将包括每周与精神科医生进行为期 12 周的治疗。 这些会议将侧重于克服与抑郁症相关的人际关系问题。 前两节也是最后一节将单独与精神科医生进行,其余的节将与五到八名其他孕妇一起进行。
有源比较器:照常治疗 (ETAU)
参加者将照常接受精神科治疗。
TAU 将包括转诊到门诊治疗,其中可能包括认知行为心理治疗、洞察导向心理治疗和/或抗抑郁药物治疗。 接受心理治疗的 TAU 参与者将参加与 IPT 小组会议相当的每周 12 次治疗会议;接受抑郁症药物治疗的 TAU 参与者的治疗可能会持续超过 12 周。
无干预:没有治疗
参与者身体健康,不会接受任何治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善产前情绪
大体时间:在产前测量(怀孕参与者在妊娠 23/24 周时入组,并在妊娠 40 周时进行评估)
汉密尔顿抑郁评分量表
在产前测量(怀孕参与者在妊娠 23/24 周时入组,并在妊娠 40 周时进行评估)
产后抑郁症
大体时间:在产后期间测量(怀孕参与者在妊娠 23/24 周时登记,并在妊娠 40 周内进行评估)
汉密尔顿抑郁评分量表
在产后期间测量(怀孕参与者在妊娠 23/24 周时登记,并在妊娠 40 周内进行评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine Monk, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月7日

首次发布 (估计)

2008年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (美国 NIH 拨款/合同)

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