공복 상태에서 클래리트로마이신 500 mg 정제의 비교 생체이용률 연구

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.

전체 연구 기간 동안 피험자의 가용성 및 피험자가 정식으로 서명한 정보에 입각한 동의서에 의해 입증되는 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 의지

체질량 지수(BMI)가 19 이상 30 미만인 18~55세의 남성 또는 여성 인구통계학적 데이터(성별, 연령, 민족, 체중, 키 및 흡연 습관)가 최종 보고서에 기록 및 보고됩니다.

실험실에서 명시한 정상 범위 내의 임상 실험실 값; 이 범위에 속하지 않는 경우 임상적 의미가 없어야 하며 CRF에 기록해야 합니다(실험실 테스트는 섹션 7.1.3에 제시됨).

검사결과 및 신체검사 결과 건강

제외 기준:

클래리스로마이신, 에리스로마이신, 기타 마크로라이드계 항균제 또는 관련 제품에 대한 과민증의 중대한 병력 및 모든 약물에 대한 심각한 과민 반응(예: 혈관부종)

중대한 위장, 간 또는 신장 질환의 존재 또는 병력, 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하거나 바람직하지 않은 효과를 강화하거나 소인이 되는 것으로 알려진 기타 상태

중대한 심혈관, 폐, 혈액, 신경, 정신, 내분비, 면역 또는 피부 질환의 존재 또는 병력

임신 중이거나 수유 중이거나 연구 단계 동안 임신할 가능성이 있는 여성

연구 기간 동안 허용 가능한 피임 요법의 사용을 거부하는 가임 여성

연구 전 또는 연구 중에 양성 임신 테스트

연구 1일 전 이전 14일 동안 다음 제품(아스테미졸, 테르페나딘, 시사프리드 또는 피모자이드) 사용

약물을 사용한 유지 요법, 또는 상당한 약물 의존 병력, 알코올 남용(하루에 알코올 3단위 초과, 급성 또는 만성 과도한 알코올 섭취) 또는 심각한 정신 질환

본 연구의 1일 전 이전 28일 동안의 임상적으로 유의미한 질병

본 연구 1일 전 이전 28일 동안 효소 변형 약물 사용(모든 바르비튜레이트, 코르티코스테로이드, 페닐히단토인 등)

본 연구의 1일 전 이전 28일 동안의 또 다른 임상 시험 참여

본 연구 1일 전 이전 56일 동안 500mL 이상의 혈액 기증(Canadian Blood Services, Hema-Quebec, 임상 연구 등)

남용 약물에 대한 양성 소변 스크리닝(약물 이름은 섹션 7.1.4에 제시됨)

HIV, HBsAg 또는 항HCV 검사에서 양성 결과

채혈 시 실신 이력