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Eficacia de la psicoterapia grupal interpersonal en el tratamiento de mujeres con depresión prenatal

29 de junio de 2021 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Terapia para la depresión prenatal: efectos maternos y fetales

Este estudio evaluará la efectividad de la psicoterapia interpersonal grupal para prevenir la depresión posparto en mujeres embarazadas con depresión y para mejorar los resultados saludables en sus bebés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los períodos de embarazo y posparto son momentos de cambios emocionales y físicos notables para una mujer, lo que hace que las mujeres embarazadas sean más vulnerables a los cambios de humor y los síntomas depresivos. Se estima que aproximadamente entre el 10 % y el 15 % de las mujeres embarazadas experimentan depresión, lo que puede causar graves trastornos psicológicos a la mujer, así como alteraciones en el desarrollo infantil. Los bebés de madres deprimidas corren un mayor riesgo de retrasos en el desarrollo, problemas de comportamiento y dificultad para comer y dormir. Además, nuevos datos indican que la depresión prenatal también puede afectar negativamente el desarrollo cerebral del niño incluso antes del nacimiento. A pesar de las altas tasas de prevalencia de la depresión prenatal y sus consecuencias negativas, pocos estudios han probado la efectividad de la psicoterapia interpersonal (IPT), un tratamiento para la depresión que se enfoca en los problemas y las relaciones interpersonales, durante el embarazo. La administración de TPI prenatal grupal para la depresión puede ser eficaz para mejorar el estado de ánimo prenatal y posparto de las mujeres y mejorar el funcionamiento del feto y del recién nacido. Este estudio comparará la efectividad de la TPI grupal con la del tratamiento habitual (TAU) para prevenir la depresión posparto en mujeres embarazadas con depresión y para mejorar los resultados saludables en sus bebés. El estudio también comparará el desarrollo fetal y neonatal de bebés de madres sanas con el de bebés de madres deprimidas.

En este estudio participarán tanto participantes sanos como participantes con depresión. Todas las participantes comenzarán con una visita de evaluación inicial entre las semanas 22 y 23 de embarazo. Para los participantes que han mostrado signos de depresión según una entrevista telefónica inicial, la visita inicial durará aproximadamente 2 horas e incluirá preguntas sobre antecedentes médicos y psiquiátricos, síntomas depresivos y hábitos de estilo de vida y un examen del flujo sanguíneo uterino mediante una ecografía Doppler. máquina. Los participantes que no muestren signos de depresión no se someterán a estas evaluaciones en la visita inicial.

Los participantes que se encuentren deprimidos en la primera visita serán asignados aleatoriamente para recibir IPT grupal o TAU. Los participantes asignados al IPT grupal asistirán a 12 sesiones semanales dirigidas por un psiquiatra que se centrarán en superar los problemas de relación asociados con la depresión. Las dos primeras y últimas sesiones serán a solas con el psiquiatra y las sesiones restantes serán con un grupo de cinco a ocho mujeres embarazadas más. Los participantes asignados a TAU serán derivados a un tratamiento ambulatorio, que puede incluir psicoterapia conductual cognitiva, psicoterapia orientada a la introspección y/o medicación antidepresiva. Los participantes de TAU que reciben psicoterapia asistirán a 12 sesiones de tratamiento semanales comparables a las sesiones grupales de IPT; el tratamiento para los participantes de TAU que reciben medicación antidepresiva puede durar más de 12 semanas. Durante el período de tratamiento, todos los participantes llenarán formularios semanales sobre su estado de ánimo y tendrán entrevistas mensuales con un psiquiatra. Al finalizar el tratamiento, los participantes tendrán una reunión de evaluación final de 30 minutos.

A todos los participantes, incluidos los participantes sanos, se les pedirá que asistan a dos sesiones centradas en el desarrollo de sus bebés, una entre las semanas 36 y 38 de embarazo y otra poco después del parto. Durante la primera sesión de desarrollo, los participantes completarán un cuestionario sobre el estado de ánimo; someterse a un control de la frecuencia cardíaca, la respiración y la presión arterial; someterse a una ecografía; y realizar una tarea de emparejamiento de palabras. La segunda sesión de desarrollo ocurrirá entre 20 y 30 horas después del nacimiento del bebé e incluirá una sesión de evaluación del recién nacido que consistirá en evaluaciones fisiológicas y neuroconductuales. La participación en el estudio de los participantes sanos finalizará al finalizar la segunda sesión de desarrollo. Las participantes deprimidas serán contactadas por teléfono una vez cada 2 semanas durante 6 meses después de dar a luz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de al menos 10 en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS)

Criterio de exclusión:

  • Embarazo multifetal
  • Tomar medicamentos que afectan el sistema cardiovascular (por ejemplo, doxazosina)
  • Antecedentes de intento de suicidio o ideación suicida actual
  • Características psicóticas
  • Historial de por vida del trastorno bipolar
  • trastorno alimentario actual
  • Actualmente diagnosticado con cualquiera de los siguientes: trastorno obsesivo compulsivo, depresión mayor con rasgos melancólicos, depresión mayor severa, trastorno de pánico, síndrome cerebral orgánico, retraso mental, trastorno de personalidad antisocial, trastorno límite de la personalidad o presencia de tres o más rasgos esquizotípicos
  • fuma cigarrillos
  • Dependencia o abuso de sustancias
  • Embarazo o parto complicado
  • Parto prematuro
  • Problemas médicos/de desarrollo del recién nacido
  • Tomar un medicamento psicotrópico en el momento del contacto telefónico inicial con los investigadores del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Interpersonal Grupal (TIP)
Los participantes recibirán terapia interpersonal grupal.
El IPT grupal incluirá sesiones de tratamiento semanales con un psiquiatra durante 12 semanas. Las sesiones se centrarán en superar los problemas de relación asociados con la depresión. Las dos primeras y últimas sesiones serán a solas con el psiquiatra y las sesiones restantes serán con un grupo de cinco a ocho mujeres embarazadas más.
Comparador activo: Tratamiento habitual (ETAU)
Los participantes recibirán tratamiento psiquiátrico como de costumbre.
TAU incluirá remisiones a tratamiento ambulatorio, que puede incluir psicoterapia conductual cognitiva, psicoterapia orientada a la introspección y/o medicación antidepresiva. Los participantes de TAU que reciben psicoterapia asistirán a 12 sesiones de tratamiento semanales comparables a las sesiones grupales de IPT; el tratamiento para los participantes de TAU que reciben medicación para su depresión puede durar más de 12 semanas.
Sin intervención: Sin tratamiento
Los participantes están sanos y no recibirán ningún tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de ánimo prenatal mejorado
Periodo de tiempo: Medido durante el período prenatal (las participantes embarazadas se inscriben a las 23/24 semanas de gestación y se evalúan hasta las 40 semanas de gestación)
Escalas de Hamilton para la puntuación de la depresión
Medido durante el período prenatal (las participantes embarazadas se inscriben a las 23/24 semanas de gestación y se evalúan hasta las 40 semanas de gestación)
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Medido durante el período posparto (las participantes embarazadas se inscriben a las 23/24 semanas de gestación y se evalúan hasta las 40 semanas de gestación)
Escalas de Hamilton para la puntuación de la depresión
Medido durante el período posparto (las participantes embarazadas se inscriben a las 23/24 semanas de gestación y se evalúan hasta las 40 semanas de gestación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH072838, #4914
  • R34MH072838 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia interpersonal grupal (TIP)

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